上海
7月13日，和譽醫藥宣布，公司在研的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211用于治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗（IND）申請已獲美國FDA批準。
此次獲批的是一項開放性1期臨床研究，旨在評估ABSK211在攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特征。
KRAS是人類癌癥中最常見的致癌驅動基因之一，在多種實體瘤中高頻發生改變，包括約90%的胰腺癌、約35%的結直腸癌以及約25%的肺癌。由于KRAS存在復雜且多樣的改變亞型，長期被視為腫瘤治療領域最具挑戰性的靶點之一。盡管已有pan-KRAS抑制劑進入臨床階段，但整體抗腫瘤效力仍亟待提高。
ABSK211是和譽醫藥自主研發的一款新型口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑，旨在覆蓋多種KRAS基因改變，包括常見KRAS突變亞型及特定擴增狀態。
臨床前研究顯示，ABSK211作為一款新型口服pan-KRAS抑制劑，對KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型擴增等多種KRAS改變均展現出廣譜且高效的抑制活性。體外實驗結果表明，ABSK211在亞納摩爾至納摩爾濃度范圍內即可顯著抑制多種KRAS突變腫瘤細胞增殖，且對KRAS野生型且拷貝數正常的細胞幾乎沒有活性。體內研究進一步顯示，ABSK211可在多種KRAS改變腫瘤模型中誘導深度且持久的腫瘤消退，并顯著抑制下游信號通路。
此外，ABSK211在多種腫瘤模型中還表現出良好的聯合治療潛力。研究結果顯示，其與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療方案聯合時，相較單藥治療均可進一步增強腫瘤生長抑制效果，并延長療效持續時間，為未來探索聯合治療策略提供支持。
參考資料：
[1]和譽醫藥口服小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211新藥臨床試驗申請獲FDA批準.From https://mp.weixin.qq.com/s/-bz3Sl18tStekopv_quB5w
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