瑞思邁23億收購(gòu)！可穿戴神經(jīng)調(diào)控30分鐘緩解不寧腿，無(wú)藥替代方案

凌晨三點(diǎn)，Stephen又一次從床上坐起來，雙腿像有無(wú)數(shù)只螞蟻在爬行，只有不停地走動(dòng)才能稍稍緩解不適。他已經(jīng)記不清這是第幾個(gè)無(wú)法安睡的夜晚。

與Stephen有著同樣經(jīng)歷的人還有很多。據(jù)Winkelman和Wipper等人在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》2026年發(fā)表的研究綜述，美國(guó)成年人中約8%每年會(huì)經(jīng)歷不寧腿綜合征（RLS）癥狀，約3%每周至少兩次出現(xiàn)中度或重度癥狀。對(duì)藥物治療效果不佳的大量患者來說，黑夜仿佛沒有盡頭。

然而，一家名為Noctrix Health的初創(chuàng)公司，正用一種可穿戴的非藥物療法改寫這一困境。6月1日，這家公司被全球睡眠健康巨頭瑞思邁以3.4億美元（約合人民幣23.12億元）的價(jià)格收購(gòu)。

01

“不寧腿”長(zhǎng)期使用藥物可能加重癥狀

不寧腿綜合征是一種神經(jīng)系統(tǒng)感覺運(yùn)動(dòng)障礙。患者靜息時(shí)腿部會(huì)出現(xiàn)難以抑制的運(yùn)動(dòng)沖動(dòng)，癥狀通常在夜間加重，導(dǎo)致入睡困難、頻繁醒來。長(zhǎng)期睡眠剝奪會(huì)進(jìn)一步引發(fā)日間嗜睡、情緒障礙，生活質(zhì)量全面下降。

然而針對(duì)RLS的藥物治療方案長(zhǎng)期存在明顯短板。多巴胺能藥物雖能短期緩解癥狀，但長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致“癥狀加重”現(xiàn)象，使癥狀更早出現(xiàn)、強(qiáng)度更強(qiáng)、范圍更廣。臨床上大量患者對(duì)藥物反應(yīng)不佳或無(wú)藥可用，亟需一種安全、有效的非藥物治療手段。

面對(duì)藥物治療的局限，Noctrix Health的可穿戴療法Nidra為患者帶來了新的希望。

02

一對(duì)綁帶讓雙腿30分鐘后重歸平靜

Noctrix Health成立于2018年，總部位于美國(guó)，是一家專注于開發(fā)慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病革命性療法的早期醫(yī)療器械公司，其核心產(chǎn)品Nidra是首個(gè)也是唯一經(jīng)臨床證明能減輕RLS癥狀的無(wú)藥物療法。

Nidra由一對(duì)佩戴在膝蓋以下的織物綁帶組成，內(nèi)置電極可向腓神經(jīng)傳遞高頻電脈沖，激活與自主運(yùn)動(dòng)相關(guān)的神經(jīng)通路。當(dāng)RLS癥狀出現(xiàn)時(shí)，患者通過無(wú)線控制器啟動(dòng)設(shè)備，進(jìn)行30分鐘的治療，即可帶來數(shù)小時(shí)的癥狀緩解。設(shè)備可根據(jù)患者需求個(gè)性化編程，且與睡眠兼容。

Nidra可穿戴設(shè)備（圖源：Noctrix Health官網(wǎng)）

那么它是如何工作的？Nidra的核心技術(shù)稱為“強(qiáng)直運(yùn)動(dòng)激活（TOMAC）療法”。簡(jiǎn)單來說，設(shè)備向膝蓋下方的腓神經(jīng)發(fā)送高頻電脈沖。腓神經(jīng)是控制小腿肌肉運(yùn)動(dòng)的關(guān)鍵神經(jīng)。這些電脈沖會(huì)“欺騙”神經(jīng)系統(tǒng)，讓大腦誤以為腿部正在主動(dòng)運(yùn)動(dòng)——就像來回走動(dòng)時(shí)發(fā)出的神經(jīng)信號(hào)一樣。神經(jīng)反應(yīng)進(jìn)而激發(fā)小腿肌肉產(chǎn)生持續(xù)的輕微收縮（即“強(qiáng)直肌肉活動(dòng)”）。這種持續(xù)且與睡眠兼容的肌肉激活，模擬了RLS患者通過走動(dòng)獲得暫時(shí)緩解的生物學(xué)原理。區(qū)別在于，Nidra讓患者在靜臥時(shí)也能獲得同樣的信號(hào)輸入，從而無(wú)需起身走動(dòng)即可緩解癥狀。

TOMAC療法工作原理（圖源：Noctrix Health官網(wǎng)）

對(duì)患者而言，Nidra帶來的改變是切實(shí)的。30多年來飽受RLS困擾的Stephen Axelrode醫(yī)生在使用后說：“我得到了30多年來最好的控制。”

03

臨床數(shù)據(jù)以《SLEEP》雙篇特寫發(fā)表

Nidra的療效并非個(gè)例，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了它的有效性。目前，公司已完成5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，積累超過一萬(wàn)晚的臨床數(shù)據(jù)。

2023年7月，RESTFUL關(guān)鍵性試驗(yàn)及24周擴(kuò)展研究以雙篇特寫形式發(fā)表于《SLEEP》期刊。據(jù)該試驗(yàn)數(shù)據(jù)，91%的患者報(bào)告癥狀改善；治療32周后，國(guó)際RLS研究組評(píng)分平均降低11.3分，每周癥狀天數(shù)減少2.72天。

