云頂新耀大“換擋”：全維度能力落地，全面邁入3.0階段

出品 | 子彈財經

作者 | 白楊

編輯 | 方芳

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

創新藥又處在一輪周期切換之中，資本市場情緒像過山車一樣起伏不定。但撥開這些短期的噪音，一個更本質的趨勢正在發生：那些真正具備全產業鏈能力的企業，正在從“講故事”的階段，進入“放量”的階段。

云頂新耀正是這樣一個樣本。過去一年，這家公司密集落地的系列戰略動作，從管線升級到商業化落地，本土產能到全球BD合作，這并非孤立的事件，而是綜合性Pharma的進階之路：

從一家成功打造耐賦康?明星產品的年輕創新藥企，快速豐富商業化產品組合，向一家具備抗周期能力、自研+引進雙輪驅動、能夠實現全產業鏈閉環、全球化價值循環的綜合性Pharma的華麗轉型。

這意味著，在多數創新藥企或防守或收縮之際，云頂新耀又完成了一場猛烈的戰略換擋，進入一個全新的3.0階段：持續豐富產品管線，最大化商業平臺價值，擴大自研出海及全球布局，成為亞洲領先的全球性綜合性生物制藥公司。

這既是一家藥企的自我革命與破局，也映照出中國創新藥產業從規模擴張轉向質量深耕、從本土探索邁向全球博弈的時代洪流。

1、“頂級買手”重新校準license in：從買產品到買確定性

一直以來，license in模式常被理解為“拿錢換時間”的資產搬運。但云頂新耀正在通過對自身底層核心能力的輸出，重新校準“license in”——不是買買買，而是一種對疾病領域的精準穿透力，以及對商業化兌現的極致追求。

中國醫藥市場正在告別粗放式增長，未來的勝出者必須在“臨床絕對剛需”與“高商業壁壘”之間找到交匯點。云頂新耀給出的戰略解法是：精準卡位高價值疾病領域，布局腎病、心血管、自免、眼科和急重癥等核心賽道。

這并非盲目鋪攤子。仔細拆解公司在過去九個月內密集引進的7款資產，核心關鍵詞有三：高質量、高確定性與高潛力。

極高的商業確定性：大部分新引進的產品處于臨床三期或NDA階段。這意味著它們完美避開了早期研發九死一生的風險，距離真正產生源源不斷現金流，僅一步之遙。

極高的資產質量：引進的產品幾乎都是Best-in-class（同類最佳）或First-in-class（同類首創）。在醫保控費、同質化內卷的當下，只有這種具備技術護城河的高毛利硬通貨，才能在商業化階段擁有真正的定價權。

巨大的市場潛力：無論是在缺乏有效藥物的腎病賽道，還是受眾群體龐大的慢性病領域，這些產品都有著廣闊的市場空間。例如新引進的醋克利定滴眼液，切入了老花眼賽道，坐擁4億受眾、兼具消費屬性，有望成為數十億級大單品。

這種“頂級買手”眼光的支撐，是公司已經跑通并持續迭代的A2MS一體化商業化體系。“四A”協同機制打通申報、準入、入院全通路，市場與醫學職能走向專業化、合規化，銷售網絡覆蓋高端醫院、基層市場、零售、線上全場景并完成智能化轉型。這套成熟的商業化能力，不再只是為某一款藥服務的工具，而是成為了一個具備復利效應的商業化底盤。

這也讓云頂新耀具備了極強的產業判斷力和外延式拓展的底氣，憑借強大的買方眼光與賣方能力的結合，完成對高潛力管線的高密度承接。

隨著耐賦康?等產品持續放量，公司經營活動現金流已轉正，現金狀況良好，這為公司整體戰略落地，提供了充足子彈。

除此之外，云頂新耀在生產制造環節，產能與質控能力也已實現跨越式突破。目前，腫瘤疫苗、in vivo CAR-T等自研管線的臨床樣品，已完全實現內部自產，擺脫對外代工依賴；維適平?等外部引進品種，后續也將逐步落地本土化生產。自主產能不僅能夠持續優化產品成本結構、推高整體毛利率，在集采常態化的行業背景下，也能增強供應鏈穩定性與議價能力，為長期經營筑牢安全屏障。

這種對確定性的把握，構成了公司向上躍遷的堅實基座。

2、告別“單品依賴”：構建全生命周期的商業長青模型

掌握了“頂級買手”的確定性后，云頂新耀的第二個跨越也由此而來，管線結構從“點”到“面”升級，構建一個覆蓋藥品全生命周期的財務與成長模型。

綜合型藥企與Biotech最本質的區別也在于此。目前，云頂新耀的管線體系，分層清晰、梯次接續合理，足以支撐未來五至十年的長期增長。

第一梯隊，成熟現金流資產筑牢基本盤。耐賦康?憑借低滲透率與扎實臨床數據持續放量，依嘉?與維適平?有望在2027年迎來放量拐點。兩款產品臨床價值突出，今年將參與醫保談判，預計明年正式納入醫保目錄。參照耐賦康?2025年借助醫保實現快速起量的走勢，二者后續銷售增速將顯著提升。

第二梯隊，中期潛力新品接力引擎已啟動。星必妥?（抗心律失常鼻噴劑）預計在今年第三季度獲批，LNZ100（醋克利定滴眼液）、樂瑞泊?（新一代PCSK9降脂藥）預計于明年獲批上市，將成為公司全新的增長引擎。這三款藥物，均具備成為大單品的潛力。

