(人民日報健康客戶端 記者 王圓)《“健康中國2030”規劃綱要》提出,要覆蓋全生命周期,針對生命不同階段的主要健康問題及主要影響因素,確定若干優先領域,強化干預,實現從胎兒到生命終點的全程健康服務和健康保障,全面維護人民健康。
談及兒童這一重點人群,金賽藥業因生長激素而廣為人知——1998年推出中國首支重組人生長激素粉針,打破國外產品壟斷市場的局面;2014年上市全球首支長效生長激素,讓生長激素注射頻率從一年365針減少到52針,提高患兒用藥舒適度和依從性,獲批生長激素缺乏癥、特發性矮小、特納綜合征等多項適應證……面對“成績單”,金賽藥業選擇主動走出“舒適區”,做出從兒童到成人,從內分泌到免疫的跨越轉型,回應“全人群、全生命周期的慢性病健康管理”的命題。
選擇賽道,關注痛風領域并非偶然
據中華預防醫學會風濕病預防專業委員會發布的《痛風抗炎癥治療指南(2025版)》,中國成人高尿酸血癥患病率14%,相當于近2億人,而痛風患病率也升至3.2%。相關研究顯示,痛風發作后發生心梗、卒中及靜脈血栓的風險大幅提升。然而,痛風患者常面臨反復發作、傳統藥物療效不足或引發消化道與腎臟不良反應等問題,加之常合并高血壓、糖尿病等共病,進一步限制用藥選擇。
“中國有2億高尿酸人群,這是一個巨大的、真實的,卻被長期忽視的臨床需求。”金賽藥業創始人、首席科學家兼總經理金磊向人民日報健康客戶端記者表示,金賽藥業在開發兒童免疫疾病藥物時發現,核心靶點IL-1β(抗白介素-1β)正是驅動痛風急性炎癥的“核心開關”,于是將目光投向了痛風。
2025年7月,金賽藥業自主研發的1類創新藥伏欣奇拜單抗獲得國家藥監局批準上市,用于治療急性痛風性關節炎。其Ⅲ期臨床研究顯示,單次給藥后6小時快速起效,72小時鎮痛效果與激素相當,6個月內首次復發風險降低87%,且不經肝腎代謝。
正如金磊所說,“在生長激素領域,我們從跟隨、并跑到領先全球,應對我國兒童身高問題。但創新藥企不能躺在‘舒適區’,我們的核心使命,是去持續回應那些未被滿足的臨床需求。”
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金賽藥業研發中心,研發人員在實驗中。受訪者供圖
創新藥的價值,不在于定價而在于可及
“做創新藥不是比誰賣得貴,而是比誰能讓更多人用得上。”在金磊看來,生長激素在我國已走過“從無到有”的階段,現在應該進入“從有到優、從貴到惠”的階段。
2025年,金賽藥業兩款核心生長激素產品大幅降價:長效生長激素金賽增納入醫保,單支價格從約3500元降至900元,降幅75%,一名30公斤體重患兒年治療費從約12萬元降至3萬元;短效水劑降價近45%,年治療費降至2萬元左右。
同樣的邏輯也適用于伏欣奇拜單抗。伏欣奇拜單抗已通過國家醫保目錄初步形式審查,目前正在積極推進醫保準入,有望為患者進一步降低用藥負擔。
“我國還有太多患者等待著更安全、更有效的治療方案。”金磊表示,從生長激素到痛風藥物,金賽藥業的每一次價格調整都在印證同一個邏輯:創新藥的價值不在于定價權,而在于可及性。
從單一支柱向多元化創新藥企轉型
回看金賽藥業的轉型路徑,“務實”兩個字尤為凸顯。在研發方向選擇上,沒有追逐海外研發風口,而是選擇立足本土,回應我國2億高尿酸人群的真實需求。
在獲得生長激素“成績單”后,逐步拓展新賽道。在兒童健康領域,圍繞生長遲緩、超重肥胖、性早熟、脊柱側彎、兒童過敏及罕見病等,建立從早篩到干預的整體解決方案,并引入脫敏產品線。
在女性健康與輔助生殖領域,2015年推出的中國首款國產重組人促卵泡激素,打破進口壟斷,2024年黃體酮注射液(Ⅱ)納入國家醫保。
在腫瘤與免疫領域,雙靶ADC管線GenSci143獲得?國家藥監局和FDA(美國食品藥品監督管理局)的臨床試驗許可,PI3Kα抑制劑GenSci145、BAFF/APRIL雙靶點拮抗劑GenSci136也于2026年拿到FDA臨床批件。
對內,推進醫保準入,降低患者負擔;對外,通過BD(商務拓展)合作實現管線價值最大化。例如,2025年12月,金賽藥業將自主研發的GenSci098大中華區以外全球權益授權給美國Yarrow Bioscience,總里程碑付款達13.65億美元。
金賽藥業2025年財報顯示,公司全年實現收入98.19億元,占長春高新總營收超八成;2026年一季度,創新藥收入占比已接近70%——這些數據傳遞出一個明確信號:金賽藥業正在從生長激素單一支柱向多元化創新藥企轉型。
對金賽藥業而言,走出“舒適區”不是一句口號,而是一道已經做了多年的選擇題。從兒童生長發育,到育齡期生殖健康,再到成人代謝疾病,單一產品到多元管線的布局調整,讓全生命周期管理閉環更完整,與國家“以健康為中心”的轉型方向同頻共振。正如金磊所說:“這條路沒有捷徑,但方向對了,就不怕遠。”
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