7月8日,明宇制藥再次向港交所遞交上市申請,摩根士丹利、美銀證券和中信證券擔任聯席保薦人。
![]()
天眼查顯示,公司成立于2018年,擁有11項候選產品,其中10項進入臨床階段;兩項核心產品分別指向TROP-2 ADC和甲狀腺眼病。2026年前五個月,公司沒有收入,研發支出1.20億元,經營活動現金凈流出1.81億元,5月底現金及現金等價物約6.05億元。
明宇制藥此番沖刺 IPO,計劃借助募資與合作回款支撐后續臨床研發,依靠三期臨床數據塑造產品核心價值,再以藥品獲批、授權合作及商業化運營搭建穩定營收體系。若任一環節延期,企業后續融資難度與資金壓力都會同步上升。
創新藥融資進入臨床兌現期
明宇制藥的業務結構比一家典型ADC公司更復雜。
公司以腫瘤和自身免疫為兩條主線。MHB018A和外用JAK抑制劑MH004承擔較近的注冊任務;MHB036C、MHB088C及PD-1/VEGF雙抗MHB039A構成腫瘤組合。11項候選產品均由公司自主發現和開發,其中10項已經進入臨床。最新申請版本將SuperTopoi列為主要技術平臺,重點圍繞新型拓撲異構酶Ⅰ抑制劑載荷、連接子及治療窗口展開。
兩條業務線能夠降低單一管線失敗對公司的沖擊,也顯著抬高了研發管理和資金門檻。自身免疫項目距離注冊較近,具備較早形成產品收入的可能;ADC項目覆蓋乳腺癌、肺癌、小細胞肺癌和前列腺癌等領域,成長空間更大,臨床競爭也更加密集。
上市募資安排反映出明宇制藥仍在擴張研發投入——公司計劃將約51%的募資凈額用于兩項核心產品,其中26%投向MHB036C,主要支持其與MHB039A聯合治療肺癌和乳腺癌的Ⅱ期及后續Ⅲ期試驗;25%用于MHB018A在中國以及美國、歐洲、日本的甲狀腺眼病Ⅲ期開發。
但公司的資金壓力已經在2026年報表中顯現。
截至5月底,公司現金及現金等價物為6.05億元,較2025年底的8.01億元減少約1.96億元。2026年前五個月,研發費用由上年同期6010萬元增至1.20億元,占同期經營費用的89%;經營活動現金凈流出1.81億元。公司在申請文件中按照2025年現金消耗水平的1.1倍測算未來支出。
巴菲特曾形容,現金對企業如同氧氣,充足時少有人談論,短缺時便成為唯一問題。對于Ⅲ期項目密集展開的Biotech,融資并非報表層面的補充項,而是臨床招募、藥品生產和全球注冊能否按照時間表推進的經營條件。
行業競爭門檻已經升至皮下注射和居家給藥
MHB018A是明宇制藥近期最清晰“底牌”之一。
MHB018A是一款皮下注射IGF-1R抗體,目前正在中國開展活動期和慢性甲狀腺眼病Ⅲ期試驗。美國、歐洲和日本的全球Ⅲ期項目已經啟動,公司計劃于2026年12月完成首例患者入組。
明宇制藥在2026年6月披露的Ⅰ/Ⅱ期數據顯示,450毫克、每四周一次的方案,在活動期患者第12周取得81%的眼球突出應答率,在慢性患者第24周取得76%的應答率,相關樣本分別為32人和33人;98名接受治療的受試者中未報告3級聽力相關不良事件。上述結果來自早期試驗,仍需由隨機對照Ⅲ期數據確認。
甲狀腺眼病市場的競爭節奏在2026年明顯加快。
美國FDA于6月批準Viridian的Lumvoa,成為繼安進Tepezza之后第二款IGF-1R療法。Lumvoa通過五次靜脈輸注完成12周療程,并獲得覆蓋活動期和慢性患者的數據支持。Viridian旗下皮下注射候選藥elegrobart也已在兩個Ⅲ期試驗中取得陽性結果,計劃于2027年一季度申報;安進則在4月公布了皮下注射Tepezza的Ⅲ期陽性結果。
