再登頂刊！瑞金醫(yī)院拿出中國數(shù)據(jù)，為全球胰腺手術(shù)定新規(guī)

7月1日，《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）在線發(fā)表了上海瑞金醫(yī)院胰腺疾病診療中心牽頭國內(nèi)6家頂尖中心（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院）完成的機器人對比開腹胰十二指腸切除術(shù)臨床研究（PORTAL研究），該研究為首個以術(shù)后功能康復(fù)為核心終點的機器人胰十二指腸切除術(shù)Ⅲ期隨機對照研究，同時也是全球范圍內(nèi)首項登上四大醫(yī)學(xué)頂刊的機器人胰腺多中心研究。這標(biāo)志著我國微創(chuàng)胰腺外科從“國際跟跑”邁入“全球領(lǐng)跑”。

01

根治效果與安全性雙達標(biāo)

以往，大眾對機器人胰腺微創(chuàng)手術(shù)長期存在兩大認知誤區(qū)，一是認為微創(chuàng)操作空間有限，無法徹底清除病灶，腫瘤殘留風(fēng)險更高，根治效果不及傳統(tǒng)開腹手術(shù)；二是認為機器人手術(shù)流程復(fù)雜、耗時更長，手術(shù)風(fēng)險更高。因此眾多患者在手術(shù)時，對機器人微創(chuàng)方案存在顧慮。

本研究證實，即便針對胰十二指腸切除術(shù)這類超高難度腹部手術(shù)，機器人微創(chuàng)手術(shù)也可在保證根治效果與手術(shù)安全的前提下，大幅加快患者術(shù)后康復(fù)速度。研究數(shù)據(jù)顯示，機器人手術(shù)與傳統(tǒng)開腹手術(shù)在腫瘤完整切除、淋巴結(jié)清掃等核心根治指標(biāo)上基本持平，不會因微創(chuàng)切口犧牲治療效果，徹底打消了患者“微創(chuàng)切不干凈”的顧慮。

在手術(shù)安全性方面，兩組患者的整體并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，術(shù)后出血、胰瘺、膽漏、二次手術(shù)等高危安全指標(biāo)均穩(wěn)定可控，機器人手術(shù)未增加任何額外風(fēng)險，安全性可與開腹手術(shù)比肩。

依托真實數(shù)據(jù)，團隊繪制出機器人胰腺手術(shù)適應(yīng)證地圖，精準(zhǔn)劃分獲益與慎用場景，為各級醫(yī)院提供可落地、可復(fù)刻的標(biāo)準(zhǔn)化診療依據(jù)。

02

以“患者體驗”重新定義手術(shù)評價體系

長期以來，外科評價沿用醫(yī)生視角，聚焦時長、操作精度、并發(fā)癥等技術(shù)指標(biāo)，忽視患者真實體感與恢復(fù)速度。瑞金團隊率先突破固有框架，以患者術(shù)后整體功能康復(fù)為核心的新評價體系，以疼痛有效控制、自主下床、正常口服飲食、脫離補液、無活動性感染等真實功能指標(biāo)，重新定義高難度胰腺手術(shù)的康復(fù)與治愈標(biāo)準(zhǔn)。該研究實現(xiàn)外科評價從“看手術(shù)、重操作”向“看患者、重預(yù)后”的轉(zhuǎn)變與升級。

研究數(shù)據(jù)表明，機器人手術(shù)患者較開腹提前3.9天達到功能康復(fù)，這一突破大幅縮短患者治療周期、減輕身心痛苦、降低住院經(jīng)濟負擔(dān)，為患者提供了更優(yōu)質(zhì)的微創(chuàng)治療選擇。該研究不僅為臨床患者術(shù)式選擇提供了量化、權(quán)威、可參考的循證依據(jù)，更為全國胰腺外科建立了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化的機器人手術(shù)操作規(guī)范與術(shù)后康復(fù)質(zhì)控體系。

03

“中國方案”成為世界胰腺外科新標(biāo)桿

過去全球胰腺外科的診療標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)規(guī)范、評價體系主要由歐美國家制定。而PORTAL研究的問世，有望改變這一格局。

瑞金醫(yī)院沈柏用教授介紹：

“這項研究不僅驗證技術(shù)優(yōu)勢，更站在患者核心利益角度，在保證根治與安全前提下加速康復(fù)，這是外科創(chuàng)新的終極意義，也是瑞金醫(yī)院貢獻的中國智慧。”

參與研究的6家醫(yī)院覆蓋沿海及西部國家級區(qū)域醫(yī)療中心與高水平胰腺專科，通過PORTAL多中心協(xié)作縮小了各中心認知與技術(shù)差異。沈柏用教授表示，未來將繼續(xù)依托PORTAL多中心協(xié)作平臺建立的統(tǒng)一評價體系，進一步完善手術(shù)的適應(yīng)證選擇、圍手術(shù)期管理、質(zhì)量控制和長期腫瘤學(xué)隨訪體系，推動胰腺外科整體持續(xù)性地、標(biāo)準(zhǔn)化地向更加安全、精準(zhǔn)和高質(zhì)量的方向發(fā)展。

瑞金醫(yī)院胰腺疾病診療中心是全球規(guī)模最大的胰腺專病平臺，年手術(shù)量近4000臺，其中大多為惡性腫瘤，構(gòu)建了覆蓋早篩、手術(shù)、快速康復(fù)、靶向免疫及長期隨訪的全鏈條體系。機器人微創(chuàng)手術(shù)是瑞金醫(yī)院胰腺中心診療的一大特色，已完成近5000例機器人胰腺微創(chuàng)手術(shù)，制定了機器人胰腺微創(chuàng)手術(shù)的大部分規(guī)則，包括機器人胰十二指腸切除術(shù)手術(shù)步驟及學(xué)習(xí)曲線（ANNALS OF SURGERY 2021）、手術(shù)獲益（JAMA SURGERY 2020）、胰腺良性腫瘤的機器人局部切除（ANNALS OF SURGERY 2024）、機器人胰腺中段切除（SURGERY 2020）等。依托成熟微創(chuàng)技術(shù)與精準(zhǔn)治療，中心機器人胰腺惡性腫瘤根治術(shù)后五年生存率達34.4%，穩(wěn)居國際先進水平。此次PORTAL研究更為機器人手術(shù)劃定了清晰的獲益邊界，但并非所有患者都適合這一微創(chuàng)路徑。瑞金醫(yī)院胰腺中心堅持“患者利益至上”的個體化原則，嚴(yán)格依據(jù)適應(yīng)證地圖為每位患者量體裁衣，確保每一位患者都能獲得最適合自己的最優(yōu)治療方案。

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素 材：胰腺中心

編 輯：東東