在監(jiān)管與支付方面，Nidra同樣進(jìn)展迅速。2020年6月獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，2023年4月DeNovo請(qǐng)求獲批，同年7月首個(gè)商業(yè)產(chǎn)品發(fā)貨。2024年10月，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心為其發(fā)布了新的專用HCPCS代碼并確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

支付體系打通后，Nidra的商業(yè)模式也變得清晰：醫(yī)生開處方，保險(xiǎn)報(bào)銷，患者在家自己使用。Noctrix為此配備了專門的患者準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)，全程負(fù)責(zé)保險(xiǎn)審批、設(shè)備個(gè)性化編程及為期45天的治療引導(dǎo)。這種“產(chǎn)品+服務(wù)”的模式，既保證了治療的專業(yè)性與依從性，也是其從臨床驗(yàn)證走向商業(yè)規(guī)模化的重要一步。

04

將接入瑞思邁全球2700萬(wàn)臺(tái)云端互聯(lián)設(shè)備

Noctrix Health的技術(shù)實(shí)力和臨床進(jìn)展吸引了資本市場(chǎng)的持續(xù)關(guān)注。自創(chuàng)立以來，公司累計(jì)完成6輪融資，總股權(quán)融資額約9050萬(wàn)美元。

融資歷程圖（動(dòng)脈網(wǎng)制圖，數(shù)據(jù)來源Crunchbase）

2026年4月30日，瑞思邁在第三季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上首次對(duì)外宣布收購(gòu)計(jì)劃；6月1日，收購(gòu)正式完成，交易金額3.4億美元。

瑞思邁選擇Noctrix并非偶然。瑞思邁以治療睡眠呼吸暫停的持續(xù)正壓呼吸機(jī)起家，而在持續(xù)鞏固呼吸治療核心業(yè)務(wù)的同時(shí)，其2030年愿景是將業(yè)務(wù)向更廣泛的睡眠健康版圖拓展。不寧腿綜合征作為影響數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人的常見睡眠障礙，正是瑞思邁臨床睡眠健康版圖中的一個(gè)關(guān)鍵缺口。通過收購(gòu)Noctrix，瑞思邁不僅獲得了一款經(jīng)過FDA認(rèn)證、臨床證據(jù)扎實(shí)、已有醫(yī)保覆蓋的成熟產(chǎn)品，更直接切入了這個(gè)潛在規(guī)模可觀的新市場(chǎng)。

除了產(chǎn)品本身，瑞思邁同樣看重Noctrix已經(jīng)初步跑通的商業(yè)化能力。從醫(yī)生處方、保險(xiǎn)審批到患者指導(dǎo)，Noctrix建立了一套完整的醫(yī)保支付與服務(wù)閉環(huán)，這一體系恰好與瑞思邁現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成協(xié)同。

收購(gòu)后的整合路徑也迅速明確。Nidra將接入瑞思邁全球2700萬(wàn)臺(tái)云端互聯(lián)設(shè)備網(wǎng)絡(luò)，其數(shù)據(jù)可與其他睡眠指標(biāo)聯(lián)動(dòng)，便于醫(yī)生遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與調(diào)整。Noctrix Health首席執(zhí)行官Shri Raghunathan表示，加入瑞思邁將幫助公司擴(kuò)大TOMAC療法的普及，為更多患者提供臨床驗(yàn)證的有效解決方案。

05

“不寧腿”細(xì)分賽道里的大市場(chǎng)

放眼整個(gè)可穿戴神經(jīng)調(diào)控賽道，Noctrix的定位十分明確。

國(guó)際市場(chǎng)上，非侵入性可穿戴神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域已有多位探索者。 NeuroPace的RNS系統(tǒng)通過監(jiān)測(cè)腦活動(dòng)并實(shí)時(shí)電刺激來中斷癲癇發(fā)作；Cala Health開發(fā)了一款腕帶式設(shè)備，可非侵入性地緩解特發(fā)性震顫；Nervonik專注于植入式外周神經(jīng)刺激器，用于疼痛信號(hào)調(diào)節(jié)；Sychedelic將經(jīng)顱直流電刺激與生物反饋結(jié)合，面向睡眠與情緒優(yōu)化。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，非侵入式可穿戴神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域同樣存在多個(gè)方向，覆蓋睡眠調(diào)節(jié)、情緒改善、震顫緩解、神經(jīng)康復(fù)等適應(yīng)癥。然而，專門針對(duì)不寧腿綜合征的非侵入性可穿戴療法產(chǎn)品較為少見。部分企業(yè)主要涉足經(jīng)皮神經(jīng)電刺激設(shè)備，但多用于慢性疼痛或失眠的輔助治療，與Nidra的適應(yīng)癥及臨床證據(jù)層級(jí)存在明顯差異。

與多數(shù)國(guó)內(nèi)外非侵入性神經(jīng)調(diào)控企業(yè)布局癲癇、震顫、疼痛等適應(yīng)癥不同，Noctrix專注于不寧腿綜合征這一細(xì)分賽道，并且完成了從FDA注冊(cè)、頂級(jí)期刊臨床驗(yàn)證到醫(yī)保支付的全鏈條閉環(huán)。而最終，在“不寧腿”細(xì)分賽道中，拔得頭籌的Noctrix被瑞思邁以3.4億美元收入囊中。

這一路徑為國(guó)內(nèi)同類創(chuàng)新提供了可參照的樣本：在缺乏創(chuàng)新解決方案的細(xì)分賽道中，將神經(jīng)科學(xué)原理轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)治療設(shè)備，并同步推進(jìn)注冊(cè)、臨床驗(yàn)證與支付體系，有望建立真正的差異化優(yōu)勢(shì)，走出一條獨(dú)屬于自身的發(fā)展路徑。

文｜鄒孟廷

添加時(shí)請(qǐng)注明:姓名-公司-職位

聲明：動(dòng)脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。