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7月6日,A股三大指數(shù)集體收跌,超3500只個(gè)股飄綠。但醫(yī)藥板塊逆勢(shì)走強(qiáng),創(chuàng)新藥概念再次活躍。
截至收盤(pán),A股創(chuàng)新藥板塊(BK1106)報(bào)收1442.77點(diǎn),上漲1.39%。其中甘李藥業(yè)、ST海王、羅欣藥業(yè)漲停,首藥控股、三元基因漲超10%,艾迪藥業(yè)、華納藥廠等科創(chuàng)板Biotech個(gè)股漲幅超8%。
港股那邊更猛。恒生生物科技指數(shù)收漲2.26%,諾誠(chéng)健華、中國(guó)生物制藥、康哲藥業(yè)等漲幅超5%。
這不是一天的行情。從6月29日算起,過(guò)去5個(gè)交易日里,創(chuàng)新藥板塊4天上漲,其中2天漲幅超過(guò)5%。上周,申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)一周上漲10.53%,位列全市場(chǎng)一級(jí)行業(yè)漲幅第一,跑贏滬深300指數(shù)超10個(gè)百分點(diǎn);恒生創(chuàng)新藥指數(shù)更是一周暴漲18.12%。
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上周,申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊跑贏“全場(chǎng)”
成交額最能說(shuō)明問(wèn)題。6月29日至7月3日這一周,申萬(wàn)醫(yī)藥生物成分股成交額超過(guò)7500億元,較前一周上漲30%;恒生創(chuàng)新藥成分股成交額587億港元,較前一周大漲50%。量?jī)r(jià)齊升,資金在做選擇。
那么問(wèn)題來(lái)了——?jiǎng)?chuàng)新藥板塊已經(jīng)陰跌了近10個(gè)月,這一輪暴漲,到底是“反彈”還是“反轉(zhuǎn)”?
01
CGT新政:從“60個(gè)工作日”到“30天”,不只是提速
本輪行情的第一個(gè)直接催化劑是政策。
7月3日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化細(xì)胞與基因治療藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》,核心內(nèi)容是:將符合條件的細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品納入創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批“30日通道”。
在此之前,國(guó)內(nèi)CGT藥品臨床試驗(yàn)審評(píng)周期是60個(gè)工作日。從60個(gè)工作日到30日,審批效率翻倍提升。這意味著CGT產(chǎn)品從提交申請(qǐng)到獲得臨床許可,最短可在一個(gè)自然月內(nèi)完成。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林將這份文件評(píng)價(jià)為“三大突破”:從泛創(chuàng)新藥到專(zhuān)項(xiàng)賽道的定位升級(jí)、從單一審評(píng)提速到全周期服務(wù)的機(jī)制拓展、從被動(dòng)審評(píng)到主動(dòng)引導(dǎo)的范式轉(zhuǎn)變。
具體來(lái)看,文件構(gòu)建了“30日IND通道+Ⅰ類(lèi)會(huì)議溝通+受理靠前服務(wù)+優(yōu)先審評(píng)審批+130日補(bǔ)充申請(qǐng)”的五維加速體系。尤其值得注意的是補(bǔ)充申請(qǐng)環(huán)節(jié)——CGT產(chǎn)品“工藝即產(chǎn)品”,已上市產(chǎn)品的工藝優(yōu)化升級(jí)是常態(tài)。過(guò)去補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限200個(gè)工作日,現(xiàn)在壓縮到130個(gè)工作日。
這不僅僅是個(gè)審批流程問(wèn)題。對(duì)CGT企業(yè)來(lái)說(shuō),這直接關(guān)系到產(chǎn)能擴(kuò)張和成本下降。以CAR-T為代表的個(gè)體化制備模式導(dǎo)致產(chǎn)能受限、成本高企——不少CGT產(chǎn)品定價(jià)動(dòng)輒百萬(wàn)。工藝變更提速后,企業(yè)能更快將自動(dòng)化、封閉式生產(chǎn)系統(tǒng)引入商業(yè)化生產(chǎn),這是推動(dòng)CGT產(chǎn)品從“百萬(wàn)天價(jià)”向“可及定價(jià)”跨越的關(guān)鍵一步。
CGT并非孤立的政策暖風(fēng)。往前看,6月23日,第十二批國(guó)家集采明確僅納入成熟仿制藥,專(zhuān)利期內(nèi)的創(chuàng)新藥全面豁免集采。6月29日,2026年醫(yī)保目錄初審結(jié)果公示,557個(gè)藥品通過(guò)基本醫(yī)保初審,54個(gè)藥品通過(guò)首次單列的商保創(chuàng)新藥目錄初審,總體通過(guò)率92%,同比提升8個(gè)百分點(diǎn)。
