北京
來源：市場資訊
（來源：藥事縱橫）
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近日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，恒瑞醫藥登記了一項評估SHR-1819注射液在季節性過敏性鼻炎（SAR）患者中的療效和安全性的III期臨床研究。
該研究計劃入組196名受試者，旨在評估SHR-1819注射液在季節性過敏性鼻炎（SAR）患者中的有效性；評估SHR-1819注射液在季節性過敏性鼻炎患者中的安全性、藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）及免疫原性。主要終點為治療2周內，每日回顧性鼻部癥狀總分（rTNSS）相較基線的平均變化。
SHR-1819注射液是恒瑞醫藥自主研發的一種靶向IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用于治療2型炎癥相關疾病。SHR-1819注射液還在開展用于成人特應性皮炎、結節性癢疹、兒童和青少年特應性皮炎、慢性自發性蕁麻疹的臨床研究。
目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市，分別是康諾亞自主研發的司普奇拜單抗和賽諾菲與再生元合作開發的度普利尤單抗。全球范圍內還有5款IL-4Rα 單抗處于上市申請階段，分別是三生國健、康方生物<曼多奇單抗>、麥濟生物/康哲藥業<柯美奇拜單抗>、智翔金泰<泰利奇拜單抗>、康乃德/先聲藥業<樂德奇拜單抗>。
參考資料：公司公告
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