2026ASCO中國之聲｜劉海峰教授發(fā)布B7-H3ADC重磅數(shù)據(jù)，SKB500在小細胞肺癌、食管鱗癌實現(xiàn)治療新突破

2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會于5月29日至6月2日在芝加哥盛大召開。作為全球腫瘤領(lǐng)域的國際頂級盛會，ASCO匯聚了全球前沿的科研成果與臨床智慧。在本屆大會上，來自中國的多項研究再次成為焦點，吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記劉海峰教授以快速口頭報告的形式公布的創(chuàng)新B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）——SKB500治療晚期實體瘤的首次人體研究結(jié)果（摘要號：3011）備受矚目。優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)亮相國際學(xué)術(shù)舞臺，充分彰顯吉林省腫瘤醫(yī)院在精準靶向新藥臨床研究領(lǐng)域的硬核科研實力。

SKB500采用了高親和力、高親水性及內(nèi)吞作用更強的抗體，并在抗體恒定區(qū)進行了沉默F(xiàn)c效應(yīng)功能的工程改造。此外，其抗體通過可裂解的親水性AAA連接子與具有中等毒性的載荷連接，藥物抗體比(DAR)約為8。

研究分為劑量遞增、劑量擴展及適應(yīng)癥拓展三個階段，共入組192例患者，包括小細胞肺癌(SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、結(jié)直腸癌(CRC)、神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)及其他腫瘤?；颊呓邮躍KB500 2-18mg/kg Q3W 劑量范圍給藥，并在12mg/kg及16mg/kg進行了劑量擴展和適應(yīng)癥拓展。

截至2026年3月31日，療效數(shù)據(jù)顯示：

• SKB500在多種實體瘤類型中均觀察到抗腫瘤活性，包括SCLC、ESCC、HNSCC、胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)、非小細胞肺癌(NSCLC)和鼻咽癌(NPC)；在接受12mg/kg且隨訪≥6周的124例患者中，客觀緩解率(ORR)為42.7%，疾病控制率(DCR)為83.9%
• 在經(jīng)治的SCLC患者(n=40)中，ORR為65.0%(95%CI:48.3, 79.4)，中位無進展生存期(mPFS)為7.2個月(95%CI: 4.3, NE)，DCR為95.0%，mDOR為5.8個月；
• 在經(jīng)治的ESCC患者(n=37)中，ORR為54.1%。

安全性方面，在12 mg/kg、16mg/kg劑量組的對比中，12mg/kg組顯示出更優(yōu)的安全性特征，表現(xiàn)為更低的≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAEs)和治療相關(guān)嚴重不良事件(TRSAEs)，且導(dǎo)致永久停藥率低。在12 mg/kg組中，≥3級TRAE的發(fā)生率為32.3%，最常見為血液學(xué)事件。

研究表明，SKB500具有廣譜的抗腫瘤活性，在SCLC、ESCC、HNSCC、PDAC等多種經(jīng)治的晚期實體瘤中均有響應(yīng), 在SCLC患者中療效顯著。在12mg/kg劑量組中，SKB500顯示出更優(yōu)的安全性特征，導(dǎo)致永久停藥率較低，且未發(fā)生治療相關(guān)死亡事件。

該研究順利登上ASCO口頭報告環(huán)節(jié)，是吉林省腫瘤醫(yī)院持續(xù)聚焦腫瘤精準醫(yī)學(xué)、堅持臨床與新藥轉(zhuǎn)化協(xié)同發(fā)展的重要成果縮影。標志著醫(yī)院在創(chuàng)新ADC藥物臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的攻關(guān)工作取得關(guān)鍵性突破，印證了國內(nèi)原創(chuàng)抗腫瘤新藥臨床研發(fā)的突出水準。

長期以來，吉林省腫瘤醫(yī)院錨定國家癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)目標，聚焦肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)惡性腫瘤前沿攻關(guān)，積極承接多款國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥、ADC 藥物臨床試驗，持續(xù)產(chǎn)出高質(zhì)量臨床研究數(shù)據(jù)，多次亮相 ASCO、ELCC 等國際重磅學(xué)術(shù)平臺發(fā)布研究成果，用扎實的臨床科研能力助力前沿科研成果落地轉(zhuǎn)化，加速創(chuàng)新抗腫瘤藥物走向臨床應(yīng)用，持續(xù)夯實區(qū)域腫瘤精準診療能力，守護廣大腫瘤患者健康。

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