廣東
7月10日，據國家藥品監督管理局官網公示，江蘇康緣藥業的依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅰ）正式獲批上市，引發了廣泛關注。
一直以來，高血脂被視為影響心血管健康的重要因素，這種獲批上市的新型復方降脂藥，將兩種經典降脂成分合為一片，或為血脂異常患者帶來新的選擇。
一、近半數老人血脂異常，復方新藥填補臨床空白
世界衛生組織（WHO）數據顯示，每年全球約1700萬人因高血脂相關疾病離世，占同類病癥總死亡人數的30%。而我國血脂異常呈現老齡化特征，國內大樣本流行病學Meta分析顯示，60歲以上老年人群總體患病率已達47%，大約每2位老年人中就有1位存在血脂問題。
但現實中，國內血脂控制的整體效果并不理想。大規模臨床調研DYSIS-China研究數據顯示，我國正在接受降脂治療的人群里，二級預防人群的血脂達標率僅33.09%，心血管極高危人群的達標率更是不足27%。
造成該困境的原因之一，是傳統他汀單藥存在局限：僅能抑制肝臟內源性膽固醇合成，用藥后會促使小腸加速吸收食物中的膽固醇，導致降脂效果受限；而多藥聯合又存在依從性難題：分開服用兩種藥片流程繁瑣，老年群體很容易出現漏服、忘服的情況，影響長期治療。
此次獲批的依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅰ），是一種固定配比的復方藥物，且同步視同通過仿制藥一致性評價，藥品質量、療效與原研藥保持一致，為國內高血脂患者提供了更便捷的降脂選擇。
二、“內外協同”降脂，腸道微生態干預開新路徑
業內專家表示，這款復合配方的核心優勢，在于兩種經典降脂成分形成了機制互補，實現“內源合成+外源吸收”的雙重膽固醇阻斷——其中，阿托伐他汀作用于肝臟膽固醇合成源頭，阻斷肝臟內源性膽固醇生成；依折麥布則作用于腸道環節，減少外源性膳食膽固醇的吸收，協同搭配打破了單藥的局限。
國內多中心III期臨床試驗數據證實，同等干預下，12周后復方組低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）平均降幅可達54%；針對心血管極高危人群，復方組的LDL-C達標率可達62.7%，遠超單藥組的35.1%。
不過，醫學專家提醒，該藥物有明確的適用人群，主要針對確診高膽固醇血癥、需要強化降脂的群體，并非所有血脂異常人群都適合。對于數量龐大的血脂邊緣升高人群、代謝異常高危群體、他汀不耐受人群等，更適合溫和、可持續的干預路徑。
值得關注的是，這種“腸道+肝臟雙向調控膽固醇”的協同作用邏輯，不只停留于藥物層面。在腸道微生態干預領域，以腸倍輕為代表的非藥物方案，通過多通路調節，建立了科學的降脂調理體系。
據研究人員介紹，上述方案的核心菌株AKK001是本土優質AKK菌，比利時魯汶大學在《Nature Medicine》發表的人體臨床證實，腸道有益菌AKK菌可調控膽汁酸腸肝循環，促進膽固醇轉化排泄；同時上調肝臟低密度脂蛋白受體，加速血液壞膽固醇清除。
公開報道顯示，2025年國內三甲醫院已開展了隨機對照人體臨床試驗，60名肥胖志愿者被隨機分為1組，結果顯示：持續補充AKK001組（實驗樣品為腸倍輕）干預12周后，受試者甘油三酯下降21.05%，總膽固醇降低12.24%。
三、非藥物干預拓寬邊界，血脂管理趨于精準化
隨著復方降脂新藥的獲批上市，以及腸道微生態干預方案的普及，國內血脂管理正從“單一用藥”進入“協同干預、精準施策”的健康管理新階段。
實際上，除了血脂嚴重超標人群，很多中老年處于“邊緣偏高”或“有家族史”的警戒區間，對于血脂邊緣升高、他汀不耐受的人而言，AKK001等腸道微生態方案或為人們提供安全的長期管理路徑，輔助提升降脂，降低藥物用量與不良反應。
健康需求的升級也在消費市場中得到驗證，據京D東健康等平臺反饋，近年來“代謝調理”“血脂日常養護”相關話題關注度持續攀升，大眾的健康觀念逐漸轉向“早干預、重日常”的主動管理。
業內專家表示，降脂健康管理正呈現多元化趨勢，但無論藥物、研究如何更新，規律的飲食、作息等生活方式是健康管理的基礎。未來隨著各種干預方案的成熟，人們有機會找到適合自身狀況的管理方式，將更可持續地維護心血管健康。
（注：本文僅作健康科普與行業信息分享，不構成任何診療或用藥建議，相關藥物及健康產品請在專業醫師指導下規范使用。）
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