上海
7月14日，信達生物與Spero Therapeutics宣布，雙方就IBI355（Spero研發代號：SP001）——第三代Fc沉默型抗CD40L抗體——達成獨家許可協議。根據協議，信達生物授予Spero在大中華區以外全球范圍內開發、研究、生產和商業化IBI355的獨家權益；信達生物保留該產品在大中華區的權益。Spero計劃于2027年第二季度啟動IBI355治療IgG4相關性疾病患者的臨床2期研究；信達生物計劃于2027年初前在中國啟動IBI355治療干燥綜合征的臨床2期研究。
IBI355（SP001）靶向CD40L，一種處于多條免疫通路信號上游的免疫信號蛋白，有望為一系列免疫介導性疾病帶來新療法。免疫介導性疾病中，免疫細胞間的異常相互作用驅動了慢性炎癥、疾病復發及組織損傷，通過阻斷CD40L，IBI355有潛力為多種免疫介導性疾病提供一種非B細胞耗竭性的靶向治療選擇。
信達生物已開展兩項健康受試者的臨床1期研究：包括單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）研究，及一項在干燥綜合征患者中的1b期MAD研究，以評估IBI355的療效和安全性。干燥綜合征臨床1b期研究數據已在2026年歐洲風濕病協會聯盟（EULAR）上公布。
根據協議條款，Spero將獲得在大中華區（中國大陸、香港、澳門及臺灣地區）以外的全球獨家開發、研究、生產和商業化SP001（IBI355）的權利。信達生物將獲得首付款，和開發、注冊及銷售相關的里程碑付款，交易總額約11億美元。信達生物同時還將獲得未來基于該產品凈銷售額的梯度式銷售分成。
參考資料：
[1]信達生物與 Spero Therapeutics就IBI355（第三代抗CD40L單抗，臨床II期準備階段）達成獨家許可協議. From https://www.prnasia.com/story/540640-1.shtml
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