遼寧
有位朋友跟華子說，他覺得左氧氟沙星在國內用得很廣泛，到醫院治療感冒、拉肚子、尿路感染等很多種疾病，幾乎都會用。但是他有親戚在歐洲，那邊的醫院基本都不給用。為什么同樣的藥物，在歐洲禁用，在中國卻在濫用？
華子說，左氧氟沙星以及其同類藥物并沒有歐洲禁止使用，只不過有嚴格的使用限制；在中國也不是亂用，只不過相對而言，中國的限制沒有歐洲大。
一、氟喹諾酮類藥物
左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物，同類藥物還有吡哌酸、諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、莫西沙星等，因為大多數藥名中帶有“沙星”，也被稱為沙星類藥物。
沙星類藥物為人工合成的抗菌藥物，具有抗菌譜廣、抗菌活性強、交叉耐藥性低等多重優點。而且多個品種同時擁有口服、注射、外用等多種劑型，給藥方便，適用于呼吸道、泌尿生殖、皮膚軟組織、骨關節、腸道等多個部位感染。
而且此類藥物的過敏率顯著低于青霉素類藥物，所以臨床應用廣泛。
二、為什么歐洲限制使用
在2017年2月，由德國聯邦藥品局發起，歐洲藥品管理局（EMA）啟動關于氟喹諾酮類藥物的藥物警戒審查，起因是全球大量不可逆致殘不良反應上報激增。
在2018年10月，藥物警戒風險評估委員會（PRAC）發布結論，輕癥感染禁止使用，淘汰老一代藥物（如吡哌酸、萘啶酸、氟甲喹、西諾沙星等直接退市），新一代的沙星類藥物嚴格限制適應癥使用。并于2019年3月，在歐盟范圍內落地管控措施。
所以沙星類藥物在歐洲并沒有被全面禁用，但使用需要受到嚴格監管。輕癥感染、非細菌性炎癥、預防感染、曾發生過嚴重不良反應者，均禁止使用。只有其他抗生素無效的嚴重感染，以及有耐藥風險的中重度感染，才允許使用。
三、沙星類藥物有哪些風險
PRAC對氟喹諾酮類藥物的評估，認為此類藥物的嚴重不良反應雖然罕見，但一旦發生，常會長期存在，影響多個器官，且不可逆。
比如此類藥物會導致肌腱炎、肌腱斷裂（主要是跟腱），在用藥后數十小時至數月后都可能發生；可能導致周圍變，從四肢遠端開始出現針刺感、燒灼感、麻木、肌無力等異常感覺，逐漸向近端蔓延。
神經病
還有可能引起中樞神經系統損害，出現記憶力下降、睡眠障礙、抑郁、甚至自殺傾向； 可能造成視力、聽力、味覺、嗅覺等感官損害；可能引起QT間期延長、尖端扭轉型室速，主動脈瘤、主動脈夾層破裂等嚴重心血管風險。
四、中國也有嚴格限制
我國的藥監局從2017年對氟喹諾酮增加了黑框警告，明確標注了不可逆肌腱損傷、周圍變、重癥肌無力加重、心臟毒性等風險。
神經病
2021年修改了說明書，補充了主動脈夾層、動脈瘤、QT間期延長、嚴重精神紊亂、重度血糖紊亂等禁忌，對老年人、聯用激素、腎病等高危人群進行風險提示。2023年，左氧氟沙星列入全國醫院重點監控目錄，左氧、莫西、環丙的使用限制進一步收緊。
不過國內相關的嚴重藥品不良事件上報總量以及發生率遠低于歐洲，整體獲益風險比與歐洲不同；而且國內青霉素、頭孢、大環內酯等藥物耐藥率高于歐洲，沙星類藥物是效果較好，性價比較高的選擇；國內與歐洲的醫療體系不同，所以藥品管理也不完全相同。
總結一下，因為沙星類藥物有罕見但嚴重的不可逆不良反應，所以歐洲實行的是“盡量不用”的策略；但此類藥物在國內的嚴重不良反應發生率較低，所以實行的是“看情況用”的策略。
藥物需在醫生指導下使用，對用藥有疑惑，請咨詢醫生或藥師。我是藥師華子，歡迎關注我，分享更多健康知識。
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