藥監(jiān)局發(fā)新規(guī)，吃完感冒靈不能開車了！“藥駕”會產(chǎn)生哪些危害？

來源：羊城晚報

7月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，決定對感冒靈口服制劑（包括顆粒、膠囊、片、茶）說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】等進(jìn)行統(tǒng)一修改。感冒靈口服制劑【警示語】須明確標(biāo)注：“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料”“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器”。

【禁忌】項則明確包括：“嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用”“對本品及所含成分過敏者禁用”。【不良反應(yīng)】項被要求詳細(xì)列明皮膚及皮下組織、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)等多系統(tǒng)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

這意味著，又一款年銷售額達(dá)數(shù)十億元的常用藥，被正式納入“服藥后禁駕”清單。

“藥駕”——指司機在駕車過程中服用感冒藥或精神類藥物后，可能引發(fā)嗜睡、頭暈、眼花、眩暈等癥狀，近年來已逐漸進(jìn)入公眾視野。世界衛(wèi)生組織曾列出七大類服用后可能影響安全駕駛的藥品，包括抗組胺藥、抗抑郁焦慮類藥、鎮(zhèn)靜催眠類藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗高血壓藥、抗癲癇藥、降血糖類藥。據(jù)公開報道，2025年全國多地已出現(xiàn)因“藥駕”引發(fā)的交通事故，相關(guān)案例占比約為10%。

感冒靈口服制劑是典型的中西藥復(fù)方制劑，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種西藥成分。其中，馬來酸氯苯那敏對中樞神經(jīng)有明顯抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次說明書修訂的主要風(fēng)險來源。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，感冒靈顆粒2025年全年銷售額超過20億元，領(lǐng)跑呼吸系統(tǒng)中成藥市場。自2023年起，在城市實體藥店感冒中成藥TOP20產(chǎn)品中，感冒靈顆粒已超越連花清瘟，穩(wěn)居“一哥”寶座。

此次修訂并非孤立事件。2024年，國家藥監(jiān)局已發(fā)布第81號公告，對復(fù)方感冒靈制劑說明書進(jìn)行過一輪修訂。此次2026年第66號公告進(jìn)一步將修訂范圍擴展至全部感冒靈口服制劑劑型，安全要求持續(xù)趨嚴(yán)。

記者注意到，感冒靈口服制劑批準(zhǔn)文號眾多，涉及華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)天漢藥業(yè)有限公司等多家藥企。華潤三九2025年年報顯示，“999感冒靈”連續(xù)十二年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。

按照國家藥監(jiān)局的要求，相關(guān)企業(yè)必須在2026年10月15日前完成新版說明書的備案，備案后9個月內(nèi)要完成所有已出廠產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書更換，同時還要同步更新全渠道的市場推廣物料，面向醫(yī)師、藥師和終端店員開展新一輪的用藥安全培訓(xùn)。

“藥駕”=“酒駕”，警惕“藥駕”風(fēng)險！

“開車不喝酒，喝酒不開車”的警示語耳熟能詳，但同樣可以帶來危險駕駛隱患的“藥駕”，您了解嗎？

吃了藥也不能開車？沒聽說過啊……”調(diào)查研究顯示，“藥駕”引起的交通事故占普通交通事故的20%左右，“藥駕”也是影響安全駕駛非常重要的因素之一。所以說，“藥駕”堪比“酒駕”，不容忽視！

什么是“藥駕”？“藥駕”會產(chǎn)生哪些危害？

“藥駕”,是指駕駛員服用了某些可能影響安全駕駛的藥物后, 仍駕駛機動車的行為。這些藥物在服用后會產(chǎn)生嗜睡、頭暈、心悸、反應(yīng)遲鈍、視物模糊、色覺異常等情況,可能降低駕駛的安全性,甚至引發(fā)交通事故。

藥物如何全方位攻破你的駕駛軟肋？

1、警覺性與注意力下降

中樞抑制類藥物使大腦處于半休眠狀態(tài)，駕駛員對突發(fā)路況（如前車急剎、行人橫穿馬路）的感知延遲。

2、反應(yīng)時間延長

神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢，從發(fā)現(xiàn)危險到踩下剎車的時間被拉長，足以決定事故是否發(fā)生。

3、感官功能受損

視力模糊、辨色困難、復(fù)視或耳鳴，直接剝奪了駕駛員獲取準(zhǔn)確的道路信息能力。

4、身體控制力減弱

頭暈、手抖、共濟(jì)失調(diào)導(dǎo)致方向盤操控不穩(wěn)，車輛容易出現(xiàn)偏離車道、搖擺行駛等異常狀態(tài)。

哪些藥物會“偷走”你的駕駛能力？

絕對不能駕（極高風(fēng)險）↓↓↓

謹(jǐn)慎駕駛（深度觀察決策）↓↓↓

藥師提醒

為了避免“藥駕” 帶來的危險，患者在服藥前務(wù)必仔細(xì)閱讀藥品說明書。重點關(guān)注說明書中的【不良反應(yīng)】和【注意事項】。如果您看到以下關(guān)鍵詞，請務(wù)必提高警惕，最好別開車。

?嗜睡、困倦

?頭暈、眩暈

?視力模糊、復(fù)視

?注意力不集中

?反應(yīng)遲鈍

出現(xiàn)上述描述的藥物，都是屬于潛在的“藥駕”風(fēng)險藥物。服藥后，要多留意自身的狀態(tài)變化，如果感覺身體不適，出現(xiàn)上述影響駕駛的癥狀，一定要避免開車。如果對用藥存在任何疑問，不要盲目猜測或忽視，應(yīng)積極咨詢醫(yī)師或藥師。