1款新冠疫苗，再遭專利訴訟，涉及21國

近日，臨床階段生物制藥公司Arbutus Biopharma及其獨家被許可方Genevant Sciences GmbH宣布，已向加拿大聯邦法院和歐洲統一專利法院提起三項國際專利侵權訴訟，指控輝瑞及其合作伙伴BioNTech在mRNA-LNP新冠疫苗Comirnaty中未經授權使用了其專利保護的脂質納米顆粒（LNP）技術。

根據Arbutus發布的官方新聞稿，三項國際訴訟的具體情況如下：

加拿大訴訟：案件編號為聯邦法院T-3200-26號，Arbutus和Genevant尋求永久禁令及損害賠償，或alternatively要求對輝瑞/BioNTech因侵犯加拿大專利號2,721,333所獲得的利潤進行核算。

歐洲統一專利法院第一案：案件編號PR-UPC-CFI-0002562/2026，尋求永久禁令及金錢損害賠償，包括追回輝瑞/BioNTech因侵犯EP 4 241 767專利所獲得的不當利潤。

歐洲統一專利法院第二案：案件編號PR-UPC-CFI-0002566/2026，同樣尋求永久禁令及金錢損害賠償，涉及EP 4 495 237專利的侵權指控。

以上訴訟覆蓋的司法管轄國家包括：加拿大、奧地利、比利時、保加利亞、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、西班牙和瑞典，共計21個國家。

Arbutus和Genevant在訴訟中不僅尋求金錢賠償，還明確要求發布禁令，阻止輝瑞/BioNTech的mRNA-LNP新冠疫苗及其他任何侵權產品的銷售。這一訴求若獲支持，將對輝瑞/BioNTech的疫苗全球供應鏈產生重大影響。

此次國際訴訟是對美國新澤西州地區法院訴訟的擴展。在該美國訴訟中，Arbutus和Genevant指控輝瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗侵犯了五項美國專利（專利號：9,504,651；8,492,359；11,141,378；11,298,320；11,318,098），涉及核酸-脂質顆粒及其組合物、制造、遞送和使用方法。該案的索賠解釋聽證會已于2024年12月舉行，目前尚未作出最終的法院判決，案件仍在審理中。

值得注意的是，Arbutus/Genevant的訴訟只是輝瑞/BioNTech在新冠疫苗專利領域面臨的眾多法律挑戰之一。根據BioNTech 2025年年報披露，該公司及輝瑞目前還面臨來自多方的專利侵權指控，包括與Moderna、GSK等企業的專利訴訟。

而Arbutus此次擴大對輝瑞/BioNTech的國際追訴，與其和Moderna的和解形成鮮明對比。2026年3月，Arbutus和Genevant與Moderna達成全球專利侵權訴訟和解協議，Moderna同意支付9.5億美元，換取LNP技術的全球許可及專利糾紛的徹底了結。

Arbutus對輝瑞/BioNTech的國際訴訟升級，標志著后疫情時代mRNA疫苗專利戰的進一步白熱化。據行業分析，僅Comirnaty和Spikevax兩種疫苗的累計銷售額就可能超過1000億美元，這為專利侵權賠償金的計算提供了巨大基數。

結語：Arbutus Biopharma和Genevant Sciences對輝瑞/BioNTech提起的三項國際專利侵權訴訟，將本就復雜的mRNA疫苗專利版圖進一步推向全球化對抗的新階段。從美國的五項專利訴訟，到覆蓋加拿大和20個歐盟國家的國際禁令申請，Arbutus正試圖通過“雙線作戰”——一方面從Moderna和解中收獲現金，另一方面對輝瑞/BioNTech施加更大的法律壓力——來最大化其LNP專利組合的價值。

對于輝瑞和BioNTech而言，這意味著Comirnaty疫苗的專利風險已從單一美國司法管轄區擴展至北美和歐洲主要市場。在Arbutus明確尋求禁令的背景下，這場訴訟的結果不僅關乎巨額賠償，更可能直接影響全球mRNA疫苗的供應格局。隨著GSK、Moderna、Bayer等多方訴訟的同步推進，輝瑞/BioNTech面臨的專利防御壓力正呈指數級增長。

參考來源：

https://investor.arbutusbio.com/news-releases/news-release-details/arbutus-initiates-international-patent-infringement-enforcement

圖片來源：攝圖網

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