《非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑專(zhuān)家共識(shí)》正式發(fā)布

近日，由長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組青年委員會(huì)（ECLUNG YOUNG）牽頭制定的《非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑專(zhuān)家共識(shí)(Expert consensus on immune checkpoint inhibitors for non-small cell lung cancer)》在International Open Medical Journal正式在線發(fā)表。該共識(shí)系統(tǒng)梳理了現(xiàn)有免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的分類(lèi)、作用機(jī)制、生物標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)與判讀、分期免疫治療方案、療效評(píng)估、生物標(biāo)志物臨床應(yīng)用等循證證據(jù)，共計(jì)形成15條推薦意見(jiàn)，旨在提升診斷精準(zhǔn)度、優(yōu)化臨床治療決策，改善非小細(xì)胞肺癌患者整體預(yù)后。

該共識(shí)由來(lái)自全國(guó)近80家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的103位肺癌及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑓⑴c撰寫(xiě)，共同通訊作者為中山大學(xué)腫瘤防治中心蔡修宇教授、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（浙江省腫瘤醫(yī)院）宋正波教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院李子明教授、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院宋勇教授、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院陸元志教授。

共識(shí)診療路徑

共識(shí)推薦意見(jiàn)：

共識(shí)1：初診時(shí)及任何治療方案變更前，均應(yīng)檢測(cè)PD-L1、TMB和MSI（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)2：Ⅱ期和Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后應(yīng)檢測(cè)PD-L1、TMB和MSI，以指導(dǎo)輔助免疫治療（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)3：不可切除Ⅲ期及Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者在治療前應(yīng)檢測(cè)PD-L1、TMB和MSI（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)4：考慮將免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）作為后線治療，或ICIs聯(lián)合化療作為一線治療時(shí)，應(yīng)檢測(cè)PD-L1、TMB和MSI（Ⅱ級(jí)）。

共識(shí)5：存在可靶向基因組變異的患者，應(yīng)同步進(jìn)行PD-L1檢測(cè)（Ⅱ級(jí)）。

共識(shí)6：PD-L1檢測(cè)采用免疫組化法；TMB和MSI檢測(cè)采用二代測(cè)序法（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)7：使用福爾馬林固定石蠟包埋的腫瘤組織進(jìn)行檢測(cè)；不推薦使用血液樣本進(jìn)行PD-L1檢測(cè)（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)8：必要時(shí)，應(yīng)對(duì)原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶均進(jìn)行檢測(cè)（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)9：檢測(cè)應(yīng)聚焦于最能代表疾病進(jìn)展的腫瘤區(qū)域或分化最差的區(qū)域（Ⅱ級(jí)）。

共識(shí)10：應(yīng)對(duì)多塊活檢組織或多個(gè)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，優(yōu)先采用TPS/TC值最高的結(jié)果（Ⅱ級(jí)）。

共識(shí)11：可使用細(xì)胞學(xué)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)（Ⅱ級(jí)）。

共識(shí)12：所有檢測(cè)均應(yīng)在具備PD-L1、TMB和MSI分析完善質(zhì)控體系的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室（如ISO15189、CAP或CLIA認(rèn)證）開(kāi)展（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)13：伴隨診斷抗體應(yīng)與特定PD-1/PD-L1抑制劑匹配，采用對(duì)應(yīng)的抗體克隆、檢測(cè)平臺(tái)及判讀標(biāo)準(zhǔn)（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)14：規(guī)范分析前變量：標(biāo)本類(lèi)型、冷缺血時(shí)間、固定方案、載玻片制備及儲(chǔ)存條件（Ⅰ級(jí)）。

共識(shí)15：詳細(xì)治療見(jiàn)下表。

共識(shí)要點(diǎn)

治療推薦表

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

蔡修宇 教授

• 中山大學(xué)腫瘤防治中心主任醫(yī)師，腫瘤學(xué)博士，博士生導(dǎo)師

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）青年委員會(huì)常委

• CSCO抗腫瘤藥物安全管理專(zhuān)委會(huì)常委

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)（CACA）腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、腫瘤臨床化療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、腫瘤靶向治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)腫瘤心臟病學(xué)學(xué)組委員

• 廣東省保健協(xié)會(huì)免疫治療分會(huì)主任委員

• 廣東省胸部疾病學(xué)會(huì)免疫治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)候任主任委員

• 廣東省保健協(xié)會(huì)腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)
  

• 廣州市抗癌協(xié)會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 廣州市中青年腫瘤醫(yī)師論壇 主席
  

宋正波 教授

• 浙江省腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)病房主任，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤人工智能專(zhuān)委會(huì)常務(wù)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）腫瘤大數(shù)據(jù)專(zhuān)委會(huì)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）抗腫瘤藥物安全管理專(zhuān)委會(huì)委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員

• 浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤化療與生物治療專(zhuān)委會(huì)副主委

• 浙江省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤靶向與細(xì)胞治療專(zhuān)委會(huì)副主委

李子明 教授

• 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任

• 主任醫(yī)師、腫瘤學(xué)博士、上海交通大學(xué)博士生導(dǎo)師

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)青委委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤免疫治療委員會(huì)常務(wù)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）青委委員

• 美國(guó)紐約葉史瓦大學(xué)愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院訪問(wèn)學(xué)者(2014.8-2015.9)

• 上海市青年拔尖人才、上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人

• 上海市浦江人才、上海市人才發(fā)展基金

宋勇 教授

• 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院金陵醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

• 中國(guó)藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院胸部腫瘤中心

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）理事

• CSCO老年腫瘤防治專(zhuān)家委員會(huì)主任委員

• 南京大學(xué)呼吸病學(xué)研究所所長(zhǎng)

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)委員

• 江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)主任委員

• 江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸分會(huì)候任會(huì)長(zhǎng)

• 《Translational Lung Cancer Research》雜志主編、《中華醫(yī)學(xué)雜志》編委

陸元志 教授

• 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院病理科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)第七屆腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)第七屆腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)腫瘤多學(xué)科診斷（MDD）協(xié)作組組長(zhǎng)

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)ctDNA技術(shù)專(zhuān)家委員會(huì)常委

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)臨床轉(zhuǎn)化研究專(zhuān)家委員會(huì)常委等

許春偉 教授

• 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，博士后，碩士研究生導(dǎo)師

• 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）會(huì)員，美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）會(huì)員

• 歐洲臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ESMO）會(huì)員，國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）會(huì)員

• IASLC罕見(jiàn)腫瘤專(zhuān)委會(huì)委員（2023-2025）

• 長(zhǎng)三角肺癌專(zhuān)家委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)兼青委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)

• CSCO青年專(zhuān)家委員會(huì)委員

• CSCO黑色素瘤專(zhuān)家委員會(huì)青委會(huì)常務(wù)委員

• CSCO黑色素瘤專(zhuān)家委員會(huì)委員

• CSCO老年腫瘤防治專(zhuān)家委員會(huì)委員兼秘書(shū)

• CACA科普專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員

• CAGG精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員

• 《International Open Medical Journal （IOMJ）》雜志主編

• Lancet Respir Med, Ann Oncol, Innovation等10余家國(guó)內(nèi)外雜志編委或?qū)徃迦?/p>