這個(gè)百億眼科消費(fèi)市場，國產(chǎn)終于突圍！

一枚薄薄的鏡片，竟成為2025年以來國內(nèi)醫(yī)療器械注冊榜上的“隱形冠軍”：軟性親水接觸鏡獲批量超越各類高需求設(shè)備與耗材，位居三類證數(shù)量第一。

隱形眼鏡的日拋化、彩妝化趨勢讓新產(chǎn)品扎堆涌現(xiàn)。其中尤為值得關(guān)注的是，一個(gè)被國際巨頭把持多年的細(xì)分領(lǐng)域，以高透氧為核心優(yōu)勢的硅水凝膠鏡片，正在醞釀一場國產(chǎn)突圍。

在國內(nèi)硅水凝膠隱形眼鏡市場，強(qiáng)生、博士倫、庫博、愛爾康是絕對主角。事實(shí)上，大陸地區(qū)的企業(yè)已拿下數(shù)十張注冊證，最早一張甚至距今7年（即2019年獲批），但過去市場上售賣的國產(chǎn)品牌硅水凝膠鏡片，大多數(shù)都由境外工廠代工，2019年獲批的這款產(chǎn)品在市面上也不見蹤影。

注冊證在手，卻遲遲沒有自主研發(fā)鏡片上市，國產(chǎn)突圍之路究竟卡在哪里？

01

高透氧產(chǎn)品，又不能只有透氧高

硅水凝膠作為新一代隱形眼鏡材料，與水凝膠相比，它有雙重輸氧通道：除依托水分輸送氧氣外，硅分子可搭建獨(dú)立氧傳導(dǎo)通路，進(jìn)一步保障角膜代謝所需氧氣，更適合長期佩戴的眼健康維護(hù)需求。

目前，歐美市場硅水凝膠隱形眼鏡市占率已突破80%，而2025年國內(nèi)近200億元的軟性隱形眼鏡市場中，硅水凝膠整體占比僅14%，其中硅水凝膠彩片的滲透率尤其低。

這不得不提到硅材料的另一特性：硅分子本身不含親水基團(tuán)，隨著有機(jī)含硅物質(zhì)的引入，隱形眼鏡的厚度、表面粗糙度都會增加。硅添加比例越高，鏡片傳導(dǎo)氧氣的能力確實(shí)越強(qiáng)，但鏡片表層鎖水保濕的性能會同步下滑。

長期以來，國內(nèi)硅水凝膠市場以強(qiáng)生、博士倫、庫博、愛爾康四大品牌及中國臺灣部分品牌為主，其產(chǎn)品已有較好的佩戴體驗(yàn)和較高的市場認(rèn)可度。相比之下，大陸本土自研產(chǎn)品市場聲量極低。業(yè)內(nèi)人士透露，此前一些產(chǎn)品僅在水凝膠中摻硅，將透氧系數(shù)拉高，但鏡片柔軟度和保濕能力不足，直接影響佩戴體驗(yàn)和復(fù)購意愿。

四大國際品牌的硅水凝膠鏡片情況，資料來源：企業(yè)公開信息、電商平臺

（受各平臺優(yōu)惠促銷波動影響，價(jià)格僅供參考）

優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品缺失、材料瓶頸顯著，是國內(nèi)硅水凝膠市場滲透率低的重要原因。隱形眼鏡直接貼合眼球，全天佩戴的綜合舒適度優(yōu)秀，才能吸引消費(fèi)者、提升復(fù)購。

當(dāng)下，更多大陸企業(yè)入局硅水凝膠賽道，其中既有愛博醫(yī)療、邁得醫(yī)療等上市公司，也包含愛生華、愛睿思、博視醫(yī)療、蒂螺醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)。更重要的是，行業(yè)已形成共識：硅水凝膠不能只注重透氧數(shù)值，透氧、水潤、柔軟度三者的均衡表現(xiàn)提升才能提高市場認(rèn)可度。

作為長期為海外品牌提供硅水凝膠單體的供應(yīng)商，愛生華是國內(nèi)較早實(shí)現(xiàn)硅水凝膠材料自主研發(fā)的企業(yè)。創(chuàng)始人張愛軍告訴動脈網(wǎng)，硅水凝膠第一代和第二代靠“整體摻硅+等離子極化”緩解表面疏水，第三代技術(shù)直接在硅分子主鏈嫁接親水基團(tuán)，從分子結(jié)構(gòu)層面調(diào)和透氧與水潤表現(xiàn)，同時(shí)壓低材料模量，兼顧鏡片柔軟度。

