超級細菌賽道破局：歐林生物A+H重構全球疫苗版圖

文丨王青

超級細菌正在全球收緊死亡包圍圈，而全球疫苗行業卻長期固守舒適區。

世界衛生組織（下稱“WHO”）持續警示，抗生素濫用催生的耐藥病原體，是全球公共衛生最隱蔽的定時炸彈。每年超百萬人直接死于耐藥菌感染，術后重癥、創傷創面、ICU院內傳播引發的死亡，至今無有效的前置預防方案。

但在全球疫苗產業頂層格局中，這條生死賽道長期處于真空狀態。

輝瑞、默沙東、GSK、賽諾菲組成的“四大寡頭”，把持全球疫苗產業話語權已逾半個世紀。它們定義技術標準、掌控全球分銷、壟斷高毛利品種：HPV、帶狀皰疹、肺炎球菌疫苗構成穩定現金牛。

而研發周期長、免疫逃逸機制復雜、商業化回報滯后的耐藥菌疫苗，被巨頭集體戰略性放棄。

全球防疫出現一道深刻的結構性裂痕：商業價值最高的賽道被寡頭內卷，公共衛生最剛需的賽道無人填空。

然而，這道產業裂痕正被一家中國企業填補——成都歐林生物科技股份有限公司（下稱“歐林生物”）。

近日，深耕細菌疫苗賽道的歐林生物推進港交所上市進程，籌劃搭建A+H雙資本平臺。

市場多將其解讀為募資出海，但其深層價值更為宏大：依托全球獨家的耐藥菌疫苗管線、近乎壟斷的成人破傷風疫苗現金流底盤，中國疫苗產業正式從賽道跟隨者，躋身全球規則制定者行列，撬動固化數十年的全球疫苗權力結構。

01

賽道留白：

巨頭棄研，防疫失位

全球疫苗的產業格局，本質是利潤導向下的分工馴化結果。從全球公共衛生基本面來看，產生抗菌素耐藥性（AMR）的微生物，即：超級細菌已形成嚴峻的剛性剛需。

現如今，AMR已對全球健康和經濟穩定構成重大威脅。根據WHO估計，2019年直接歸因于細菌性AMR的死亡人數達127萬，并間接導致全球495萬人死亡。

除死亡和殘疾外，AMR還造成巨大的經濟損失。世界銀行預測，2050年AMR可能導致醫療支出增加1萬億美元，到2030年每年可能對國內生產總值超1萬億美元至3.4萬億美元的損失。

2024年，WHO還發布了細菌優先病原清單，作為新療法研發的指引。該清單按順序分為：關鍵優先級、高等優先和中等優先級三個組別，具體如下所示：

由此可看出，在病原體風險層級上，WHO將鮑曼不動桿菌列為全球防疫關鍵優先級（最高等級）耐藥靶點，并將金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌列為高優先級耐藥靶點，這也構成耐藥菌疫苗賽道不可替代的公共衛生底層邏輯。

病毒疫苗尤其是成人二類疫苗，單價高、市場教育成熟、迭代穩定，是寡頭們最安全的利潤池。

相比之下，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌等耐藥菌疫苗，是天然的“難啃骨頭”。

就拿金黃色葡萄球菌來說，其具備多重抗原偽裝、毒素逃逸及誘導非保護性抗體機制的特征，通過毒素殺傷免疫細胞、表面蛋白（如蛋白A）干擾抗體功能、生物膜及抗原變異等機制系統性規避人體防御，該疫苗是全球制藥行業的一項重大挑戰，歷史上曾有多起備受矚目的后期臨床試驗失敗案例。

根據灼識咨詢報告，截至最后實際可行日期，全球市場尚無已獲批的金黃色葡萄球菌疫苗。過去十多年，多家跨國藥企都曾花巨資攻堅，最終全部折戟。

其中， 輝瑞的四抗原疫苗（SA4Ag）因未能達到其主要療效終點而在IIb期臨床試驗中被終止；默克和 Intercell 公司聯合開發的單抗原疫苗（V710）因安全性問題在臨床試驗期間被中止，原因是疫苗組的死亡率高于安慰劑組，而具體原因無法完全解釋。

這些案例的失敗很大程度上歸因于疫苗設計的局限性，例如抗原數量不足以對抗該細菌復雜的致病機制。

同樣，被動免疫療法（如單克隆抗體）的開發亦面臨重大障礙，Arsanis（ASN100）及Aridis （AR-301）等公司的候選產品均未能在臨床試驗中達到其主要終點。

