新疆
受試者以2∶1的比例隨機分配，換用單片劑BIC/LEN（75 mg/50 mg）或繼續使用BIC/FTC/TAF（50 mg/200 mg/25 mg）持續48周。
一項發表于《柳葉刀·艾滋病》（The Lancet HIV）的Ⅲ期非劣效性試驗傳來積極結果——單片劑比克替拉韋/來那卡帕韋（BIC/LEN）在維持病毒學抑制方面，不劣于目前廣泛使用的單片劑方案比克替拉韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺（BIC/FTC/TAF，商品名必妥維）。
該研究為已達到病毒學抑制的HIV-1感染者提供了一種全新的、不含核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）的單片劑治療選擇，被學界視為簡化治療的重要一步。
這項代號為ARTISTRY-2的雙盲、隨機、對照Ⅲ期試驗（ClinicalTrials.gov：NCT06333808），在全球14個國家納入了574名經BIC/FTC/TAF單片方案治療后持續病毒抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）的成人感染者。
研究的主要終點是第48周時HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的比例，非劣效性界值預設為4%。
結果顯示，換用BIC/LEN組與繼續BIC/FTC/TAF組相比，病毒反彈比例差異未超出非劣效性界值，證實單一片劑BIC/LEN在維持病毒抑制方面非劣效于當前標準方案。這一數據與此前ARTISTRY-1試驗相互印證——ARTISTRY-1已證實，從復雜ART方案換用單片劑BIC/LEN不劣于繼續原有復雜方案，共同構建了BIC/LEN作為維持治療有效選擇的證據鏈。
單片劑BIC/LEN的獨特之處在于，其將第二代整合酶鏈轉移抑制劑比克替拉韋與首創的衣殼抑制劑來那卡帕韋組合在一片藥片中。來那卡帕韋具備長效潛力，此口服組合方案的推出不僅延續了單片劑提升依從性、改善生活質量的長期優勢，更為不耐受或有NRTI使用顧慮的感染者提供了全新替代路徑。臨床上，擺脫替諾福韋和恩曲他濱等核苷類藥物，意味著可能減輕骨密度下降、腎功能負擔等遠期代謝影響，有望進一步優化長期治療的安全性。
從“一片簡化”到“一片更優選擇”，ARTISTRY-2所傳遞的訊息令人振奮。隨著BIC/LEN單片的推進，HIV感染者距離更簡便、更個體化、更輕松的治療未來又近了一步。
目前，該研究仍在持續觀察長期安全性及耐藥發生情況，詳細數據將陸續披露，但當下結論已足以為醫患共決策增添一份強有力的循證支撐。
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