Daily Cover｜中國創(chuàng)新藥的漫長(zhǎng)遠(yuǎn)征：跨越生死線不是終點(diǎn)

2026年6月初，全球頂級(jí)腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議ASCO年會(huì)上，一款抗癌新藥以其驚艷的臨床數(shù)據(jù)引發(fā)廣泛關(guān)注。

初治高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者總緩解率達(dá) 100%，初治急性髓系白血病（AML）患者復(fù)合緩解率 81.8%，且無一例早期死亡。耶魯大學(xué)癌癥中心專家在現(xiàn)場(chǎng)給出高度評(píng)價(jià)：“這款藥有望改寫高危 MDS 的治療格局。”這款新藥就是諾誠健華自主研發(fā)的 BCL2 抑制劑——Mesutoclax（ICP-248）。

事實(shí)上，這不是諾誠健華第一次被推到聚光燈下。旗下核心藥品奧布替尼銷售收入持續(xù)高增長(zhǎng)，2025年超過14億元，同比增長(zhǎng)超四成。2025年10月，公司與美國Zenas達(dá)成全球合作，獲1億美元首付款和近期里程碑付款以及700萬股Zenas股票，總交易金額超20億美元。海外市場(chǎng)方面，奧布替尼已在新加坡和澳大利亞獲批上市。

受益于業(yè)績(jī)持續(xù)兌現(xiàn)和創(chuàng)新藥板塊整體估值修復(fù)，諾誠健華股價(jià)亦走出強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2025年以來到2026年5月底，諾誠健華A股、港股漲幅均超90%，截至2026年5月底，A股總市值超430億元人民幣。

2025年年度報(bào)告顯示，諾誠健華全年?duì)I收約23.7億元，同比增長(zhǎng)135%，凈利潤6.4億元，成立十年首次扭虧為盈。進(jìn)入2026年第一季度，公司延續(xù)強(qiáng)勁勢(shì)頭，實(shí)現(xiàn)營收5.3億元，同比增長(zhǎng)38.7%；凈利潤1億元，同比增幅高達(dá)607.7%。在科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊中，這是率先實(shí)現(xiàn)盈利的稀缺樣本之一。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“十年能盈利，很不容易。但這從來不是終點(diǎn)，只是跨越生死線的入場(chǎng)券。”

2023年到2024年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)深陷資本寒冬。融資枯竭、股價(jià)腰斬、管線裁撤成為行業(yè)常態(tài)，無數(shù)企業(yè)掙扎求生。諾誠健華同樣身處寒冬，當(dāng)時(shí)奧布替尼收入雖在增長(zhǎng)，但公司整體仍在虧損。而崔霽松毅然決定：繼續(xù)推進(jìn)奧布替尼在海外的多發(fā)性硬化臨床。這需要巨額資金，當(dāng)時(shí)還沒有任何合作伙伴。

“內(nèi)部討論了很久，最后還是奔著初心，就是好藥要惠及更多患者。”正是這個(gè)逆周期下注，讓諾誠健華穿越了寒冬。奧布替尼成為全球唯一同時(shí)推進(jìn)兩項(xiàng)進(jìn)展型多發(fā)性硬化國際三期臨床的BTK抑制劑。而這場(chǎng)遠(yuǎn)征的果實(shí)之一，就是2025年公司歷史性實(shí)現(xiàn)盈利。

01

盈利即生死線，但盈利不是終點(diǎn)

“企業(yè)持續(xù)虧損，終究不是健康的企業(yè)。”崔霽松說。過去十年，行業(yè)習(xí)慣了高投入長(zhǎng)周期屬性，而諾誠健華的盈利打破了這一慣性。“科創(chuàng)板目前生物醫(yī)藥企業(yè)盈利還不多，交易所為此也很高興。”

但她始終警惕為盈利而收縮研發(fā)。“我們沒有這個(gè)打算。盈利不能是研發(fā)投入減少的結(jié)果，我們會(huì)繼續(xù)加大研發(fā)投資力度。創(chuàng)新是生命線。”在她看來，真正的造血不是靠一兩次BD（Business Development，即商務(wù)拓展）交易，而是系統(tǒng)性、可持續(xù)的收入支柱。去年四個(gè)產(chǎn)品出海帶來里程碑付款，但那只是補(bǔ)充。核心是奧布替尼持續(xù)放量、新產(chǎn)品協(xié)同增長(zhǎng)、后續(xù)管線接力，這是一場(chǎng)沒有終點(diǎn)的長(zhǎng)跑。

