去醫院看病,很多人怕聽到兩句話:一種是“國內沒有藥”,另一種是“有藥,但很貴”。
而今年上半年,中國創新藥交出了一份頗有分量的成績單:國家藥監局公布數據顯示,今年上半年共批準38個1類創新藥上市,其中11個屬于“新靶點、新機制”藥物,而且全部是國產自主研發。
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這組數據,看起來離普通人很遠,其實和未來每個人看病都有關。
很多人容易把創新藥理解成“新上市的藥”。
實際上,1類創新藥代表的是全球此前從未上市的新藥,是從零開始研發出來的原創成果,而“新靶點、新機制”又是創新中的創新,相當于第一次找到了一條全新的治療路徑。
去年,我國獲批的11款新靶點、新機制藥物中,國產只有4款;而今年上半年,同類藥物已經全部由國產自主研發,占比首次達到100%。
這意味著,中國創新藥正逐漸從“跟跑”走向“原創”。
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為什么這件事值得普通人關注?
因為創新藥的價值,從來不只是實驗室里的突破,而是決定患者有沒有新的治療機會。
這次獲批的幾項成果,都對應著臨床上的難題。
例如,全球首個雙特異性抗體ADC藥物,把精準治療用在鼻咽癌上。鼻咽癌在我國尤其是華南地區發病率較高,以往主要依賴放療、化療,副作用較大,如今終于有了國產原創的新選擇。
再比如,全球首個治療實體瘤的CAR-T藥物獲批。過去幾年,CAR-T在白血病等血液腫瘤治療上已經取得成功,但實體瘤一直被認為是行業難關,而實體瘤患者占全部癌癥患者約九成。如今邁出這一步,意味著更多患者未來可能擁有新的治療方案。
還有我國首個全球原創放射性診斷藥物獲批上市,結束了我國近30年來原創腫瘤靶向放射性診斷藥物的空白。過去不少精準影像檢查依賴進口,如今終于有了國產方案。
除了研發能力,這次還有一個容易被忽略的變化。
今年6月,一款國產靜脈麻醉創新藥正式獲得美國FDA批準上市,而它早在2020年就在國內獲批。
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這意味著,中國創新藥開始完成“國內研發—海外上市”的閉環,不再只是滿足國內市場,而是真正進入全球競爭。
國家藥監局表示,這與近年來審評審批制度改革密切相關,企業研發周期更加明確,也更愿意投入原創研發。
當然,大多數普通人最關心的問題還是一句話:什么時候能便宜?
答案恐怕沒有大家想得那么快。
創新藥研發投入巨大,一款藥往往需要十幾年研發、數十億元投入,新藥剛上市時價格普遍不會低。真正決定患者負擔的,通常不是藥物獲批,而是后續能否進入國家醫保目錄。
按照往年的節奏,每年下半年都會啟動國家醫保目錄調整,符合條件的創新藥將參與醫保談判。
一旦進入醫保,患者實際支付費用往往會明顯下降。但今年這11款全球首創新藥哪些能夠進入醫保、何時進入、降價幅度有多大,目前官方還沒有公布,需要等待醫保部門后續安排。
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所以,與其急著討論“藥價什么時候降”,不如先看懂這件事真正釋放出的信號。
第一,中國創新藥已經開始進入源頭創新階段,不只是生產仿制藥,而是在創造全球第一的新藥。
第二,過去不少只能依賴進口的治療和診斷方案,未來開始出現國產替代,醫生和患者都有了更多選擇。
第三,當國產原創藥越來越多,未來醫保談判、市場競爭都會擁有更大的主動權,患者長期獲得高質量藥物的機會也會增加。
對于普通家庭來說,一款創新藥獲批,并不意味著明天看病就能立刻省下一大筆錢;但它意味著,未來生病時,可選擇的治療方案正在變多,進口藥“一家獨大”的局面也在發生變化。
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