安徽
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》（以下簡稱《行動計劃》），全面部署全省中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升工作，推進中藥飲片生產(chǎn)過程合規(guī)、提質(zhì)增效、品牌升級，推動實現(xiàn)“皖藥飲片”品牌形象和市場競爭力的穩(wěn)步提升。
《行動計劃》立足安徽中藥資源和產(chǎn)業(yè)大省實際，以“四個最嚴(yán)”為根本遵循，著眼于打基礎(chǔ)、利長遠，從三個維度明確了16項重點任務(wù)，并同步細(xì)化分解為28條具體舉措。
一是聚焦筑底夯基，持續(xù)優(yōu)化企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)。通過壓實企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建“培訓(xùn)+考核+測試”崗位能力提升體系，強化中藥材源頭管控，規(guī)范生產(chǎn)過程和銷售發(fā)運管理，嚴(yán)格質(zhì)量放行及強化藥品上市許可持有人義務(wù)履行等措施，全面夯實企業(yè)質(zhì)量安全根基。二是嚴(yán)格高效監(jiān)管，切實筑牢產(chǎn)業(yè)合規(guī)運行底線。通過嚴(yán)把生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)口，強化中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，建強專業(yè)化監(jiān)管隊伍，深化差異化精準(zhǔn)監(jiān)管與風(fēng)險閉環(huán)管控，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為等措施，構(gòu)建全鏈條監(jiān)管閉環(huán)。三是匯聚多元動能，創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。通過引導(dǎo)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級，強化中藥監(jiān)管科學(xué)研究，推行“執(zhí)法檢查+普法宣傳+警示教育”精準(zhǔn)幫扶等措施，幫助企業(yè)解決技術(shù)與管理方面的難題，助力提升合規(guī)管理水平。
下一步，省藥監(jiān)局將加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，強化宣傳引導(dǎo)，抓好總結(jié)評估，推動各項任務(wù)落地見效，持續(xù)提升中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全保障水平。
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