回顧五年周期，崔霽松稱公司完美經(jīng)歷了一個(gè)周期。從2020-2021年資本高點(diǎn)，到2022下半年進(jìn)入低谷，再到2025年復(fù)蘇。這種“不跟風(fēng)”的基因刻在骨子里，無論行業(yè)涌向疫苗，還是其他熱點(diǎn)，諾誠健華始終深耕血液瘤、實(shí)體瘤和自免領(lǐng)域。正是這種定力，支撐著遠(yuǎn)征的每一步。

02

從單產(chǎn)品依賴到平臺(tái)型公司

崔霽松說：“奧布替尼是基石，但后面還有能媲美的產(chǎn)品。”BCL2抑制劑Mesutoclax將是下一個(gè)數(shù)十億級(jí)產(chǎn)品。覆蓋五大皮膚病的TYK2抑制劑Soficitinib （ICP-332）瞄準(zhǔn)自免藍(lán)海。她強(qiáng)調(diào)：“這些都是數(shù)十億級(jí)別。”諾誠健華正從單產(chǎn)品公司進(jìn)化為產(chǎn)品梯隊(duì)的平臺(tái)型公司，這是遠(yuǎn)征途中必須完成的躍遷。

為此，諾誠健華在組織架構(gòu)上做了清晰的劃分：臨床前研發(fā)統(tǒng)一由一個(gè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)；進(jìn)入臨床階段后，分為血液瘤、實(shí)體瘤、自免三大專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)。商業(yè)化層面，多款產(chǎn)品共享銷售團(tuán)隊(duì)，渠道管理、市場(chǎng)準(zhǔn)入等中后臺(tái)資源統(tǒng)一協(xié)調(diào)。“資源最大化協(xié)同發(fā)揮效應(yīng)，而不是盲目擴(kuò)張。”崔霽松指出，只有高效的體系，才能支撐漫長(zhǎng)的全球化征程。

出海戰(zhàn)略上，諾誠健華走出了一條“適應(yīng)癥地域差異化”的獨(dú)特路徑：奧布替尼在中國主攻亞洲高發(fā)的SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）和ITP（原發(fā)免疫性血小板減少癥），在歐美主攻幾乎無藥可治的進(jìn)展型多發(fā)性硬化。“這樣能更好地實(shí)現(xiàn)藥品的全球價(jià)值。”她解釋道。

在模式分層上，公司采取因地制宜的策略，歐美大市場(chǎng)采用對(duì)外授權(quán)或共同開發(fā)；東南亞、澳洲、中東則采用區(qū)域合作。“現(xiàn)在我們的管線產(chǎn)品‘出的多、進(jìn)的少’，但隨著實(shí)力增強(qiáng)，會(huì)越來越趨于平衡，有買也有賣，這是全球藥企的常態(tài)。”她指出，從單向出海到雙向平衡，本身就是一場(chǎng)遠(yuǎn)征。

關(guān)于BD授權(quán)，崔霽松判斷清晰：“BD出海是長(zhǎng)期趨勢(shì)，也是全球常態(tài)。禮來、輝瑞、默沙東、羅氏等國際巨頭，也是‘有出有進(jìn)’。中國現(xiàn)階段，出海多、引進(jìn)少，但隨著實(shí)力增強(qiáng)，雙向會(huì)越來越平衡。模式會(huì)從單純的license-out，演進(jìn)到共同開發(fā)、區(qū)域合作等多種形式。目前，諾誠健華為三種模式并行，未來也希望有產(chǎn)品在歐美上市。”

03

從業(yè)務(wù)舵手到人才伯樂

跨越生死線后，創(chuàng)始人角色必須轉(zhuǎn)變。“前十年，我的核心是把控研發(fā)方向、搭建架構(gòu)。后十年，最重要的是保證運(yùn)營效率，找到合適的人才。公司規(guī)模擴(kuò)大，慢下來怎么行？要讓人才成長(zhǎng)為獨(dú)當(dāng)一面的領(lǐng)導(dǎo)者。我要做一個(gè)伯樂，而不是事事親力親為。”崔霽松說，這正是漫長(zhǎng)征途中組織能力的核心。

當(dāng)問及下一個(gè)十年想給諾誠健華貼什么標(biāo)簽，她沒有提市值、管線甚至盈利：“我希望大家第一個(gè)想到的不是我們有多少人，而是我們的產(chǎn)品治愈了多少患者。每年看到腫瘤患者獲得新生，這是我最驕傲的事情。”

盈利不是終點(diǎn)，只是一張入場(chǎng)券。諾誠健華的下一個(gè)十年，以及中國創(chuàng)新藥的下一個(gè)十年，是一場(chǎng)關(guān)于全球創(chuàng)新、治愈生命、公司發(fā)展和成長(zhǎng)的漫長(zhǎng)遠(yuǎn)征。跨過生死線的人，才有資格走向遠(yuǎn)方。