跨國巨頭們的接連失敗，讓行業形成一個共識：耐藥菌疫苗技術壁壘極高、臨床失敗風險大、回報周期不可預測。對追求業績確定性的跨國巨頭而言，持續加碼并非理性商業選擇。

于是，全球疫苗產業形成了錯位：最賺錢的賽道，資本扎堆內卷；最致命的病原體，研發長期真空。

這種戰略取舍，固化了全球疫苗市場的二元割裂：發達國家坐擁高端多樣化病毒疫苗供給，廣大新興市場僅能獲取基礎兒童疫苗，成人創傷、術后抗感染、重癥耐藥防護長期空白。全球公共衛生的供給邏輯，完全依附于四家歐美企業的商業決策。

在這樣的格局下，中國疫苗企業長期處于產業鏈下游。國產疫苗過往的出海敘事，多局限于產能輸出、低端產品出口與技術仿制，始終未能進入全球創新核心圈層。靶點原創、臨床標準、審批規則、定價體系，全部由西方主導。

或許，只有耐藥菌這條空白賽道出現，才迎來被打破的可能性。

02

雙輪筑基：

剛需造血，創新破局

想要撼動既定的全球格局，必先筑牢自身底盤。歐林生物的獨特性，就在于同時手握兩條屬性迥異的增長曲線。

第一條曲線，是極度傳統、卻極度稀缺的剛需底盤。

依托獨家脫毒工藝，歐林生物的吸附破傷風疫苗在2025年的國內市占率按收入計達到98.8%（灼識咨詢報告），幾乎壟斷國內成人破傷風免疫市場。

這款看似普通的基礎疫苗，構成了企業最核心的現金引擎。

圖片來源：招股書

全球破傷風免疫體系本身存在結構性漏洞：現有規則長期側重兒童接種，戰地創傷、術后康復、老年高危人群的成人加強方案供給嚴重不足。

依托低成本、高穩定性的獨家量產工藝，歐林生物不僅筑牢國內基本盤，還在積極推進雙向國際化戰略，目前已向巴基斯坦出口破傷風疫苗半成品，正推進在菲律賓等國的業務及產品注冊，并曾作為中國政府人道主義援助項目供應商向緬甸出口疫苗，致力于為新興市場提供成套成人免疫解決方案。

這是跨國巨頭無法復制的商業模式：用高性價比的剛需疫苗，獲得持續、穩定、低波動的現金流。

第二條曲線，是全球無人涉足的創新高地。

依托穩定現金流托底，歐林生物長期深耕巨頭棄研的耐藥菌賽道，搭建起涵蓋金葡菌、幽門螺桿菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、A群鏈球菌的1.1類創新疫苗管線，也是目前全球針對WHO高優先級耐藥病原體布局完整的研發矩陣。

值得一提的是，重組五組分金黃色葡萄球菌疫苗rFSAV，這是國內唯一一款已進入臨床試驗的此類疫苗。根據灼識咨詢報告，其亦是全球唯一一款目前正進行III期臨床試驗的針對金黃色葡萄球菌的候選疫苗，該項關鍵性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。

區別于海外屢次失敗的單抗原技術路線，歐林生物的rFSAV采用多組分重組蛋白技術平臺，通過五抗原全面覆蓋金黃色葡萄球菌的核心致病機制，包括代謝存活、粘附及定植、毒素分泌以及免疫逃逸，從而形成“組合拳式”防御機制。

目前，該疫苗已于2025年5月完成III期臨床試驗全部6014名受試者的入組，有望2026年第三季度進行數據揭盲，年末向國家藥監局提交申請（NDA）。一旦獲批，將成為全球首款獲批用于預防金黃色葡萄球菌感染的疫苗，從而打破該領域“零疫苗”的困局。

一穩一銳，一傳統一前沿，兩條曲線構成了閉環：國產剛需苗造血，全球首創苗破局。

這套“剛需苗造血、創新苗破局”的閉環邏輯，是歐美巨頭難以復刻的。跨國藥企依賴發達市場高定價，無法打造低成本剛需疫苗的現金流底座；其短期業績考核機制，也無法容忍耐藥菌疫苗這類長周期、高不確定性的研發投入。

03

增長觸頂：

內生桎梏，存量見頂

雙輪增長賦予歐林生物撬動全球格局的底氣，但根植于本土市場的結構性桎梏，也讓企業內生增長觸及臨界點——這是其奔赴港股、向外突圍的底層邏輯。

首要約束來自高度集中的營收結構。

公司近年吸附破傷風疫苗營收占比維持在87%–93%之間，憑借超94%的毛利率，成為企業唯一核心現金引擎。但單一產品獨大也形成經營枷鎖：Hib疫苗、AC結合疫苗等體量偏小，短期無法形成第二增長曲線，企業抵御政策調整、市場波動的天然能力偏弱。

數據來源：招股書

更深層的矛盾是核心單品的市場份額已然觸頂。

憑借98.8%的市占率，歐林生物基本吃透國內成人破傷風免疫存量空間。

盡管受人口老齡化及應用場景拓展驅動，該本土存量市場規模預計仍將持續增長，但在市占率絕對高位、潛在新競爭者入局以及動態定價壓力的背景下，這款核心產品僅能維持基本利潤盤，無法獨立提供高彈性增長。

