圖格醫療"8mm內窺鏡"獲CE認證 國產手術機器人產業迎來"靈活之眼"

南京2026年8月6日 -- 近日，健適醫療旗下子公司"圖格醫療"宣布，其自主研發的"8mm 3D+4K+熒光三合一電子內窺鏡（簡稱：8mm內窺鏡）"成功獲得歐盟CE認證，該產品已于今年5月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準在國內上市。圖格醫療由此成為首批在"8mm內窺鏡"領域實現中歐雙獲證的國產品牌。

這一張"通行證"的背后，解決的正是本土外科手術機器人產業鏈上一個長期且普遍的痛點。

8mm限制：國產手術機器人亟需"靈活之眼"

如果將手術機器人比作一位技藝精湛的"機械手"，那么內窺鏡便是它的"眼睛"。在手術過程中，醫生依賴內窺鏡傳回的高清畫面操作機器人實施手術。

主流多孔腔鏡手術機器人中，機器人器械孔（戳卡）普遍采用8mm規格。而作為"眼睛"的"3D+4K+熒光三合一電子內窺鏡"，卻因復雜的光電部件結構和散熱等技術限制，絕大多數直徑仍是10mm，很難做到更細。

為了適配內窺鏡尺寸，醫生須在患者身上專門開一個10mm的"大門"。術中，醫生也無法自由切換角度觀察腹腔內狀況，因為內窺鏡直徑大于戳卡，不能自由進出所有操作孔。

目前，僅一家國際巨頭和一家本土品牌的機器人獲批8mm內窺鏡，但兩者僅限于自有產品使用。國產上游產業鏈中，開放、可定制、可集成的8mm高端視覺部件仍然稀缺，缺乏一顆可供給行業使用的8mm"通用之眼"。

圖格“8mm 3D+4K+熒光三合一電子內窺鏡”

據健適醫療介紹，圖格的8mm內窺鏡量產后，不僅可作為標準化核心部件供應給手術機器人整機廠家，也可圍繞不同機器人平臺提供定制化的視覺解決方案。例如：可從圖像處理底層對畫面風格進行調校，為不同品牌定制專屬視覺體驗；也可支持定制化系統接口，使機器人主控系統能直接調用內窺鏡各種功能，實現視覺系統與機器人平臺的無縫集成。

算法突破：把4K、3D、熒光"裝"進8mm的管子

健適醫療視覺圖像技術CTO汪彥剛博士表示，將3D、4K、熒光三合一內窺鏡的直徑做到8mm，并非單純"做細"那么簡單。

"管徑縮小至8mm，進光量顯著減少，極易導致畫面偏暗、邊緣模糊、組織層次丟失。"圖格通過自研算法攻克了低照度下的圖像增強難題，依然維持了4K分辨率、大視場角及低畸變等高品質的畫質指標，實現了"管徑縮小，視野不減"。

制造和封裝也是極限挑戰，由于配套光學鏡片與分光元件高度微型化，對精密加工提出了遠超10mm產品的嚴苛要求。"我們通過微型化雙目光學成像與照明設計、精密裝調工藝、獨特散熱結構和高密度一體化封裝，在8mm鏡體內成功兼顧了3D成像一致性、散熱效率和結構穩定性這三項關鍵指標。"

"圖格的8mm內窺鏡可自由進出任何一扇'門'，這只'靈活之眼'實現了手術從'跟著鏡子走'到'鏡子跟著走'。"汪彥剛博士以"機器人腎輸尿管全長切除術"的例子，點出了產品的剛需：這個手術需要同時處理上腹/腰部的腎臟，以及位于盆腔里的輸尿管末端和膀胱袖口，兩個區域距離較遠。如果內窺鏡無法進入8mm器械孔，鏡頭視角往往受限于單一鏡頭孔；當手術目標從上腹轉向盆腔等遠距離區域時，醫生可能需要通過調整端口布局、重新對接或移動臺車等方式獲得合適視野。

"8mm內窺鏡能夠在多個孔位之間自由切換觀察視角，有助于減少流程中斷，讓多區域手術視野切換更加靈活。對患者而言，流程更連貫，有助于減少因體位調整、重復對接帶來的流程風險。"

8mm內窺鏡的成功研發并非偶然。圖格專注微創成像設備領域九年，積累了深厚的原研能力，擁有60多項發明專利。2023年，圖格自主研發的"4K+3D+熒光三合一內窺鏡攝像系統"獲得NMPA批準上市，是國內首個獲批的國產三合一內窺鏡攝像系統，該產品也已獲得歐盟CE認證。

行業爆發：上游核心元器件走向高端化

手術機器人屬于高端制造，本土產業正迎來爆發拐點。據Frost & Sullivan數據，中國手術機器人市場規模預計從2024年72億人民幣增至2032年767億人民幣；多孔腔鏡機器人全球市場預計從2024年94億美元增至2033年238億美元；2024年，美國的腔鏡機器人輔助手術滲透率已達到21.9%，而中國僅為0.7%。

國產陣容正在加速擴容。據不完全統計，國內已有十余家企業布局腔鏡手術機器人，多款國產產品獲得NMPA批準上市，另有多家企業處于臨床試驗、注冊申報或產品定型階段，國產手術機器人賽道正從"少數玩家"走向"百花齊放"。

另據RoboticTech統計，2025年腔鏡手術機器人中標量，國產品牌首次反超進口品牌。海外市場同步爆發：公開資料顯示，2025年，微創機器人海外收入4億元，同比增長287%，占總營收比重提升至?73%?。??精鋒醫療海外收入達2.7億元，占總收入近60%。

內窺鏡是手術機器人最核心的元器件之一，它既是信息的源頭，也是操作的起點。內窺鏡的圖像質量直接影響手術的安全與精準，而它的尺寸，則影響著機器人各部件之間的協同——內窺鏡、機械臂、穿刺器須在同一個工程標準下，這不僅是一個光學問題，更是一個系統集成和優化問題。

國產手術機器人要走向全球、與國際巨頭同臺競爭，僅有性價比優勢不夠，必須在大規模臨床應用的核心性能上得到驗證。然而，在手術機器人的"關節"和"神經系統"實現國產替代之后，視覺系統的升級一直是產業鏈中的技術壁壘。

圖格8mm內窺鏡的獲批，為這條產業鏈補上了關鍵的一環：上游核心元器件開始走向專業化、開放化供應，國產手術機器人廠商不必再為了一顆"眼睛"在8mm門外徘徊。