以下是福布斯中國與崔霽松對(duì)話內(nèi)容節(jié)選：

福布斯中國：從虧損到首次盈利，過程持續(xù)了十年。您個(gè)人心態(tài)經(jīng)歷了怎樣的變化？

崔霽松：

新藥研發(fā)十年虧損是行業(yè)常態(tài)。一個(gè)藥從實(shí)驗(yàn)室到患者手中，需歷經(jīng)臨床前研究及三期臨床試驗(yàn)，每一步都有失敗風(fēng)險(xiǎn)且耗資巨大，即便順利也要七八年才能上市，上市后還需等待市場(chǎng)放量，因此十年盈利在行業(yè)內(nèi)已算很快。

心態(tài)變化可分為三個(gè)階段。前五年核心是 "求生存"，首要保障資金鏈安全、臨床數(shù)據(jù)扎實(shí)和團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。當(dāng)時(shí)每年的虧損數(shù)字都會(huì)引來市場(chǎng)的質(zhì)疑和不解，但我們清楚這些虧損是在為未來打基礎(chǔ)。

2021 年至 2024 年是 "熬" 的階段，產(chǎn)品上市后收入開始增長(zhǎng)但仍未盈利。我們需要熬到商業(yè)化收入能覆蓋部分研發(fā)支出，熬到 BD 交易帶來里程碑付款。正是在這一資本寒冬期，我們做出了毅然決然的決定—— 繼續(xù)投入奧布替尼的海外多發(fā)性硬化（MS）臨床，這一決策后來被證明是正確的。

2025 年實(shí)現(xiàn)盈利后，心態(tài)從 "求生存" 轉(zhuǎn)向 "謀發(fā)展"。盈利本身并未讓我特別激動(dòng)，真正踏實(shí)的是收入結(jié)構(gòu)的可持續(xù)性：奧布替尼持續(xù)放量、新產(chǎn)品陸續(xù)上市、BD 作為補(bǔ)充，形成了三架馬車奮進(jìn)的格局。如今路演無需再花費(fèi)大量時(shí)間解釋虧損，終于可以專注于講述未來發(fā)展策略。盈利不是終點(diǎn)，而是繼續(xù)前行的底氣。

福布斯中國：盈利之后，公司的策略會(huì)有哪些調(diào)整？研發(fā)和商業(yè)化的重心有沒有變化？

崔霽松：

盈利是自然演變的結(jié)果，公司策略沒有大的轉(zhuǎn)向。我們絕不會(huì)以削減研發(fā)投入換取盈利，反而會(huì)繼續(xù)加大研發(fā)力度。研發(fā)是諾誠健華的核心強(qiáng)項(xiàng)，創(chuàng)新是創(chuàng)新型公司的生命線。

同時(shí)，商業(yè)化投入也會(huì)持續(xù)增加。奧布替尼不斷有新適應(yīng)癥獲批，去年上市的坦昔妥單抗和佐來曲替尼進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品矩陣，提升了收入規(guī)模。未來兩三年，公司將有多個(gè)重磅產(chǎn)品和適應(yīng)癥獲批，銷售業(yè)績(jī)將邁上新臺(tái)階。

研發(fā)、商業(yè)化和全球化始終并重，沒有偏廢，都是重要戰(zhàn)略方向，除對(duì)外合作外，我們正在自主建立海外運(yùn)營能力，期望未來有重大產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)上市。盈利后公司不會(huì)收縮，而是更加堅(jiān)定地走研發(fā)創(chuàng)新、商業(yè)化和全球化三輪驅(qū)動(dòng)的路線。

福布斯中國：自身免疫疾病領(lǐng)域有多大？為什么堅(jiān)持深耕？

崔霽松：

自身免疫性疾病是全球僅次于腫瘤的第二大疾病領(lǐng)域，約有 5 億患者，涉及 150 多種適應(yīng)癥，多數(shù)疾病無法根治，患者需長(zhǎng)期用藥，市場(chǎng)空間極為廣闊。

我們深耕這一領(lǐng)域主要有三個(gè)原因。第一，存在巨大的未滿足臨床需求。例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡幾十年來新藥匱乏，進(jìn)展型多發(fā)性硬化在歐美幾乎無藥可治，這正是制藥企業(yè)的價(jià)值所在。

