北京
記者今天了解到，為進(jìn)一步規(guī)范使用益生菌原料保健食品注冊備案工作，市場監(jiān)管總局組織對《益生菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》進(jìn)行修訂，形成《使用益生菌原料保健食品注冊備案申報(bào)規(guī)定（征求意見稿）》，自7月24日至8月24日向社會公開征求意見。
此次修訂緊密結(jié)合市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》及國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用菌種安全性評價(jià)程序》等規(guī)章制度，并廣泛征集行業(yè)專家與省級市場監(jiān)管部門的意見，積極發(fā)揮特殊食品“專家聯(lián)審、技術(shù)聯(lián)動”工作機(jī)制，規(guī)范益生菌原料在保健食品領(lǐng)域的科學(xué)應(yīng)用。
《征求意見稿》主要修訂以下幾個(gè)方面內(nèi)容：
- 一是規(guī)定申報(bào)注冊備案的益生菌菌株應(yīng)當(dāng)在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的可用食品菌種范圍內(nèi)，所用菌株應(yīng)明確到菌株號，生物學(xué)、遺傳學(xué)、功能作用應(yīng)明確和穩(wěn)定；
- 二是規(guī)定商品化益生菌原料應(yīng)為單一益生菌菌株，所用輔料應(yīng)在標(biāo)簽說明書中全部標(biāo)識；
- 三是明確申報(bào)注冊時(shí)應(yīng)提交菌株遺傳穩(wěn)定性資料、耐藥性試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)毒試驗(yàn)報(bào)告等安全性評估資料；
- 四是要求注冊產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)活菌總數(shù)不得少于107CFU/mL(g)；
- 五是建立納入保健食品原料目錄通道，任何單位或個(gè)人在開展菌株和商業(yè)化益生菌原料全面評價(jià)的基礎(chǔ)上，可向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出擬納入保健食品原料目錄的建議。
此次修訂進(jìn)一步細(xì)化益生菌原料保健食品注冊備案要求，建立覆蓋菌株溯源、原料品控、生產(chǎn)質(zhì)控、活菌檢測全鏈條的制度規(guī)范，促進(jìn)益生菌原料保健食品產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
（總臺央視記者 李晶晶）
（央視新聞客戶端）
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