二十年品質堅守：科興流感疫苗的創新之路與全球實踐

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2006年9月，科興流感疫苗安爾來福?正式上市。作為國內自主研發的首個不含防腐劑的流感疫苗，安爾來福?自研發之初便參照國際質量標準開展產品開發，從生產工藝到質量控制始終堅持高標準要求。二十年來，科興流感疫苗產品（包括安爾來福?和四價流感疫苗）已進入全球近20個國家和地區，累計接種超過1.2億劑次。

近日，科興攜安爾來福?等產品亮相2026流感國際會議，與全球公共衛生領域專家分享交流。這也是科興二十年來在流感疫苗研發、生產、循證研究及國際合作方面成果的一次集中展示。

破局 —— 國內首個自主研發的不含防腐劑流感疫苗

2000年前后，國內流感疫苗普遍采用含硫柳汞的制劑，不含防腐劑的產品主要依賴進口。基于這一臨床需求，科興于2000年正式啟動安爾來福?研發。

歷經五年，研發團隊完成毒株篩選、工藝建立、臨床前研究、臨床試驗、工藝驗證以及注冊申報等關鍵環節。2005年2月，安爾來福?獲得藥品注冊批件，并于2006年9月26日正式上市，成為國內自主研發的首個不含防腐劑（硫柳汞）的流感疫苗，為包括兒童、老年人及對防腐劑敏感人群在內的不同人群提供了更安全的接種選擇。

安爾來福?Logo釋義

安爾來福?（Anflu）寓意"Anti flu"，意為"對抗流感"。Logo中一家三代人的形象，也寄托著科興希望以疫苗守護全年齡人群健康的初心。

使命 —— 持續提升流感疫情應對能力

如果說安爾來福?奠定了科興在季節性流感疫苗領域的發展基礎，那么隨后在大流行流感應急研發中的實踐，則進一步提升了企業應對新發突發傳染病的能力。

2007年，科興成為國內首家加入國際制藥企業協會聯合會（IFPMA）流感疫苗供應國際行動組（IVS）的疫苗企業，積極參與國際流感防控合作。
2008年，H5N1大流行流感疫苗盼爾來福?獲批生產，納入國家戰略儲備。
2009年，甲型H1N1流感疫情暴發。從獲得毒株到盼爾來福·1?獲批上市，科興僅用87天完成研發和注冊，北京也率先啟動了甲流疫苗群體接種，為我國應對甲型H1N1流感疫情提供了重要支持。科興在新發突發疫情中的響應能力，再次得到驗證。

盼爾來福?獲批

盼爾來福.1?獲國家科技一等獎

盼爾來福.1?全球第一支甲流疫苗

2020年，科興四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，進一步豐富了流感疫苗產品布局。
2025年，安爾來福?（0.5ml）及四價流感疫苗適用年齡均擴展至6月齡及以上人群，實現同一規格覆蓋全年齡段，有助于提高疫苗管理和接種服務效率。

品質 —— 以嚴格質量標準服務國內外需求

產品進入國際市場，離不開穩定可靠的質量體系。

安爾來福?建立了覆蓋生產全過程的質量控制體系。生產用雞胚實行兩次100%全檢，不合格雞胚全部剔除；采用國家發明專利純化工藝，提高產品純度并降低雜質含量；細菌內毒素、甲醛、卵清蛋白等多項質量控制指標嚴于中國藥典和歐洲藥典相關標準。
持續穩定的產品質量也推動了科興流感疫苗國際化布局。

2025-2026年，科興連續兩年獨家中標智利政府流感疫苗公費項目，累計供應約1700萬劑。

2025年，由科興供應的流感疫苗幫助智利實現了約80%的目標人群接種率；科興三價、四價流感疫苗均在中國香港獲批，成為在中國內地、香港特區、澳門特區均獲批的流感疫苗。2026年，科興流感疫苗在阿拉伯聯合酋長國獲批注冊；科興與埃及本土合作伙伴簽署流感疫苗本地化生產合作協議，非洲市場布局進一步深化。

循證 —— 持續積累臨床證據

截至2026年，圍繞科興季節性流感疫苗已開展40余項臨床及真實世界研究，發表40余篇學術論文，覆蓋安全性、免疫原性、批間一致性、聯合接種以及真實世界保護效果等多個研究方向。

既往研究顯示，安爾來福?接種后7天即可達到歐盟流感疫苗免疫原性評價標準；連續三批產品批間一致性良好；與23價肺炎球菌多糖疫苗聯合接種安全性良好。
在智利和菲律賓開展的Ⅲ期臨床研究中，科興四價流感疫苗針對4個流感毒株均誘導產生良好的免疫應答，抗體水平高于國際同類對照疫苗，血清保護率最高達到99.4%；相關細胞免疫機制研究成果發表于《Nature Communications》。

新篇 —— 持續創新，服務全球流感防控

在持續積累循證數據的同時，科興也在推進技術平臺的迭代。2026年5月，科興三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）獲得臨床試驗默示許可。從雞胚基質到細胞基質，流感疫苗的技術路徑正在拓寬，生產靈活性也有望進一步提升。

回望這二十年，從安爾來福?到四價流感疫苗，從H5N1大流行流感到H1N1甲流應急防控，從立足國內到走向全球——科興在流感防控領域的產品線不斷豐富，技術能力持續積累，國際足跡不斷拓展。二十年來，“為人類消除疾病提供疫苗”的使命始終貫穿科興的每一步選擇，也是這份初心，讓安爾來福?從北京出發，走向了更廣闊的世界。下一個二十年，科興將繼續聚焦技術創新與品質保障，為全球流感防控貢獻中國方案。

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