下一個(gè)中際旭創(chuàng)，這才是真正的AI龍頭，被北向資金悄悄買成第一大重倉，但還完全沒有啟動(dòng)

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“這是價(jià)值事務(wù)所的第2169篇原創(chuàng)文章”

AI改變世界基本已經(jīng)成了市場(chǎng)共識(shí)，不過這個(gè)改變世界更多還是停留在理論和暢想層面，但正如所長一直在說的，技術(shù)進(jìn)步越來越快，AI時(shí)代來得也遠(yuǎn)比我們想象的快?，F(xiàn)如今，在AI制藥方面，可以說已經(jīng)有了近乎里程碑式的突破。

作為全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)AI 靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) — 分子設(shè)計(jì) — 自動(dòng)化實(shí)驗(yàn) — 多管線臨床推進(jìn) — 全球藥企 BD 商業(yè)化全鏈路閉環(huán)的 AI 原生藥企英矽智能，其核心管線 TNIK 抑制劑 Rentosertib 馬上就要進(jìn)入 III 期臨床了，換句話說就是，全球首款完整走完 AI 研發(fā)全流程并完成臨床確證的創(chuàng)新藥物馬上就要落地了。

有一就有二，我們很快就會(huì)看到越來越多完全由AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)的藥物面世。

01

價(jià)值事務(wù)所

AI 原研FIC藥TNIK抑制劑

這里還是先講英矽智能的看家管線——TNIK 抑制劑 Rentosertib ，這款藥物之所以要單獨(dú)拎出來講且如此引人注目，核心就在于它不是用 AI 對(duì)已知靶點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化（如今絕大多數(shù)藥企對(duì)AI的用法），而是從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到分子設(shè)計(jì)全流程都由 AI 驅(qū)動(dòng)。

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2025年，這款藥物的2期臨床數(shù)據(jù)在Nature上公布，數(shù)據(jù)顯示，Rentosertib 60mg 每日一次給藥組在第 12 周實(shí)現(xiàn)了用力肺活量（FVC）較基線平均改善 + 98.4mL。這是一個(gè)極具標(biāo)志性的數(shù)據(jù)，它意味著人類對(duì)IPF（特發(fā)性肺纖維化）治療的研究有了根本性突破。

目前全球獲批的標(biāo)準(zhǔn)療法尼達(dá)尼布和吡非尼酮都只能延緩肺功能下降的速度，無法逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程。英矽智能的Rentosertib卻是一款真正可以改變疾病軌跡、甚至逆轉(zhuǎn)纖維化的藥物。上圖是Rentosertib同其他同類藥物的療效對(duì)比。

現(xiàn)如今的標(biāo)準(zhǔn)療法尼達(dá)尼布 52 周 FVC 下降仍達(dá) - 95mL，未能突破負(fù)值區(qū)間。

新一代在研藥物中，Bexotegrast 12 周 FVC 改善約 + 29.5mL，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Rentosertib的+ 98.4mL；曾被市場(chǎng)寄予厚望的 Hedgehog 抑制劑 Taladegib 雖實(shí)現(xiàn) + 60mL 改善，卻因全身毒性導(dǎo)致超過 50% 受試者出現(xiàn)脫發(fā)、味覺喪失等嚴(yán)重副作用，長期給藥可行性存疑。

換句話說就是，Rentosertib 不僅在療效幅度上領(lǐng)先競(jìng)品，也在安全性上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。目前，Rentosertib 口服制劑的 III 期臨床試驗(yàn)已在規(guī)劃中，計(jì)劃入組 192 例 IPF 患者，以 52 周 FVC 較基線變化為主要終點(diǎn)，預(yù)計(jì) 2026 年啟動(dòng)首例患者入組，2029 年獲得頂線數(shù)據(jù)。與此同時(shí)，霧化吸入劑型也于 2026 年 4 月獲得中國 NMPA 的 IND 批件，依托肺 / 血漿暴露量比高達(dá) 50 的優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)局部靶向治療，進(jìn)一步降低全身暴露風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)如今，哪怕是只能延緩沒辦法逆轉(zhuǎn)的尼達(dá)尼布，單藥年銷售額就超過 40 億美元。因此，一旦Rentosertib上市，絕對(duì)能帶來超乎想象的收益。

02

價(jià)值事務(wù)所

多靶點(diǎn)驗(yàn)證的可復(fù)制性

如果只有 TNIK這一款藥，那還可以說是運(yùn)氣，后續(xù)有沒有還要存疑，但英矽智能的價(jià)值在于，它證明了 AI 制藥的路徑是可復(fù)制、可工業(yè)化的。

