7月9日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司創(chuàng)新中藥解郁除煩膠囊進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》(2026年版),這是該公司進(jìn)入國(guó)家基藥目錄的第6個(gè)品種。
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解郁除煩膠囊于2021年12月獲批上市,是治療抑郁癥的國(guó)家1.1類創(chuàng)新中藥。2022年通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品,2024年國(guó)家醫(yī)保談判成功續(xù)約。藥效學(xué)研究證實(shí),解郁除煩膠囊可提高腦組織單胺類神經(jīng)遞質(zhì)水平、改善神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、提高神經(jīng)元突觸可塑性,既能顯著改善抑郁焦慮精神障礙,又能緩解非特異性軀體感覺異常,顯示出不同于單靶點(diǎn)西藥整體調(diào)節(jié)作用特點(diǎn)。該產(chǎn)品開展的隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑和陽(yáng)性藥平行對(duì)照III期臨床研究證實(shí),解郁除煩膠囊降低漢密爾頓抑郁量表評(píng)分與鹽酸氟西汀片相當(dāng),優(yōu)于安慰劑;降低漢密爾頓焦慮量表評(píng)分及改善精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、失眠多夢(mèng)、食欲不振、善太息、口苦咽干、大便秘結(jié)等抑郁焦慮軀體癥狀優(yōu)于安慰劑和鹽酸氟西汀片,顯示其治療輕中度抑郁癥具有綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。2025年9月12日,《中國(guó)抑郁障礙防治指南(2025版)》正式發(fā)布,首次將解郁除煩膠囊列為輕中度抑郁癥推薦用藥。
從國(guó)家醫(yī)保目錄到國(guó)家基藥目錄,解郁除煩膠囊在藥品準(zhǔn)入層面實(shí)現(xiàn)了又一次重要跨越,這不僅意味著更多抑郁癥患者在藥物治療方面有了新的選擇,同時(shí)藥品可及性的提升將進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)滲透力的增強(qiáng)。
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