一個(gè)清晰的政策信號(hào)已經(jīng)形成:監(jiān)管層正在系統(tǒng)性地為創(chuàng)新藥“松綁”。
02
出海從“講故事”到“看賬本”
如果說(shuō)政策是本輪行情回暖的“點(diǎn)火器”,那創(chuàng)新藥出海的亮眼成績(jī),才是行情具備持續(xù)性的“燃料”。
2026年上半年的License-out數(shù)據(jù)相當(dāng)炸裂。
據(jù)統(tǒng)計(jì),今年前五個(gè)月,中國(guó)創(chuàng)新藥BD總金額達(dá)800多億美元。另?yè)?jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),一季度中國(guó)創(chuàng)新藥交易98筆,總額614億美元,占全球交易規(guī)模的69.7%——單季成交額已超過(guò)2024年全年總和。
到了6月,勢(shì)頭更猛。整個(gè)上半年,中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額達(dá)到976.25億美元,同比增長(zhǎng)40%,接近2025年全年總規(guī)模的72%。按照這個(gè)節(jié)奏,全年出海總金額有望創(chuàng)下歷史新高。
更重要的是首付款金額。上半年首付款總額達(dá)到62.8億美元,同比大幅增長(zhǎng)124%。首付款是簽約后即時(shí)到賬、無(wú)附加條件的現(xiàn)金收入。首付款翻倍,說(shuō)明跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的認(rèn)可已經(jīng)上升到新高度——它們?cè)敢庠诟绲难邪l(fā)階段就投入大額資金。
幾個(gè)標(biāo)桿案例正在重塑整個(gè)賽道的底色:石藥集團(tuán)將GLP-1/多肽平臺(tái)相關(guān)權(quán)益授權(quán)給阿斯利康,首付款12億美元,總交易規(guī)模185億美元;百利天恒將核心ADC管線授權(quán)BMS,首付款8億美元,全里程碑兌現(xiàn)后最高總交易規(guī)模84億美元。
這兩筆交易的共同特征很明顯:買(mǎi)方是全球頂級(jí)跨國(guó)藥企,技術(shù)平臺(tái)屬于下一代前沿療法。這不是“中國(guó)藥企賣(mài)給東南亞小公司”的敘事,而是中國(guó)創(chuàng)新藥真正站上了全球舞臺(tái)的中央。
更值得關(guān)注的是,出海正在轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的利潤(rùn)。澤璟制藥一季度確認(rèn)授權(quán)許可收入6.54億元,當(dāng)季營(yíng)收9.05億元,同比大增440.07%;科倫藥業(yè)6月12日公告,控股子公司科倫博泰收到宜聯(lián)生物就對(duì)外授權(quán)應(yīng)分享的收入6.03億元。
與此同時(shí),一批創(chuàng)新藥企走到了扭虧為盈的臨界點(diǎn)。榮昌生物、諾誠(chéng)健華、百濟(jì)神州上半年宣布2025年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。君實(shí)生物一季度歸母凈利潤(rùn)-0.21億元,同比減虧91.24%,距離盈虧平衡僅一步之遙。
03
資金輪動(dòng)的“助攻”
第三個(gè)驅(qū)動(dòng)力,來(lái)自外部——科技板塊的震蕩。
7月1日,科技巨頭Meta計(jì)劃出售閑置算力的消息,引發(fā)了AI科技股的大幅回調(diào)。與此同時(shí),A股萬(wàn)得半導(dǎo)體行業(yè)市盈率超過(guò)200倍,而創(chuàng)新藥行業(yè)市盈率僅50倍出頭。資金從高位科技板塊流出,流入相對(duì)低位的創(chuàng)新藥板塊,邏輯清晰。
數(shù)據(jù)顯示,2026年一季度,公募基金大幅加倉(cāng)創(chuàng)新藥板塊,持倉(cāng)占比從2025年末的7.97%提升至9.53%。機(jī)構(gòu)不是今天才進(jìn)來(lái)的,它們已經(jīng)默默吸籌了一個(gè)季度。
資金面上還有一個(gè)重要變量——回購(gòu)。166家A/H生物醫(yī)藥上市公司2026年至今累計(jì)回購(gòu)133.45億元。恒瑞醫(yī)藥已累計(jì)回購(gòu)約8.38億元。中國(guó)生物制藥6月15日發(fā)布20億港元回購(gòu)計(jì)劃,理由直白——“公司價(jià)值目前被嚴(yán)重低估“。
興業(yè)醫(yī)藥研報(bào)指出,回購(gòu)多用于股權(quán)激勵(lì)或注銷(xiāo),體現(xiàn)企業(yè)對(duì)自身經(jīng)營(yíng)發(fā)展的信心。當(dāng)產(chǎn)業(yè)資本用真金白銀表態(tài),信號(hào)往往比二級(jí)市場(chǎng)交易更值得關(guān)注。
04
反彈還是反轉(zhuǎn)?