基于新技術(shù)路徑，愛生華歷經(jīng)十萬次配方實(shí)驗(yàn)優(yōu)化后，直接在硅骨架接入親水基團(tuán)，實(shí)現(xiàn)高透氧性和親水舒適度的平衡，在166DK/T高透氧量的基礎(chǔ)上，淚液蒸發(fā)速度明顯降低，保持長時(shí)間佩戴的水潤程度。

博視醫(yī)療自研AquaMatrix材料技術(shù)，采用長硅鏈構(gòu)架，優(yōu)化功能基團(tuán)排布以提升氧傳導(dǎo)效率，僅需少量硅材料即可獲得高效率的氧傳導(dǎo)，避免單純添加硅原料導(dǎo)致的鏡片偏硬、磨眼、疏水等痛點(diǎn)。經(jīng)過多年的材料和產(chǎn)品研發(fā)，博視醫(yī)療“路得瞳?”首款硅水凝膠透明鏡片已于2026年3月獲批。

博視醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人徐夢晨直言：“我們第一代產(chǎn)品的透氧量（DK/t）值接近100，對標(biāo)國際主流硅水凝膠軟鏡產(chǎn)品，在研第二代產(chǎn)品的目標(biāo)透氧量將提升至150-200。但我們認(rèn)為，硅水凝膠軟性接觸鏡透氧性能達(dá)到一定閾值后，單純拉高透氧量數(shù)值，對實(shí)際佩戴體驗(yàn)的改善并非呈線性提升。鏡片性能的評價(jià)不能局限于單一指標(biāo)，而應(yīng)綜合考慮高透氧性、材料親水性、表面潤濕持久性、機(jī)械柔韌性以及長期佩戴穩(wěn)定性等多個(gè)維度，最終為佩戴者提供更加安全、舒適、穩(wěn)定的長期佩戴體驗(yàn)，也就是我們所說的，追求長期‘無感舒適’的整體佩戴體驗(yàn)。”

總的來說，隨著不少廠商自主搭建材料研發(fā)體系，在單體合成、配方調(diào)配、性能優(yōu)化等方面取得突破，大陸企業(yè)能夠根據(jù)用戶佩戴反饋持續(xù)迭代調(diào)整配方、優(yōu)化鏡片性能，自主開發(fā)更適配市場需求的產(chǎn)品。

2025年以來獲批的國產(chǎn)硅水凝膠隱形眼鏡，資料來源：國家藥監(jiān)局、企業(yè)公開信息

由此，硅水凝膠隱形眼鏡的產(chǎn)品獲批情況也已進(jìn)入快車道，2025至今已有19款新產(chǎn)品獲批，目前總計(jì)已有40多張國產(chǎn)硅水凝膠隱形眼鏡注冊證。隨著國內(nèi)企業(yè)突破產(chǎn)品性能瓶頸，未來有望為市場提供更多優(yōu)質(zhì)，以促進(jìn)硅水凝膠鏡片滲透率的提升。

02

跨越比材料還難的量產(chǎn)關(guān)

取得醫(yī)療器械注冊證，是硅水凝膠隱形眼鏡國產(chǎn)化的起點(diǎn)。接下來，量產(chǎn)是一道更復(fù)雜的難題。以愛生華為例，早在2019年，公司就已拿到硅水凝膠隱形眼鏡注冊證，但產(chǎn)品卻遲遲未能正式推向市場，因設(shè)備缺口導(dǎo)致的量產(chǎn)瓶頸是關(guān)鍵障礙（同時(shí)疊加了三年特殊時(shí)期的因素）。

實(shí)驗(yàn)室里，研發(fā)人員可以逐片微調(diào)工藝、人工篩選瑕疵品，做出兼顧透氧、水潤、柔軟的樣品并不難；一旦放大至日產(chǎn)五萬片的量產(chǎn)門檻，想要穩(wěn)定產(chǎn)出合格鏡片卻困難重重。

