四川
作為整頓措施的一部分，政府正把現有的自愿性指導原則轉化為《藥品規則》下具有法律約束力的要求，使印度的輸血安全規范與世界衛生組織、歐盟和美國的認證標準接軌。
此舉之前，中央邦薩特納、賈坎德邦西辛格布姆、拉賈斯坦邦齋浦爾和阿薩姆邦卡姆魯普等地曾發生多起兒童在輸血后被檢測出艾滋病病毒陽性的事件，原因均與篩查流程失守有關。Mint此前曾報道，政府正計劃在全國范圍內審計血庫。截至發稿，衛生部和印度藥品總監辦公室均未回應置評請求。
血液庫存數字追蹤，中央政府還將強制要求所有血庫在“電子血庫”平臺登記。該平臺由衛生和家庭福利部與先進計算發展中心共同管理，目的是實現血液庫存實時監測，并遏制囤積庫存的行為。
一名了解此事的官員在不具名情況下表示：“監管框架目前正推進把這類定向檢查和集中庫存追蹤，轉化為法律下的標準化、強制性規定。”
這名官員還說：“審計現在已經啟動。各邦和聯邦屬地正在各自層面開展這項工作。但此前這并非強制要求。一旦被納入《藥品規則》，它就會成為法律義務。”
福蒂斯諾伊達阿吉勒斯診斷實驗室高級副總經理兼實驗室負責人拉夫尼特·考爾醫生表示，在現行監管框架下，參與外部質量評估和集中式數字追蹤大體上仍屬于自愿做法，而這次調整將把它們直接寫入《藥品規則》，作為強制性的許可條件。
她說，強制實施外部質量評估，將使質量監測從一次性的許可審核，轉變為持續性的評級機制。血液中心將定期檢測盲樣，內容包括血型鑒定、交叉配血，以及艾滋病病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒等輸血傳播感染項目。
她表示，這類定期外部審計將促使相關機構對自身內部體系負責，同時也讓印度的輸血安全規范與世界衛生組織、歐盟和美國的認證標準保持一致。
考爾還說，強制要求所有血庫在“電子血庫”平臺登記，將使主管部門能夠實時監測血液供應情況。目前，輸血中心主要被要求在中央藥品標準控制組織的國家藥品許可在線系統登記，以滿足監管記錄保存需要。
她補充說：“通過各邦許可機構強制實現‘電子血庫’100%登記，并把合規情況與許可證續期掛鉤，有助于彌補供應鏈缺口并解決庫存囤積問題。
這一做法針對輸血醫學中的兩大脆弱環節：實驗室檢測錯誤，以及緊急情況下血液成分短缺。其核心是通過法定合規要求，確保可追溯性、質量保證和面向患者的透明度。”印度每年的血液需求估計為1460萬單位，缺口約為100萬單位。
太平洋第一健康機構婦產科高級顧問斯姆里蒂·烏帕爾醫生表示：“我們在分娩出血、高危妊娠、流產以及婦科手術中，都會遇到需要安全血液供應的情況。
血液是否充足固然重要，但篩查和可追溯性同樣不可或缺。將外部質量評估設為強制要求，有助于在各家血庫之間建立統一的檢測標準，降低輸血相關并發癥風險，也能讓臨床醫生在緊急情況下有更清晰的判斷。同時，‘電子血庫’也能在血液短缺時改善追蹤和調配效率。”
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