2026年以來(lái),創(chuàng)新藥板塊之前有過(guò)兩輪反彈。
第一次是3月底到4月初,主因是一批創(chuàng)新藥企扭虧為盈和藥明康德等CXO龍頭業(yè)績(jī)大漲。但那輪反彈不到一個(gè)月就回落了,交易額也迅速走低。
第二次是5月中旬短暫沖高,隨后又一路跌至6月22日最低的1231.49點(diǎn),從1537.91點(diǎn)的高位跌去近20%。
那為什么這次可能不一樣?
第一,政策組合拳的力度不同。集采豁免+CGT專(zhuān)項(xiàng)通道+原料藥優(yōu)先審評(píng)+醫(yī)保初審?fù)ㄟ^(guò)率提升,四重利好疊加,形成了系統(tǒng)性的政策支撐。上一輪反彈時(shí),還沒(méi)有CGT新政這張牌。
第二,出海數(shù)據(jù)的“含金量”不同。一季度License-out單季成交額超過(guò)2024年全年總和,首付款翻倍增長(zhǎng)。產(chǎn)業(yè)基本面已經(jīng)從“講故事”進(jìn)入了“看賬本”階段。
第三,資金的“對(duì)手盤(pán)”結(jié)構(gòu)不同。公募基金一季度已經(jīng)大幅加倉(cāng),且資金的流入是從高位科技板塊“搬家”而來(lái),而非新入場(chǎng)資金的沖動(dòng)追漲。這兩者有本質(zhì)區(qū)別——前者往往更可持續(xù)。
當(dāng)然,“反彈”和“反轉(zhuǎn)”之間,還差一樣?xùn)|西——時(shí)間。
野村中國(guó)醫(yī)藥研究主管張佳林接受媒體采訪時(shí)給出了一個(gè)排序:影響創(chuàng)新藥估值修復(fù)的核心因素,第一是財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)(盈利能力的變化),第二是臨床進(jìn)展(重磅數(shù)據(jù)的披露),第三才是BD消息。
按照這個(gè)排序,當(dāng)前板塊的上漲更多是對(duì)政策催化+出海數(shù)據(jù)的估值修復(fù),而真正支撐“反轉(zhuǎn)”的盈利改善,還需要中報(bào)和三季報(bào)來(lái)驗(yàn)證。
04
結(jié)語(yǔ)
白馬認(rèn)為,創(chuàng)新藥板塊正在經(jīng)歷一輪“預(yù)期修復(fù)”行情,而不是“基本面反轉(zhuǎn)”行情——至少現(xiàn)在還不是。
集采豁免和CGT新政,解決的是政策確定性問(wèn)題;出海數(shù)據(jù)爆發(fā),解決的是產(chǎn)業(yè)天花板問(wèn)題。這兩個(gè)問(wèn)題的改善,足以支撐估值從極低水平向合理水平修復(fù),但要讓估值從合理水平走向溢價(jià),需要看到更多公司像澤璟制藥、百濟(jì)神州那樣,把對(duì)外授權(quán)收入變成可持續(xù)的利潤(rùn)增長(zhǎng)。
不過(guò),對(duì)于投資者而言,當(dāng)前時(shí)點(diǎn)至少有一個(gè)判斷可以做出:創(chuàng)新藥板塊的“至暗時(shí)刻”大概率已經(jīng)過(guò)去了。
至于這輪行情能走多遠(yuǎn),盯住兩個(gè)東西就行:一是7月中下旬開(kāi)始陸續(xù)披露的中報(bào)業(yè)績(jī),看看出海的“首付款”有沒(méi)有真正轉(zhuǎn)化為利潤(rùn);二是CGT新政的正式稿何時(shí)落地,以及落地后的執(zhí)行力度。
畢竟,說(shuō)一千道一萬(wàn),股價(jià)最終要回到基本面這個(gè)錨上來(lái)。
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