上海
6月11日，領泰生物宣布，該公司自主研發的口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解劑LT-010391正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）臨床試驗（IND）批準，擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤。此前，LT-010391已于2026年4月16日獲得美國FDA的IND批準。
KRAS基因突變作為人類腫瘤中常見的驅動突變之一，尤其在胰腺導管腺癌（37%）、結直腸癌（13%）和非小細胞肺癌（4%）中高發。其中，G12D突變是最常見的KRAS亞型，但由于其蛋白結構缺乏傳統藥物結合位點，過去40年一直被視為“不可成藥”靶點。然而，隨著近期多項臨床突破，KRAS G12D靶向治療正迎來歷史性轉折。
LT-010391是領泰生物自主研發的一款口服靶向KRAS G12D的創新蛋白降解劑。憑借蛋白降解機制，LT-010391有望從源頭去除致癌驅動蛋白，更全面地阻斷KRAS G12D介導的異常信號通路，展現出成為新一代抗腫瘤療法的開發潛力。
參考資料：
[1]領泰生物口服KRAS G12D PROTAC獲中國CDE批準進入臨床.From https://mp.weixin.qq.com/s/h-Ge-QEI7mii2f4en4owdg
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