中科院董晨院士創(chuàng)業(yè)，融資超2.15億美元

資本市場(chǎng)的持續(xù)加注，從來不是簡(jiǎn)單的“投人”邏輯。

四月底，浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鑫康合生物”）正式宣布完成數(shù)億元人民幣的B++輪融資，累計(jì)融資超2.15億美元。

高瓴創(chuàng)投、陽(yáng)光人壽保險(xiǎn)、北科創(chuàng)基金共同領(lǐng)投，北京市醫(yī)藥健康基金及亦莊基金大力支持，嘉樂資本、元希海河跟投。

至此，這家由中國(guó)科學(xué)院院士董晨創(chuàng)立的生物醫(yī)藥企業(yè)，已在八年內(nèi)完成五輪融資，累計(jì)獲得超15家機(jī)構(gòu)加持。

在鑫康合身上，投資人們押注的是一個(gè)從基礎(chǔ)科學(xué)源頭出發(fā)、一步步將紙面上的免疫學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為患者手中藥物的完整閉環(huán)。

高瓴創(chuàng)投項(xiàng)目負(fù)責(zé)人坦言：“鑫康合圍繞IL-17A/F和IL-25等關(guān)鍵靶點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)布局，既有面向成熟市場(chǎng)、具備臨床開發(fā)基礎(chǔ)的產(chǎn)品，也有針對(duì)未滿足臨床需求開展創(chuàng)新探索的項(xiàng)目，體現(xiàn)出團(tuán)隊(duì)在科學(xué)判斷和臨床推進(jìn)上的綜合能力。”

從實(shí)驗(yàn)室到病床旁：一位免疫學(xué)家的“自我實(shí)現(xiàn)”

2015年，當(dāng)董晨在清華大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室里日復(fù)一日地探索T細(xì)胞分化的奧秘時(shí)，他做了一個(gè)在當(dāng)時(shí)的學(xué)術(shù)界看來頗為“跨界”的決定——?jiǎng)?chuàng)辦鑫康合生物。

這不是一時(shí)興起。此前的二十年里，董晨已經(jīng)在國(guó)際免疫學(xué)領(lǐng)域刻下了自己的名字。

2005年，他與CaseyT.Weaver課題組幾乎同時(shí)發(fā)現(xiàn)了一類獨(dú)立于Th1和Th2細(xì)胞的新型輔助性T細(xì)胞——Th17細(xì)胞。這一發(fā)現(xiàn)徹底改寫了免疫學(xué)教科書，也讓人們第一次認(rèn)識(shí)到IL-17細(xì)胞因子在自身免疫性疾病中的核心致病作用。

此后，董晨赴美擔(dān)任MDAnderson癌癥中心終身講席教授、炎癥與腫瘤中心主任，2013年回國(guó)擔(dān)任清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)。2019年，他當(dāng)選為中國(guó)科學(xué)院院士。

但董晨并不滿足于論文和頭銜。

在2023年的一次演講中，他坦言：“PD-1藥物的機(jī)理是短暫恢復(fù)T細(xì)胞在腫瘤環(huán)境中的增殖和功能，但這不能完全扭轉(zhuǎn)T細(xì)胞耗竭。我們需要對(duì)T細(xì)胞耗竭的分子機(jī)制有進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，才能研發(fā)出比PD-1更有效的藥物?！边@番話精準(zhǔn)道出了一個(gè)基礎(chǔ)研究科學(xué)家的臨床焦慮。

發(fā)現(xiàn)越深入，越清楚現(xiàn)有療法的天花板在哪里。

創(chuàng)辦鑫康合，正是董晨將這種焦慮轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的方式。

2020年8月，他辭去清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)職務(wù)，領(lǐng)銜創(chuàng)辦上海市免疫治療創(chuàng)新研究院，同時(shí)在鑫康合擔(dān)任科學(xué)創(chuàng)始人、首席科學(xué)顧問。

從Th17細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)者到IL-17通路藥物的開發(fā)者，這條路他走了整整十五年。

“頭對(duì)頭”打敗全球藥王：XKH004的硬核數(shù)據(jù)

如果說董晨的學(xué)術(shù)光環(huán)是鑫康合的“出身”，那么XKH004的臨床數(shù)據(jù)就是這家公司的“底氣”。

XKH004是一款抗IL-17A/F雙靶點(diǎn)單克隆抗體，也是國(guó)產(chǎn)首個(gè)、全球第二個(gè)進(jìn)入這一賽道的生物制劑。

它的對(duì)手不是別人，正是諾華的司庫(kù)奇尤單抗——全球IL-17A通路的“藥王”，年銷售額早已突破數(shù)十億美元。

鑫康合選擇了一條最硬核的驗(yàn)證路徑：頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)。

結(jié)果顯示，在第12周的治療周期中，XKH004組達(dá)到完全皮損消退（PASI100）的患者比例為49.5%，顯著高于司庫(kù)奇尤單抗組的40.2%。

不僅非劣效性得到證明，更展示出優(yōu)效性——起效速度更快，52周應(yīng)答率顯示患者可持續(xù)獲益。

“以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)證明了XKH004同類最佳（Best-in-Class）的優(yōu)勢(shì)?！宾慰岛瞎俜降谋硎隹酥贫孕?。

目前，XKH004針對(duì)銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎的III期注冊(cè)臨床研究均已成功，銀屑病適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)。

