醫療設備集采總規則生變：嚴查異常低價

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛 駱一帆

2026年7月14日，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家疾控局三部門聯合印發《關于進一步做好公立醫療衛生機構醫用設備集中采購工作的通知》（以下簡稱《通知》），這份被業內視為醫療設備集采“總規則”的重磅文件，也宣告延續數年的野蠻降價邏輯走向終結。

與過往零散的省級試點、省際聯盟集采不同，此次《通知》首次從國家層面構建了國家、省、市三級分級管理的集中采購全景框架，明確全國公立醫療衛生機構購置列入目錄的設備必須實施部門集中采購，同時硬性嵌入異常低價審查機制。

對于深陷增收不增利泥潭的國產影像與設備企業而言，這道新政既是止血帶，也是分水嶺：一邊是集采范圍從影像、放療等大類向更多高值設備全國擴圍的確定性壓力，另一邊是盲目報出“骨折價”將直接出局、既往靠虧本換量的生存模式徹底失效的硬約束。

回溯過去兩年，醫療設備集采在安徽、福建、湖南、廣西等地密集落地時，行業一度陷入極致的“囚徒困境”。部分縣域醫共體彩超更新項目中，百臺級以上設備整體降幅超過85%，知名廠商與流通商因報價觸發異常低價紅線被當場廢標的案例屢見不鮮。

這種斷崖式競價背后，是萬東醫療等部分中小械企為保住市占率被迫跟隨的無奈。例如，萬東醫療2025年集采中標金額同比暴漲114%，但全年卻出現上市29年來首度虧損，毛利率同比驟降9.07個百分點至26.59%；2026年上半年預計進一步虧損8250萬元至1.0083億元，由盈轉虧的曲線幾乎與集采滲透深化的時間表完全重合。

DR、CT等中低端設備中標價被打到成本線邊緣。此次7月14日印發的《通知》最核心的轉向，在于拋棄單一節約資金的舊目標，確立“優質優價”與全生命周期成本管理的綜合評審導向，嚴禁搞簡單“一刀切”的比價，這讓過去那種“先虧本進場、再靠后續耗材回血”的打法被徹底鎖死。

從“唯低價論”到全生命周期評審

此次新規最刺痛行業神經的，是對“異常低價”的精準狙擊與對評審維度的系統性重塑。

《通知》明確要求，采購文件必須納入質量、價格、服務、耗材配套及長期維保成本等多維因素，嚴格落實財政部關于推動解決政府采購異常低價問題的有關要求。

在評審環節，報價低于有效均價50%、次低價50%或最高限價45%且無法提供合理成本佐證的，將直接面臨審查甚至出局。

配套的全國高值醫用設備備案數據庫也在同步搭建，價格透明機制將讓每一臺甲類、乙類大型設備的成交數據留痕可查。這意味著，今后想在集采中靠“跳樓價”惡性搶單的企業，不僅會丟掉項目，還可能因成本核查不實被列入失信名單，過去依靠信息不對稱和流通水分生存的打法將不再奏效。

更深層的邏輯變化在于從“買裸機”到“買服務”的認知躍遷。文件強調強化全生命周期成本理念，評審不再只看設備采購當下的標價，而是同步核算配套耗材、長期維保、設備運維等綜合開支。這對醫院而言，是在規避“孤兒設備”風險：前幾年行業里不乏中小廠商以超長免費維保換中標，后續因資金鏈斷裂退出市場，導致醫院高價設備無人維護的窘境；對企業而言，則是逼迫其從單純賣硬件向硬件、耗材、服務的一體化模式轉型。

下沉市場的價格博弈將不再是無底線的成本廝殺，而是比拼誰能在合理價格內提供更穩定的技術性能與全周期保障。集采的指揮棒從“誰更便宜”撥向了“誰更值”，這本身就是對合規頭部企業與劣質低價攪局者的篩選。

龍頭向上游延伸與中小廠商出清

站在行業視角，規則生變帶來的短期陣痛與中長期出清并行，國產醫療設備賽道的競爭格局將被重寫。

對萬東醫療、東軟醫療等近年深度綁定基層集采、中低端產線占比偏高的企業來說，短期內仍需填補前期低價訂單交付造成的利潤洼地，且集采擴圍至地市級會帶來更下沉市場的綜合評審博弈，業績拐點還需等待核心部件自研降本與高端機型放量以消除錯配。

但反過來，嚴查異常低價相當于給合規頭部企業松了綁，新規下不必再被小廠商的破底價拖入價格戰；具有全國售后網絡與整機、耗材及信息化打包能力的公司，在綜合評審中的權重將進一步放大。當地市級集采逐步鋪開、小企業因無力支撐成本核查與長期維保陸續出局，國產影像與設備賽道的集中度會加速向具備核心技術、供應鏈自主和全流程服務能力的龍頭聚攏。

從2024年設備更新潮引爆價格“內卷”，到2026年2月財政部劃出低價四條紅線，再到7月14日三部門定調集采總規則，醫療設備行業的底層邏輯已完成重構：全國擴圍是大勢所趨，但“以價換量”不再是唯一通行證，能否在技術性能、核心部件自研、全生命周期成本管控上拿出硬指標，決定了下一輪集采座次。

對企業來說，未來向上游延伸、啃下CT球管等“卡脖子”部件、把服務利潤賺回來，比在報價單上再砍幾個百分點更有生存意義。集采還在繼續，只是牌桌上的游戲規則已經更換。當“優質優價”取代“最低價中標”，那些真正沉下心做研發、建網絡、控供應鏈的企業，才有望在集采深水區里走出利潤谷底。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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