7月15日,諾誠健華宣布,公司自主研發的新型酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑soficitinib (ICP-332)治療中重度特應性皮炎(AD)3期臨床研究達到主要終點。
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Soficitinib的3期臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心注冊研究,旨在評估在中重度特應性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。該注冊3期臨床研究中達到了主要終點,具有顯著的統計學意義和臨床意義的改善。與此同時,研究也達到了多個次要終點,在各項療效指標中顯示出一致的顯著治療效果。
Soficitinib安全性良好,與既往臨床研究一致,未發現新的安全性信號。詳細療效和安全性數據將在國際學術會議和/或國際學術期刊上公布。
特應性皮炎是一種慢性、復發性炎癥性皮膚病,特征表現為劇烈瘙癢、濕疹以及患者生活質量的嚴重受損,存在巨大的未滿足醫療需求。
Soficitinib是諾誠健華自主研發的高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑,用于開發治療多種T細胞相關的自身免疫性疾病,目前開發的適應癥深度布局皮膚科這一廣闊的市場,包括特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、蕁麻疹、銀屑病等。TYK2作為Janus激酶(JAK)家族成員,是JAK-STAT信號通路的關鍵激酶,在炎癥發病機制中扮演重要角色。
參考資料:
[1]l諾誠健華宣布新型TYK2抑制劑Soficitinib治療中重度特應性皮炎注冊III期研究達到主要終點.From https://mp.weixin.qq.com/s/2Rs6tB_5_kWgHczYqrvTYg
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