上海
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
禮來口服SERD藥物在國內(nèi)獲批上市。
6月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，禮來的口服雌激素受體拮抗劑依侖司群獲批上市，用于治療雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、攜帶ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，這些患者的疾病在至少接受過一線內(nèi)分泌療法后出現(xiàn)進展。
博瑞醫(yī)藥實控人遇到了麻煩。
日前，博瑞醫(yī)藥公告，因涉嫌操縱證券市場，公司實際控制人袁建棟被公安機關(guān)取保候?qū)彙?/p>
在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）英矽智能與SK生物制藥公司達成超25億美元AI藥物研發(fā)合作
6月22日，英矽智能與SK生物制藥公司宣布，雙方于BIO 2026國際大會前夕達成AI驅(qū)動的藥物研發(fā)合作，將聚焦神經(jīng)免疫性疾病領(lǐng)域，借助AI技術(shù)發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物候選分子。從財務(wù)條款來看，英矽智能將有資格獲得最高1800萬美元的首付款及近期里程碑付款。另外，此次合作的潛在交易總金額超過25億美元，涵蓋開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，及產(chǎn)品商業(yè)化后基于凈銷售額的個位數(shù)比例銷售分成。這是英矽智能迄今與亞太地區(qū)合作伙伴達成的規(guī)模最大的一筆合作。
2）9.8億美元！德琪醫(yī)藥又一款TCE NewCo出海
6月22日，德琪醫(yī)藥宣布，子公司Antengene與K2 Therapeutics簽訂了關(guān)于ATG-106在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家許可協(xié)議，這是一種正在開發(fā)用于實體腫瘤的臨床前CDH6 x CD3 TCE 。根據(jù)許可協(xié)議，Antengene有權(quán)獲得約2000萬美元的預付款和短期對價以及K2 Therapeutics新成立資產(chǎn)公司及子公司的少數(shù)股權(quán)。Antengene還可獲得與ATG-106相關(guān)的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑支付最高9.605億美元，以及未來凈銷售的分級版稅。
3）博瑞醫(yī)藥實控人被取保候?qū)?/strong>
日前，博瑞醫(yī)藥公告，因涉嫌操縱證券市場，公司實際控制人袁建棟被公安機關(guān)取保候?qū)彙?/p>
醫(yī)藥動態(tài)
1）百利天恒雙抗ADC獲批
6月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百利天恒雙抗ADC倫康依隆妥在國內(nèi)獲批上市，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。
2）愷興生命CLDN18.2 CAR-T獲批
6月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愷興生命舒瑞基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
3）智翔金泰狂犬病雙抗獲批
6月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，重慶智翔金雙抗泰斯樂韋米獲批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫。
4）禮來口服SERD藥物獲批上市
6月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，禮來的口服雌激素受體拮抗劑依侖司群獲批上市，用于治療雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、攜帶ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，這些患者的疾病在至少接受過一線內(nèi)分泌療法后出現(xiàn)進展。
海外藥聞
1）Novocure腫瘤電場療法膠質(zhì)母細胞瘤三期臨床失敗
6月18日，Novocure宣布腫瘤電場療法TTFields治療新診斷膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的三期臨床TRIDENT沒有達到OS主要終點。
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