四川
6月30日，國家藥監(jiān)局開展2025年度疫苗監(jiān)管及藥品GMP合規(guī)性監(jiān)管質(zhì)量管理體系（QMS）管理評(píng)審，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長黃果主持會(huì)議，對(duì)國家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗QMS及藥品GMP合規(guī)性監(jiān)管QMS的適宜性、充分性和有效性予以充分肯定。
建立運(yùn)行疫苗QMS及藥品GMP合規(guī)性監(jiān)管QMS是推動(dòng)提升國家疫苗監(jiān)管、藥品GMP合規(guī)性監(jiān)管能力水平的重要工作，同時(shí)也是適應(yīng)世界衛(wèi)生組織疫苗列名機(jī)構(gòu)評(píng)估及藥品檢查合作計(jì)劃的要求。國家藥監(jiān)局高度重視QMS建設(shè)，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，持續(xù)強(qiáng)化體系常態(tài)化、規(guī)范化運(yùn)行，不斷提升工作效能。
管理評(píng)審中，政法司、藥品監(jiān)管司分別匯報(bào)了2025年度局機(jī)關(guān)疫苗QMS、藥品GMP合規(guī)性監(jiān)管QMS的建設(shè)運(yùn)行整體情況，并報(bào)告了發(fā)現(xiàn)的問題、具體整改情況和對(duì)體系的改進(jìn)建議。會(huì)議審議了綜合司、政法司、藥品注冊(cè)司、藥品監(jiān)管司、人事司等體系組成部門的年度體系運(yùn)行情況。
黃果指出
國家藥監(jiān)局通過監(jiān)管QMS建設(shè)，持續(xù)改進(jìn)完善監(jiān)管工作，強(qiáng)化資源保障和人才隊(duì)伍建設(shè)，為提升疫苗監(jiān)管和藥品GMP合規(guī)性監(jiān)管工作質(zhì)效，提供了有效支撐。各單位嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理要求，深入排查防范風(fēng)險(xiǎn)，全過程管理水平不斷優(yōu)化提升。經(jīng)過3年接續(xù)努力，全國各省級(jí)局完成對(duì)國家局機(jī)關(guān)內(nèi)審的觀摩學(xué)習(xí)，要在此基礎(chǔ)上整體推進(jìn)系統(tǒng)上下協(xié)調(diào)銜接和體系完善。
黃果強(qiáng)調(diào)
要深入研究質(zhì)量管理體系與監(jiān)管工作的融合發(fā)展，切實(shí)把質(zhì)量管理體系建設(shè)做深做實(shí)，助力疫苗藥品監(jiān)管效能提升，為治理體系和治理能力現(xiàn)代化提供強(qiáng)有力支撐。
來源：國家藥監(jiān)局
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