固守本土，企業終將陷入“有利潤、無成長”的資本困境。”

數據來源：招股書

盈利結構短板進一步放大增長焦慮。

歐林生物的整體毛利率從2024年的94%降至2025年的92.2%，但受疫苗行業學術推廣等高銷售費用拖累，凈利率長期鎖定在個位數，即：2023年至2025年期間，公司的凈利率分別為2.31%、2.68%和3.13%。

高毛利無法轉化為高凈利，單一產品的盈利傳導效率已觸達本土運營模式上限，僅靠內部降本增效，無法突破增長天花板。

數據來源：招股書

最關鍵的制約來自資本端。

耐藥菌疫苗研發投入大、周期長，金葡菌國內多中心臨床、海外合規注冊、國際化GMP產線升級均需長期大額外幣資金。

A股融資更適配本土商業化項目，對全球前沿創新的估值包容度、外幣資金供給能力有限，內生現金流疊加A股融資，不足以支撐整條耐藥菌管線走向全球商業化。

單品依賴、本土見頂、盈利受限、創新缺錢，四重桎梏形成內生增長閉環。

對歐林生物而言，赴港上市不只是錦上添花的融資選項，而是突破增長天花板、釋放全球創新價值的必答題：唯有打通全球化資本與市場通道，才能跳出本土存量內卷，將獨家技術優勢轉化為全球增量收益。

04

資本破局：

港股確權，雙極成型

資本市場常將中企赴港上市簡化為募資補血、估值重估。

但置于全球疫苗產業坐標系中，歐林生物此次IPO的核心價值，是完成中國疫苗企業的全球身份確權，依托資本杠桿撬動行業底層規則重構，終結歐美寡頭延續半個世紀的單極統治。

長期以來，中國創新疫苗深陷三重國際化枷鎖：海外臨床耗資巨大、國際公信力不足、全球商務渠道閉塞。

單一A股平臺，難以支撐FDA/EMA申報、全球多中心臨床、跨境分銷網絡這類長周期重資產布局，國產疫苗因此長期游離于創新核心圈，只能扮演代工與低端出口的配角。

港股首先打通了全球化資本通路。

A+H雙平臺落地后，歐林生物可直接對接全球主權基金、國際生物醫藥長線資本，獲取低成本外幣資金，精準賦能耐藥菌疫苗海外臨床、國際注冊與產線升級。對等的資本底座，讓中國原創管線首次擁有與跨國巨頭同臺競技的資金底氣。

比資金更重要的，是國際信用的重塑。

全球疾控機構、GAVI聯盟與頭部藥企，對非境外上市的中國生物企業天然存在信任壁壘。港股強制的國際準則審計、標準化信息披露、合規治理架構，是進入全球頂級疫苗圈層的官方通行證。

身份質變改寫了全球合作規則，歐林生物徹底跳出低端原液出口的底層定位，可與歐美企業平等開展管線授權、聯合研發、跨境代工與區域商業化。

依托香港的全球樞紐屬性，企業搭建自主可控的海外銷售網絡，擺脫寡頭渠道依賴。

這場上市沖刺，本質是企業從區域廠商到全球核心玩家的身份躍遷。

當核心技術、全球資本、國際信用、自主渠道形成閉環，全球疫苗產業的變革水到渠成，維系數十年的歐美單極秩序正式落幕。

過去，“四大寡頭”壟斷靶點原創、臨床標準與定價規則，全球疫苗創新與公共衛生供給，完全服從于巨頭的商業取舍，市場按購買力被割裂為高低兩端。

隨著歐林生物等中國企業崛起，全球疫苗正式邁入雙極并行周期。

HPV、帶狀皰疹等成熟病毒疫苗賽道，仍由歐美寡頭把持；以金葡菌為核心的耐藥細菌疫苗賽道，從靶點機理、臨床評價到全球定價的全套規則，都將由中國企業主導，開辟無直接競爭的全球增量藍海。

全球創新分工就此重構：研發資源不再單向流向歐美，“中國原創細菌疫苗”成為全球創新版圖的獨立板塊。

公共衛生供給實現再平衡，新興市場擺脫歐美單一供給依賴，中國剛需疫苗提供替代選項；全球重癥抗感染的防疫空白，也將由中國高端創新產品補齊。

因此，歐林生物沖刺港股，并非單一企業的資本敘事。

這是中國疫苗產業從“跟隨”走向“定義”的里程碑：憑借巨頭棄研的空白賽道、本土造血的閉環模式、全球化資本平臺，打破西方對全球疫苗產業長達半個世紀的單向統治。

排版丨喬雨林

制圖丨醫線Insight