徐夢晨介紹，硅水凝膠鏡片的主流生產(chǎn)方式為模壓成型，整套流程包含多個(gè)核心步驟：注液合模，將配制好的單體混合液精確注入模具，并完成合模；聚合與交聯(lián)，通過光固化或熱固化工藝，引發(fā)單體聚合反應(yīng)，以形成具有特定結(jié)構(gòu)的硅水凝膠聚合物；分模取片，根據(jù)材料體系合工藝特點(diǎn)，可采取干法取片或濕法取片，濕法取片對生產(chǎn)效率和工藝控制提出了更高要求；水合與萃取，鏡片通常需要通過多道工序處理，去除生產(chǎn)過程中殘留的物質(zhì)，同時(shí)完成水合，使鏡片達(dá)到設(shè)計(jì)含水量，從而保證產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性和佩戴舒適性。

相較于傳統(tǒng)水凝膠鏡片，硅水凝膠鏡片對制造工藝與生產(chǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)要求更高。由于材料體系更加復(fù)雜，從聚合成型、脫模到后處理等全流程都需要精準(zhǔn)控制，任何工藝參數(shù)的細(xì)微波動，都可能影響鏡片的尺寸精度、表面質(zhì)量及最終產(chǎn)品性能，進(jìn)而影響量產(chǎn)良率。

此外，硅水凝膠鏡片生產(chǎn)并不存在一套可以直接復(fù)制的標(biāo)準(zhǔn)化工藝。不同企業(yè)的材料配方、聚合體系和工藝路線各不相同，因此生產(chǎn)設(shè)備、工藝參數(shù)以及自動化控制方案往往都需要進(jìn)行定制化開發(fā)，并經(jīng)過長期的工藝驗(yàn)證和持續(xù)優(yōu)化。“這也使得硅水凝膠鏡片的產(chǎn)業(yè)化不僅是材料研發(fā)能力的競爭，更是工藝開發(fā)、裝備制造和規(guī)模化生產(chǎn)能力的綜合體現(xiàn)。”

簡而言之，穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝需要專屬的精良設(shè)備與高效產(chǎn)線支撐，缺配套設(shè)備，正是以往量產(chǎn)短板的根源。近些年在產(chǎn)業(yè)鏈各方的攻克下，這一局面才開始改善。

張愛軍回憶，公司曾從韓國、中國臺灣購買模具，卻因兼容性問題導(dǎo)致鏡片毛邊嚴(yán)重、良率極低。為了填補(bǔ)產(chǎn)線建設(shè)空白，愛生華聯(lián)合國內(nèi)海歸博士團(tuán)隊(duì)、與國內(nèi)設(shè)備商共同攻關(guān)，歷經(jīng)八代迭代，2025年終于打造出對標(biāo)海外一線大廠的生產(chǎn)設(shè)備，良率也由早期的20%提高至80%以上。“算起來，從取證到量產(chǎn)籌備耗時(shí)近六年。到2026年底，預(yù)計(jì)我們能達(dá)到5萬至8萬片的日產(chǎn)能，目前已有知名品牌在洽談合作。”

對于設(shè)備供應(yīng)鏈的變化，徐夢晨感慨頗深：“近三年來，隨著蘇州、上海的超精密加工技術(shù)逐步成熟，國產(chǎn)高精度隱形眼鏡專用模架已經(jīng)可滿足定制需求，大幅降低對外進(jìn)口依賴；國內(nèi)自動化生產(chǎn)裝備同步快速迭代，部分優(yōu)質(zhì)的非標(biāo)自動化設(shè)備廠商逐漸具備硅水凝膠鏡片產(chǎn)線定制開發(fā)的能力。”

在這一趨勢下，本土隱形眼鏡企業(yè)正加快推進(jìn)自有產(chǎn)線建設(shè)。博視醫(yī)療在南京江寧建設(shè)的專屬硅水凝膠軟鏡量產(chǎn)基地，全線自動化設(shè)備均匹配自研長硅鏈配方定制，預(yù)計(jì)2026年底可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定大規(guī)模生產(chǎn)。蒂螺醫(yī)療通過旗下吉林瑞爾康工廠，也將產(chǎn)品線將擴(kuò)展到硅水凝膠鏡片。愛睿思打造智能制造體系，在工藝與品控方面比肩國際水平。

值得一提的是，值得一提的是，相較普通透明硅水凝膠鏡片，硅水凝膠彩瞳量產(chǎn)難度再上一層。硅基材料與常用油墨存在相容性沖突，色料分子易破壞鏡片表層親水分子結(jié)構(gòu)，帶來透氧性能下滑、佩戴干澀等問題，且油墨附著力偏弱，存在掉色風(fēng)險(xiǎn)。