第三梯隊，長期前沿創新管線蓄勢待發。依托mRNA及in vivo CAR-T平臺，其自研產品正按照既定里程碑持續推進，旨在攻克技術無人區，鎖定更長遠的行業代際紅利。

其中，個性化腫瘤疫苗EVM16于4月份，在AACR大會披露首次人體試驗數據，在晚期實體瘤患者中展現出良好的安全性、耐受性及積極的初步療效信號；通用型腫瘤疫苗EVM14則是公司首個實現“中美雙報”且均獲批準的產品，并已實現中美首例患者入組給藥；In vivo CAR-T產品EVM18，已正式啟動人體臨床研究。隨著這些產品臨床推進，自研平臺正迎來全球價值爆發節點。

兼具厚度與廣度，蓄力當下、中期與長期發展，這讓云頂新耀在面對多變的市場和政策環境時，展現出極強的韌性。當第一梯隊在貢獻利潤，第二梯隊在準備爆發，第三梯隊在眺望未來，公司就真正具備了多周期運營的底層邏輯。

不再依賴運氣，而是依靠系統。這也是海外頂級Pharma，歷經周期洗禮而屹立不倒的關鍵。

3、從單向引進到雙向循環：全球化坐標系的建立

在今天的中國創新藥行業，如果一家公司只盯著國內，它的估值和想象力就會被死死按在地上。全球化，是藥企升值的“硬通貨”，也是云頂新耀躍遷過程中最具標志性的一躍。

梳理云頂新耀的全球化路徑，會發現一條“中國本土—亞太區域—全球歐美”由近及遠、分層推進的清晰圖譜。

第一步是區域運營能力的溢出。云頂新耀將東南亞作為出海第一站，依托國內成熟的商業化經驗，批量拿下區域產品權益，完成管線前置布局，打造海外收入增量極。

過去幾個月來，公司拿下多款創新藥的東南亞區域權益。6月5日、9日，其先后引進倍捷欣?、維卡格雷的亞太部分國家的臨床開發和商業化權益。這是本土能力的對外復制，標志著運營模式具備跨區域輸出能力。

更具標志性意義的，是公司面向全球歐美頂流市場的關鍵破局。

6月2日，云頂新耀官宣對外BD合作，以1.125億美元首付款+最高10.3億美元里程碑付款+分級特許權使用費，將希布替尼除去大中華區及部分東南亞國家之外的全球權益授權予Travere Therapeutics。

超11億美元的總對價，不僅是一筆極為可觀的財務回籠，更是對云頂新耀臨床研發及BD能力的國際級背書。2021年，云頂新耀引進希布替尼時，當時尚無BTK抑制劑在自免領域獲批，行業對其在慢性病中的應用仍存顧慮。

而云頂新耀則拿出了積極的臨床數據，不僅在原發性膜性腎病（PMN）做出了令人信服且期待的成果，也將希布替尼潛在適應癥拓展至PMN、IgA腎病、微小病變腎病、局灶節段性腎小球硬化、狼瘡性腎炎等多種免疫介導腎小球疾病，最終成功完成海外高價值BD交易。

其合作方Travere深耕腎病賽道多年，堪稱該領域具備全球化視野的標桿企業。Travere熟稔歐美各國藥監體系，對海外臨床方案設計、試驗數據標準以及上市審批邏輯有著獨到經驗與深刻理解。Travere表示，依托PMN適應癥I/II期優異數據，計劃快速啟動多適應癥關鍵III期臨床試驗。

依托對方的專業積淀，希布替尼的海外臨床推進與申報流程將顯著提速，產品在歐美市場的商業潛力也將得到充分釋放。

更關鍵的是，這次合作是云頂新耀正式出海的第一步，也是其開啟全球化協作模式的關鍵一步，未來這套合作范式有望復制到更多產品中。

從單純引進海外資產，到區域市場復制本土能力，再到產品走向全球、開展跨國深度合作，云頂新耀通過全球化的價值雙向循環，正式進入全球創新藥產業的話語權中心，全球化坐標已然建立。

4、終局之戰：在不確定性中錨定千億目標

每一家偉大的企業，都必須學會在風暴中起舞。

中國創新藥產業正經歷一場深刻的內核重塑與格局洗牌，云頂新耀則以一種近乎激進但步伐又極其精準的節奏，完成跨越式迭代發展。

更重要的是，當行業情緒驟冷、外部不確定性升級，云頂新耀非但沒有失速，反而通過一系列高密度的戰略動作，給出了自己跨入3.0階段的確定性答案：搭建平臺、輸出能力、布局全球、造福更多患者，實現長期產業價值，瞄定千億市值目標。

這也讓我們看到國內頭部創新藥企，在周期中鍛煉出來的戰略韌力、持續進化力，以及蓄勢已久的增長爆發力。

在中國醫藥行業過去十年的浪潮中，我們見過太多的“故事”和“許諾”，未來仍將如此。但潮水退去后，真正留下來的，一定是那些把能力一項一項建設起來，把產品一個一個推向市場、兌現價值的企業。

行業波動無法阻擋優質企業的內生成長，屬于云頂新耀們真正的增長黃金期，才剛剛到來。

*文中題圖來自：攝圖網，基于VRF協議。