MHB018A的皮下注射方式和每四周一次給藥頻率具有產品化潛力,但時間優勢正在縮小。后續評價需要覆蓋Ⅲ期療效強度、聽力和血糖相關安全性、注射體積、居家使用條件,以及海外注冊進度。甲狀腺眼病賽道已經從“有沒有針對性藥物”進入給藥便利性、療程和安全性綜合競爭。
腫瘤業務承擔著明宇制藥更高的成長上限。
核心產品MHB036C是一款TROP-2 ADC,目前已完成Ⅰ期并推進Ⅱ期,同時與MHB039A聯合開發一線乳腺癌和非小細胞肺癌。公司披露的早期數據中,二線及以后治療三陰性乳腺癌的客觀緩解率為43%,中位無進展生存期為6.9個月;HR陽性、HER2陰性乳腺癌對應數據為40%和9.0個月,樣本分別為30人和25人。小樣本、單臂試驗和患者差異限制了橫向比較,后續聯合療法數據更具判斷價值。
TROP-2 ADC已經加速向前線治療擴展。Datroway和Trodelvy分別在2026年5月和6月獲得美國一線三陰性乳腺癌相關適應癥批準,頭部產品還在繼續擴大瘤種并開展免疫聯合。明宇制藥選擇“MHB036C+MHB039A”的開發路徑,符合行業向前線聯合治療推進的方向,但后來者需要同時提供療效、安全性和給藥體驗的綜合優勢。
結語
2025年3月,公司將B7-H3 ADC MHB088C的大中華區獨家開發和商業化權利授予齊魯制藥,保留區域外權益,以及MHB088C與MHB039A聯合用藥的相關權利。協議總額最高13.45億元,包括2.5億元首付款、3000萬元近期付款、最高10.65億元研發注冊及銷售里程碑,并可獲得按大中華區凈銷售額計算的高個位數至十幾個百分點分級提成。
MHB088C已進入二線小細胞肺癌等Ⅲ期試驗。齊魯制藥愿意支付首付款并承擔區域內后續開發,說明該資產已經獲得外部產業方驗證。不過,協議總額不等于已經到賬的現金,后續里程碑仍與臨床進度、注冊結果和銷售規模掛鉤。
授權收入也帶來了明顯的業績波動。明宇制藥2024年沒有收入,凈虧損2.83億元;2025年主要因齊魯協議確認收入2.64億元,凈虧損擴大至9.19億元,其中9.28億元來自可轉換優先股等金融負債的公允價值變動,屬于非現金會計影響。2026年前五個月收入再次歸零,凈虧損2.10億元。
研發費用、經營現金流、患者入組、臨床讀數和授權款到賬節奏,更能解釋公司的經營進展。
公司于2025年完成1.31億美元C輪融資,投后估值約39.36億元,投資方包括奧博資本、啟明創投、博遠資本和五源資本等。截至最新可行日期,公司歷次上市前融資凈額約84.8%已經使用。機構股東能夠提供融資和產業資源,后續價值仍需由Ⅲ期結果、審批進度和產品收入確認。
未來兩年,MHB018A活動期Ⅲ期數據、MH004審評進度、MHB036C聯合療法Ⅱ期結果,以及MHB088C里程碑付款,將依次影響明宇制藥的現金消耗速度和管線質量。多個節點同時推進帶來更高上限,也要求管理層在臨床優先級、資金分配和合作節奏上保持克制。
明宇制藥已經越過早期研發公司的起點。公司擁有兩項核心產品、一個進入Ⅲ期的授權項目,以及覆蓋ADC和自身免疫的臨床組合。風險也集中在同一張時間表上:甲狀腺眼病競爭者加速上市,TROP-2頭部產品向一線推進,多條后期臨床持續增加資金投入。
未來創新藥行業將進一步區分兩類公司:一類依賴持續融資維持管線規模,另一類能夠用臨床數據降低開發風險、用授權收入支持研發、再用商業化產品反哺平臺。管線越多,管理失焦和資金消耗越容易放大;臨床、合作與商業化形成循環之后,研發平臺才可能沉淀為可持續的企業價值。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.