上海
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
脊髓損傷（SCI）會導致不可逆的運動和感覺功能障礙，目前尚無療法能夠恢復受損的神經回路。既往研究表明，將誘導多能干細胞來源的神經干細胞/前體細胞（iPSC-NS/PC）移植至亞急性脊髓損傷臨床前動物模型中，可恢復其運動功能；然而，該方法在人體中的安全性，目前仍不明確。
2026 年 7 月 21 日，慶應義塾大學醫學院的研究人員在Nature Medicine期刊發表了題為：An iPSC-derived neural progenitor cell therapy for subacute spinal cord injury: a phase 1 trial with long-term follow-up 的研究論文。
該研究報告了人類誘導多能干細胞來源的神經干細胞/前體細胞（iPSC-NS/PC）治療亞急性脊髓損傷的 1 期臨床試驗的長期隨訪數據。
脊髓損傷（SCI）會導致神經連接不可逆的中斷，引起癱瘓和終身殘疾。人類脊髓具有有限的內在再生能力，恢復受損的神經回路仍是神經科學和再生醫學領域尚未解決的重大臨床難題。全球有超過 2000 萬人因脊髓損傷而致殘，且隨著人口增長和老齡化加劇，這一數字預計還將繼續上升。盡管急性期治療的進步提高了生存率，但目前的標準治療手段（包括手術減壓、穩定和康復訓練），均無法重建受損的神經回路，也尚無獲批療法能夠顯著恢復神經功能。
近年來，干細胞生物學的進展，使得人類誘導多能干細胞（iPSC）來源的神經干細胞/前體細胞（iPSC-NS/PC）得以成功生成。
在這篇論文中，研究團隊報告了一項針對亞急性完全性脊髓損傷（SCI）患者（共 4 名患者）開展的首次人體臨床研究，旨在評估 iPSC-NS/PC 移植的安全性，并探索其在損傷脊髓中移植后的神經功能結局。
結果顯示，主要安全性終點已達成，在 2-4 年的隨訪期間未觀察到腫瘤形成或移植物相關不良事件，影像學顯示移植物位置穩定。探索性療效作為次要終點進行評估，從基線（脊髓損傷后 2 周）至第 52 周，國際脊髓損傷神經功能分類標準運動評分的中位改善值為 13 分（范圍 10-40 分），其中兩名患者的損傷分級有所改善提升（分別是從 A 級→C 級，A 級→D 級）。這些改善程度數值上高于基于登記隊列觀察到的自發性恢復水平。
總的來說，該研究提供了臨床證據，表明在短期免疫抑制條件下，將人類誘導多能干細胞來源的神經干細胞/前體細胞移植至損傷的脊髓是可行且安全的，研究結果支持進一步開展臨床評估。
論文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04549-6
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