第二，我們擁有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以奧布替尼為例，其在靶點(diǎn)選擇性、透腦性和抗炎效果方面表現(xiàn)突出。我們針對(duì)不同地域的疾病譜進(jìn)行差異化布局：在中國和亞洲主攻高發(fā)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP），在歐美則聚焦多發(fā)性硬化，最大化同一分子的全球價(jià)值。

第三，自免領(lǐng)域仍有大量創(chuàng)新空白。過去十年腫瘤領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，而自免領(lǐng)域還有很多未被攻克的疾病，除上述適應(yīng)癥外，我們還在關(guān)注特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、銀屑病、蕁麻疹、結(jié)節(jié)性癢疹和干燥綜合征等皮膚病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。未來十年，自免仍將是公司的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。

福布斯中國：奧布替尼和坦昔妥單抗共享一個(gè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，具體怎么協(xié)同？

崔霽松：

我們的原則是 "能共享的就共享，不能共享的才分開"。奧布替尼和坦西妥單抗均用于血液腫瘤，目標(biāo)患者群體高度重疊，都由血液科醫(yī)生診療。因此銷售代表可同時(shí)推廣兩款產(chǎn)品，在投入基本不變的情況下實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出翻倍，大幅提升了銷售效率和醫(yī)生覆蓋范圍。

市場(chǎng)準(zhǔn)入、渠道管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)等后臺(tái)支持部門更是完全協(xié)調(diào)統(tǒng)一。例如市場(chǎng)準(zhǔn)入只需一套專業(yè)團(tuán)隊(duì)，既保證了專業(yè)性，又避免了重復(fù)建設(shè)。

對(duì)于不同科室的產(chǎn)品，我們會(huì)單獨(dú)搭建前端銷售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，但中后臺(tái)仍與對(duì)應(yīng)領(lǐng)域共享。例如實(shí)體瘤產(chǎn)品佐來曲替尼擁有獨(dú)立的前端團(tuán)隊(duì)，未來自免產(chǎn)品上市后也將建立獨(dú)立銷售團(tuán)隊(duì)，但中后臺(tái)資源仍可復(fù)用。這種 "臨床前統(tǒng)一研發(fā)、臨床分領(lǐng)域深耕、商業(yè)化共享中后臺(tái)" 的架構(gòu)，有效避免了公司擴(kuò)張帶來的效率下降問題。

福布斯中國：奧布替尼海外 MS 臨床與 FDA 溝通經(jīng)歷了怎樣的過程？

崔霽松：

這是一個(gè)非常考驗(yàn)團(tuán)隊(duì)定力的過程。奧布替尼最初用于治療血液腫瘤，臨床前研究中我們發(fā)現(xiàn)其在自免領(lǐng)域尤其是多發(fā)性硬化（MS）方面潛力巨大，而進(jìn)展型 MS 恰恰是全球醫(yī)療界的難題。

完成MS二期臨床后，我們與 FDA 進(jìn)行了多輪書面溝通和面對(duì)面會(huì)議，提交了從分子機(jī)制到二期臨床的全部數(shù)據(jù)。經(jīng)過嚴(yán)格審核，F(xiàn)DA 認(rèn)可了奧布替尼的潛力，允許我們開展針對(duì) 原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）兩個(gè)適應(yīng)癥的國際三期臨床研究。

這兩個(gè)研究規(guī)模巨大，每個(gè)都要入組近千名患者，在全球多個(gè)國家同時(shí)進(jìn)行，所需資金量巨大。2025 年 10 月，我們與深耕自免領(lǐng)域的 Zenas BioPharma 簽署合作協(xié)議，對(duì)方支付 1 億美元首付款和近期里程碑付款，以及部分Zenas公司股權(quán)，總交易金額超過 20 億美元。

目前，奧布替尼是全球唯一同時(shí)推進(jìn) PPMS 和 SPMS 兩項(xiàng)國際三期臨床的 BTK 抑制劑。如果當(dāng)初在低谷期放棄，就不會(huì)有今天奧布替尼在全球 MS 領(lǐng)域的領(lǐng)先開發(fā)地位。

福布斯中國：奧布替尼已經(jīng)成為公司的現(xiàn)金流支柱，那么下一個(gè)有望達(dá)到同樣量級(jí)的重磅產(chǎn)品是哪款？

崔霽松：

我們有幾個(gè)非常有潛力的產(chǎn)品，重點(diǎn)講兩個(gè)。第一個(gè)是 BCL2 抑制劑Mesutoclax（ICP-248），針對(duì)淋巴瘤和白血病領(lǐng)域。我們的分子在設(shè)計(jì)上有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，臨床數(shù)據(jù)亮眼：在剛剛結(jié)束的 ASCO 年會(huì)上，初治高危 MDS 患者總緩解率達(dá)到 100%，初治 AML 患者復(fù)合緩解率 81.8%，且無早期死亡。耶魯大學(xué)專家評(píng)價(jià)，這款藥有望改寫高危 MDS和AML 的治療格局。