在強(qiáng)直性脊柱炎領(lǐng)域，這款藥物同樣進(jìn)展迅速。

III期臨床試驗(yàn)已達(dá)成主要終點(diǎn)，全國(guó)研究者會(huì)議順利召開并完成首例受試者入組。對(duì)于數(shù)百萬(wàn)飽受脊柱僵硬、關(guān)節(jié)疼痛折磨的患者而言，XKH004的到來意味著一個(gè)更優(yōu)的治療選擇正在路上。

全球唯一的IL-25抗體：另一條“無人區(qū)”賽道

如果說XKH004是在成熟賽道上證明自己“做得更好”，那么XKH001則是在無人區(qū)里“第一個(gè)走進(jìn)去”。

XKH001是一款抗IL-25單克隆抗體，目前是全球唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)的IL-25靶點(diǎn)藥物。

IL-25是Th2型炎癥通路的關(guān)鍵上游因子，在特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病中扮演重要角色。

鑫康合在這條賽道上沒有任何“參照物”可循——靶點(diǎn)機(jī)制自己驗(yàn)證，臨床方案自己設(shè)計(jì)，適應(yīng)癥選擇自己探索。

目前，XKH001在中重度特應(yīng)性皮炎的臨床IIa試驗(yàn)正在順利進(jìn)行，COPD的II期即將啟動(dòng)，中重度哮喘及特發(fā)性肺纖維化等多個(gè)適應(yīng)癥的II期臨床也已獲得批準(zhǔn)。

對(duì)一個(gè)First-in-Class藥物而言，多條適應(yīng)癥同步推進(jìn)既是戰(zhàn)略選擇，也是能力證明。

從蘇州到柯橋：一個(gè)院士項(xiàng)目的“落地邏輯”

2024年3月28日，鑫康合完成企業(yè)工商遷址，從“蘇州鑫康合”正式更名為“浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司”，總部落戶紹興柯橋經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東盛慧谷。

這并非一次簡(jiǎn)單的行政變更。

早在2023年10月，鑫康合總部項(xiàng)目就已正式簽約柯橋經(jīng)開區(qū)，成為全區(qū)第一個(gè)進(jìn)入臨床III期的Ⅰ類創(chuàng)新藥總部項(xiàng)目。

柯橋方面給出的評(píng)價(jià)是：“全區(qū)首個(gè)院士創(chuàng)建的創(chuàng)新藥項(xiàng)目”。

對(duì)地方政府而言，引進(jìn)一個(gè)院士項(xiàng)目從來不只是“貼金”。

鑫康合的到來意味著一條完整的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈正在柯橋成型。從早期研發(fā)到臨床推進(jìn)，從靶點(diǎn)驗(yàn)證到上市申報(bào)，一個(gè)具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)在這里扎根。對(duì)鑫康合而言，從蘇州到柯橋的遷移，也是一次從“實(shí)驗(yàn)室周邊”到“產(chǎn)業(yè)腹地”的戰(zhàn)略位移。

融資不是終點(diǎn)，是又一個(gè)起點(diǎn)

B++輪融資完成后，鑫康合CEO王亞寧表示：“感謝各位投資人對(duì)鑫康合的認(rèn)可與支持。B++輪融資的順利完成，將為我們核心產(chǎn)品的臨床推進(jìn)提供有力支撐，我們將持續(xù)聚焦自身免疫性疾病和免疫腫瘤領(lǐng)域，深耕源頭創(chuàng)新，加快臨床試驗(yàn)進(jìn)程，力爭(zhēng)讓更多創(chuàng)新藥早日上市。”

這番話聽起來像是標(biāo)準(zhǔn)的融資通稿，但放在鑫康合身上，每一句都有具體的注腳。

XKH004的上市申報(bào)正在優(yōu)先審評(píng)通道中推進(jìn)；XKH001的多個(gè)II期臨床正在同步展開、雙抗技術(shù)平臺(tái)正在完善、研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在擴(kuò)充......

回看這家公司走過的路，一個(gè)清晰的脈絡(luò)浮現(xiàn)出來：從Th17細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)，到IL-17A/F雙靶點(diǎn)抗體的臨床驗(yàn)證。

從IL-25靶點(diǎn)的機(jī)制探索，到全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗IL-25藥物......董晨院士和他的團(tuán)隊(duì)，正在用十年時(shí)間完成一次從基礎(chǔ)科學(xué)到臨床轉(zhuǎn)化的完整閉環(huán)。

北京科創(chuàng)亦莊直投基金的評(píng)價(jià)或許最為精準(zhǔn)：“鑫康合構(gòu)建起了完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，核心管線覆蓋自免領(lǐng)域的多種重大疾病，擁有創(chuàng)新性和差異化，是基礎(chǔ)研究實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化、解決臨床重大未滿足需求的標(biāo)桿?！?br/>

從實(shí)驗(yàn)室到病床旁，從論文到藥物，這條路董晨走了很久，但每一步都算數(shù)。

文章來源

[1] 浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司。企業(yè)介紹

[2] 浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司。核心團(tuán)隊(duì) - 董晨院士簡(jiǎn)介

[3] 浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司. XKH004 萊康奇塔單抗上市申請(qǐng)獲優(yōu)先審評(píng)

[4] 浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司. XKH004 臨床數(shù)據(jù)亮相意大利國(guó)際強(qiáng)直性脊柱炎大會(huì)

[5] 浙江鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司. XKH001 遞交慢阻肺、特發(fā)性肺纖維化 II 期臨床申請(qǐng)

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