因?yàn)槌?TNIK 外，公司已在 ENPP1、PHD、PKMYT1 等多個(gè)靶點(diǎn)上復(fù)現(xiàn)了 “AI 發(fā)現(xiàn) / 優(yōu)化 - 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證” 的流程，并陸續(xù)在Nature系列期刊發(fā)表研究成果。針對(duì) ENPP1 靶點(diǎn)，AI 協(xié)同設(shè)計(jì)的抑制劑在納摩爾級(jí)活性的同時(shí)規(guī)避了同類藥物的毒理學(xué)瓶頸；針對(duì) PKMYT1 靶點(diǎn)，AI 設(shè)計(jì)的 PROTAC 分子實(shí)現(xiàn)了激酶抑制與蛋白降解的雙重作用；針對(duì)經(jīng)典低氧通路 PHD 靶點(diǎn)，AI 同樣實(shí)現(xiàn)了高效分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化。

這些跨越不同疾病領(lǐng)域、不同分子類型的成功案例，說明英矽智能的 AI 平臺(tái)不是一次性黑箱，而是一套可重復(fù)、可遷移的研發(fā)體系。

截至 2026 年 4 月 24 日，公司已提名第 30 個(gè) PCC（臨床前候選化合物），提名周期穩(wěn)定在 12-18 個(gè)月，相較行業(yè)平均 4.5 年的周期實(shí)現(xiàn)了近 4 倍的效率飛躍，目前共有 10 項(xiàng)管線資產(chǎn)處于臨床開發(fā)階段。

除了核心的 TNIK 外，公司還有多個(gè)具備 FIC 或 Best-in-Class 潛力的資產(chǎn)。針對(duì)炎癥性腸病的 ISM5411（PHD 抑制劑），憑借腸道限制性設(shè)計(jì)和優(yōu)于 JAK 抑制劑的安全性，切入約 40% 中重度患者的未滿足需求；針對(duì) MTAP 缺失實(shí)體瘤的 ISM3412（MAT2A 抑制劑），臨床前展現(xiàn)出超寬治療窗與低劑量起效優(yōu)勢(shì)，具備合成致死精準(zhǔn)治療潛力；針對(duì)間皮瘤的 ISM6331（TEAD 抑制劑），可逆結(jié)合機(jī)制帶來更優(yōu)安全性，已獲 FDA 孤兒藥資格。

而這些早期管線已經(jīng)得到業(yè)內(nèi)諸多企業(yè)的認(rèn)可，2026 年以來，公司進(jìn)入 BD 簽約密集期，僅Q1一個(gè)季度就達(dá)成 7 項(xiàng)交易，其中與禮來達(dá)成的合作總額最高可達(dá) 27.5 億美元，首付款 1.15 億美元，與施維雅的腫瘤領(lǐng)域合作總額達(dá) 8.88 億美元，此外還有復(fù)星醫(yī)藥、齊魯制藥、康哲藥業(yè)等多項(xiàng)合作落地。

隨著現(xiàn)有管線向后推進(jìn)，里程碑會(huì)持續(xù)兌現(xiàn)，同時(shí)新管線的對(duì)外授權(quán)還將不斷落地，換句話說就是，哪怕公司自己的管線并沒有商業(yè)化，也會(huì)不斷有常態(tài)化收入。

更何況公司的AI平臺(tái)是經(jīng)過驗(yàn)證的，除了傳統(tǒng)Biotech等產(chǎn)品商業(yè)化/BD的收入，還有平臺(tái)訂閱這種類似CXO的收入，這塊業(yè)務(wù)具備高毛利、經(jīng)常性收入的屬性，2025 年收入同比增長 23.8%，付費(fèi)客戶數(shù)增至 181 家。現(xiàn)如今這部分收入規(guī)模雖不大，但能穩(wěn)定覆蓋部分運(yùn)營成本，更重要的是，這些全球客戶會(huì)構(gòu)成了龐大的潛在合作漏斗，為后續(xù) BD 授權(quán)業(yè)務(wù)輸送了需求。

總之，英矽智能的商業(yè)模式以及被諸多客戶認(rèn)證的商業(yè)平臺(tái)，使得他跑出來的概率較一般的Biotech大大增加，后續(xù)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵催化劑就是TNIK 的 III 期驗(yàn)證情況。

03

價(jià)值事務(wù)所

AI 制藥的故事還沒有開始講太久，如今就已然站在了產(chǎn)業(yè)驗(yàn)證的奇點(diǎn)前夜。Rentosertib 能走上III 期臨床疊加英矽智能多個(gè)推進(jìn)臨床的候選藥物以及數(shù)量不凡的BD，都說明AI 已經(jīng)開始在重構(gòu)整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域。

英矽智憑借先行一步的閉環(huán)體系、領(lǐng)先的臨床管線與正不斷爆發(fā)的 BD ，如今已然站在了時(shí)代的最前沿，后續(xù)隨著數(shù)據(jù) - 模型飛輪的持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，其結(jié)構(gòu)性領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)還將不斷強(qiáng)化。

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