北京
【編者按】國家組織藥品集中帶量采購已到了第8個年頭，8年來，集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，范圍不斷擴大，使患者享受到了越來越多質優(yōu)價宜的藥品。今年啟動的第12批集采堅持“穩(wěn)臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，進一步優(yōu)化了采購規(guī)則。目前，已完成醫(yī)藥機構需求量填報工作，共4.5萬家醫(yī)藥機構報量，涉及65個采購品種，平均每個品種有15家企業(yè)獲得需求量，將于近期開標。相對往期，12批集采有哪些新變化？現(xiàn)刊發(fā)系列解讀文章。
在臨床實踐中，疾病譜、診療方案和患者用藥需求都可能發(fā)生變化。第12批國家組織藥品集中帶量采購繼續(xù)在“穩(wěn)臨床”方面作出進一步優(yōu)化，是讓報量更貼近臨床需求、基層供應更加穩(wěn)定、患者用藥更加多元。
醫(yī)療機構報量是臨床需求進入集采的起點。第11批集采在此前按通用名報量的基礎上，增加了按廠牌報量選項。第12批集采中，所有采購需求都可以落實到具體廠牌，集采確定采購藥品范圍，具體希望采哪個牌子、采多少數(shù)量由醫(yī)療機構根據(jù)實際情況提出需求。醫(yī)療機構的既有用藥習慣和產(chǎn)品結構，能夠更直接地反映在報量中。同時，每個品種的報量原則上不低于平均歷史采購量80%，但允許根據(jù)臨床需求變化合理調整。這樣的安排既有助于避免報量與實際使用脫節(jié)，也為臨床需求變化留出必要空間。
第12批集采進一步優(yōu)化了臨床用藥保障機制。一方面，參比制劑轉移至境內生產(chǎn)的藥品可以平等參與集采投標。另一方面，在既有復活機制基礎上，為報價有效但未能入圍的參比制劑新增“不帶量復活”的規(guī)則。符合價格條件的產(chǎn)品可以獲得中選資格，但不帶量，可由醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要采購。這既體現(xiàn)了集采規(guī)則與多元需求之間的平衡，也提高了參比制劑的可及性。
此外，對于基層醫(yī)療機構，考慮到單家機構用量小、訂單散，難以形成穩(wěn)定的供應關系。第12批集采支持以緊密型醫(yī)聯(lián)體作為整體報量，將零散需求匯集起來，形成相對穩(wěn)定的采購規(guī)模，為患者上下轉診和連續(xù)用藥提供便利。對于未加入醫(yī)共體、單品種報量較少的基層醫(yī)療機構，執(zhí)行考核不再鎖定具體廠牌，采購任一中選廠牌均可計入?yún)f(xié)議量。通過在前端把需求聚起來，后端給基層執(zhí)行留出彈性，既減少了供應關系的碎片化，也降低了單一廠牌供應波動對臨床用藥的影響，進一步增強基層集采用藥的供應韌性，小而散的基層醫(yī)療機構不用擔心報量到具體廠牌以后，會有“報少了不夠用，報多了用不了”的矛盾。
經(jīng)過一系列規(guī)則優(yōu)化，第12批集采在規(guī)則設計中能更好地兼顧臨床真實需求、基層供應保障和患者多元用藥習慣，使采購規(guī)則更貼近現(xiàn)實臨床情境，有助于讓集采成果真正落實到醫(yī)療機構采購使用和患者用藥。
來源 | 國家醫(yī)保局
編輯 | 劉瑩 張鐘文 陳嘉蕾
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