針對這一痛點(diǎn)，愛生華優(yōu)化基材配方，使得成品彩片經(jīng)過百次棉簽?zāi)Σ敛粫撋骖櫳逝c性能。蒂螺醫(yī)療自研內(nèi)面覆膜專利工藝，將色素層封閉于鏡片夾層，實(shí)現(xiàn)色料與眼球物理隔絕。

總的來說，國內(nèi)硅水凝膠產(chǎn)業(yè)鏈正在協(xié)同進(jìn)步。

“產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)環(huán)相扣，材料、配方、精密制造缺一不可，到目前為止，我們歷經(jīng)20年才完成全產(chǎn)業(yè)鏈突破。”張愛軍感慨道。

03

上下游分化協(xié)作格局形成

國內(nèi)硅水凝膠隱形眼鏡賽道正走出清晰的產(chǎn)業(yè)鏈分工格局。

近年來，國產(chǎn)隱形眼鏡市場在品牌端已呈現(xiàn)百花齊放之勢，既有海昌、衛(wèi)康等老牌廠商，也誕生了可啦啦、拉拜詩、moody等新銳消費(fèi)品牌。只不過，現(xiàn)階段多數(shù)品牌在售硅水凝膠鏡片均由境外工廠代工。伴隨大陸地區(qū)實(shí)現(xiàn)材料與生產(chǎn)技術(shù)的突破，豐富的品牌將與之形成更緊密的協(xié)同。

徐夢晨認(rèn)為，未來數(shù)年，隨著國產(chǎn)硅水凝膠技術(shù)不斷成熟，將有更多自研硅水軟鏡產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入市場，行業(yè)將邁入新的發(fā)展階段。但從整體產(chǎn)業(yè)來看，國內(nèi)硅水凝膠產(chǎn)業(yè)鏈仍在持續(xù)完善，材料研發(fā)、工藝量產(chǎn)、市場推廣等環(huán)節(jié)將長期存在清晰的專業(yè)化分工：上游企業(yè)深耕材料及產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新、工藝迭代、產(chǎn)線建設(shè)以及注冊申報(bào)等核心領(lǐng)域，重投入，高技術(shù)門檻；品牌方則側(cè)重渠道建設(shè)和運(yùn)營、用戶市場教育，靈活對接終端市場需求，拓展產(chǎn)品應(yīng)用場景；少數(shù)企業(yè)或有能力兼顧上下游。現(xiàn)階段，能夠發(fā)揮自身專長、專業(yè)化分工協(xié)作的ODM/OEM模式，更有利于提升產(chǎn)業(yè)鏈整體效率。“伴隨配套成熟、技術(shù)突破以及市場擴(kuò)容，全產(chǎn)業(yè)鏈一體化將會是行業(yè)發(fā)展的長期趨勢。國內(nèi)未來有望成長出一批集材料自研、自主生產(chǎn)、自有品牌運(yùn)營于一體的綜合型龍頭企業(yè)。”

張愛軍表示，隱形眼鏡是迭代速度緩慢的大眾消費(fèi)品，硅水凝膠自本世紀(jì)初在海外上市至今，暫無其他新材料可替代，未來產(chǎn)品生命周期至少還有二三十年。下一步，資本將成為影響行業(yè)進(jìn)程的重要力量。“海外大廠擁有數(shù)百條生產(chǎn)線，產(chǎn)能龐大，而國內(nèi)企業(yè)受技術(shù)限制發(fā)展較慢。愛生華的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)，在資本助力下，將加速硅水凝膠鏡片規(guī)模化生產(chǎn)，也加快對傳統(tǒng)水凝膠鏡片的替代。”

值得關(guān)注的是，硅水凝膠材料在消費(fèi)端和醫(yī)療端都具有更廣的應(yīng)用前景，它也被納入工信部和國家藥監(jiān)局的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”任務(wù)名單。消費(fèi)端，硅水凝膠還可研發(fā)散光、老花、近視防控等功能性鏡片，在矯治的同時(shí)提高特殊群體的佩戴健康；醫(yī)療端，可制備眼科繃帶鏡、用于術(shù)后恢復(fù)，或作為藥物載體用于藥物遞送。

一旦上游研發(fā)與量產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全面自主突破，本土企業(yè)便可依托硅水凝膠核心技術(shù)，挖掘更多細(xì)分市場增量。在龐大的眼健康市場中，國產(chǎn)硅水凝膠才剛邁出第一步，后續(xù)有充足成長空間等待釋放。

*封面圖片來源：AI生成

文｜張曉旭

微信｜zxx317

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