目前我們已啟動(dòng)多個(gè)注冊(cè)研究，包括Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼治療一線慢淋/小淋等，國內(nèi)外市場(chǎng)潛力與奧布替尼相當(dāng)。

第二個(gè)是 TYK2 抑制劑Soficitinib （ICP-332），針對(duì)自免領(lǐng)域的多種皮膚病，包括特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、銀屑病等。我們已開展五個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，多項(xiàng)II/III期數(shù)據(jù)今年揭盲。特應(yīng)性皮炎是全球最常見的皮膚病之一，目前缺乏安全有效的長(zhǎng)期口服藥物，Soficitinib在這方面潛力巨大，在中國有望達(dá)到幾十億人民幣的銷售規(guī)模。

除了這兩個(gè)，我們還有ICP-488 等產(chǎn)品。我們目前還在深耕ADC、分子膠、雙抗等高價(jià)值賽道。諾誠健華已經(jīng)從單一產(chǎn)品公司，進(jìn)化成了擁有多款重磅產(chǎn)品梯隊(duì)的平臺(tái)型公司，這是我們十年來研發(fā)積累的結(jié)果，也是未來十年增長(zhǎng)的基石。

福布斯中國：你們?cè)?AI 制藥方面具體怎么用？AI 扮演什么角色？

崔霽松：

AI 確實(shí)在改變我們的工作方式，但要分清楚 "效率提升" 和 "原始創(chuàng)新" 的區(qū)別。

AI 在數(shù)據(jù)處理、文獻(xiàn)檢索、臨床數(shù)據(jù)總結(jié)方面非常強(qiáng)大。例如設(shè)計(jì)三期臨床研究時(shí)，我們會(huì)把已知?dú)v史數(shù)據(jù)輸入 AI 模型，讓它分析潛在風(fēng)險(xiǎn)并提出優(yōu)化建議，幫助我們?cè)谠O(shè)計(jì)階段就規(guī)避很多問題。在化合物設(shè)計(jì)階段，AI 可以生成大量候選分子供科學(xué)家篩選，大大提高了研發(fā)效率。

但是，AI 還沒有做到 0 到 1 的原始創(chuàng)新。因?yàn)?AI 是基于已有數(shù)據(jù)做推斷，它能優(yōu)化已知的東西，但沒法憑空創(chuàng)造全新事物。真正突破性的創(chuàng)新，還得靠科學(xué)家對(duì)疾病機(jī)理的深刻理解和實(shí)驗(yàn)室里的反復(fù)試錯(cuò)。

所以我們對(duì)待 AI 的態(tài)度是：積極使用，能提供靈感，但最終判斷還是要靠實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和人的經(jīng)驗(yàn)。

福布斯中國：有觀點(diǎn)認(rèn)為，BD 授權(quán)交易是目前中國創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)盈利的主要方式，甚至靠它撐起了業(yè)績(jī)。您如何看待這種觀點(diǎn)？

崔霽松：

實(shí)際上，BD 收入只是我們盈利結(jié)構(gòu)中的一部分，是我們收入端的有效補(bǔ)充。

我們的盈利模式是三駕馬車奮進(jìn)：最核心的是商業(yè)化收入，2025 年藥品收入超過14億元，這是實(shí)打?qū)嵉氖杖耄黄浯问切律鲜挟a(chǎn)品的放量，坦昔妥單抗、佐來曲替尼都在貢獻(xiàn)增量；最后才是 BD 收入，包括首付款和里程碑付款。其中，商業(yè)化收入是基礎(chǔ)，是可持續(xù)的；BD 收入是補(bǔ)充，是錦上添花。

我們非常注重構(gòu)建系統(tǒng)性的收入支柱。BD 里程碑付款會(huì)分幾年逐步確認(rèn)收入，同時(shí)我們會(huì)持續(xù)推進(jìn)新的 BD 合作，形成穩(wěn)定的收入流。再加上未來商業(yè)化收入每年強(qiáng)勁增長(zhǎng)，這才是我們 "可持續(xù)盈利" 的真正底氣。

所以，BD 是我們盈利的加速器。營收的發(fā)動(dòng)機(jī)，是奧布替尼在市場(chǎng)上的持續(xù)放量和后續(xù)產(chǎn)品的陸續(xù)上市。我們要做的是基業(yè)長(zhǎng)青的企業(yè)。