五位一體 創新轉化 ——記絡學大醫吳以嶺院士

絡病理論為指導，融會貫通開新徑。

臨床實踐為基礎，絡病證治出新方。

創新中藥為依托，臨床療效為標準。

五位一體新模式，創新轉化促發展。

——曹越

上世紀80年代，吳以嶺在心血管疾病防治方面的創新研究，特別是通心絡膠囊的藥效學實驗和臨床研究成果，逐漸引起了業內的關注。隨著深圳經濟特區的發展和一批高新技術產業開發區(簡稱“高新區”)的設立，各地出現了引人才、找成果的熱潮。

一家深圳公司通過河北省科學技術委員會了解到吳以嶺在中醫藥治療心血管疾病方面有創新藥物。深圳公司的人坐在石家莊高新區主任的車上和吳以嶺交談，希望他能到深圳創業發展。開車的王司機回到單位后，把深圳來的人要挖吳以嶺去深圳發展的事情報告給了主任。石家莊高新區主任立即讓司機去河北省中醫院接吳以嶺到高新區見面，主任告訴吳以嶺，石家莊高新區可以提供一切條件，希望吳以嶺能留在石家莊，為河北省的中醫藥事業發展做出貢獻。

或許是歷史的巧合，在省市領導協調下，在1992年1月18日——鄧小平南方談話的那一天，吳以嶺從河北省中醫院辦了調離手續，落戶到石家莊高新區。

1992年3月，吳以嶺在石家莊紅旗大街61號租賃了一層辦公室，同時辦理了石家莊開發區醫藥研究所、石家莊開發區門診部的注冊手續。時任石家莊市副市長主持了建立石家莊開發區醫藥研究所附屬醫院的專項會議。時任石家莊市委副書記主持了建立石家莊開發區黃帝制藥廠(后更名為以嶺藥業)的專項會議。至此，吳以嶺設想的“理論+臨床+新藥”一體化的運行機制已經初步形成。然而，啟動經費還沒有著落，吳以嶺就以個人名義向高新區創業基金申請貸款10 萬元，年息6%。吳以嶺的艱難創業之路正式開始。

1992年6月16日，石家莊開發區醫藥研究所、石家莊開發區門診部正式開張營業，門診部診治的主要是心腦血管病、糖尿病等吳以嶺有診療經驗的疾病。開張伊始，許多患者前來就診，門診部門前經常排起長隊。吳以嶺白天全天出診，經常忙得連水都顧不上喝，中午連飯也沒時間吃。晚上，他還要處理各項工作，整理絡病文獻。

1992 年吳以嶺到石家莊高新技術產業開發區創辦石家莊開發區醫藥研究所

1993年，時任國家科委副主任惠永正同志到石家莊開發區醫藥研究所聽取吳以嶺匯報，吳以嶺講到要把“絡病理論+專科臨床+創新藥物”三位一體進行發展，逐漸實現產業化，開展絡病教學，培養絡病研究隊伍的工作思路。惠主任說：“我在國家科委負責新藥研發，對你提出來的這種創新模式很感興趣。我今天要寫下來以留作紀念，看將來的發展。”惠主任題詞“從中醫理論著手，發展新藥，并使之產業化、國際化，為開拓我國醫藥科研和產業做出新貢獻”，這給了大家極大的鼓舞，加強了大家致力發展絡病及醫藥產業的信心和決心。

1993年，時任國家科委副主任惠永正同志題詞

1993年6月19日，《河北日報》發表社評《科研臨床生產三位一體——石家莊開發區醫藥研究所形成良性運行機制》(圖 5-2)，對“科研+臨床+生產”三位一體的運行新機制給予了充分肯定：“以科研為先導，帶動中醫治療疑難病專科臨床，進而開發中醫藥治療疑難病的新產品，形成了科研、臨床、生產三位一體的中藥新產品開發良性運行機制，被國家有關部門領導稱贊為中藥新產品開發模式的一個創舉。”

1993年，《河北日報》關于“科研臨床生產三位一體”的報道

同年，時任河北省省長葉連松同志到石家莊開發區醫藥研究所視察工作，聽取了吳以嶺的工作匯報后，給予了高度評價并題詞：“石家莊開發區醫藥研究所——創業意識，高尚醫德，精研醫術，團結協作。”

1993年10月，金秋季節，石家莊開發區醫藥研究所附屬醫院、制藥廠開工建設，1996年竣工投入使用，建筑面積7萬多平方米，是“理論、臨床、新藥、產業、教學”一體化發展的平臺。

1993年，“中藥五龍丹(通心絡)治療冠心病心絞痛的研究”被推薦參加當年國家新藥研究基金資助項目的申報并成功獲批，成為該項目資助的第一個治療冠心病的中成藥。至此開展通心絡膠囊系統的制備工藝、質量標準、藥效評價、安全評價，1995年上報新藥臨床，1996年獲得國家新藥證書。這是以絡病理論為指導制定處方，首個獲得國家創新專利中藥生產證書的通絡新藥，其研發成功是絡病理論發展史上的重大里程碑事件。為此，我國著名國醫大師朱良春教授專門題詞：“蟲類藥具有血肉有情，鉆透剔邪之特性，搜風通絡化瘀解痙，富有潛能，獨擅其長，非草木藥所可比擬也，愚從事臨床六十多年來對此情有獨鐘，累具體會，今以嶺同志以蟲類藥為主創制通心絡治療心腦血管疾病療效卓著，行銷海內外一枝獨秀，后來居上，爰書數語，藉資慶賀，以嶺同志哂存。”

2000年，“通心絡膠囊治療冠心病研究”因在國內首創運用絡病理論治療冠心病，提出“絡脈絀急—血管痙攣—血管內皮功能障礙”內在相關性及搜風通絡治療方法的重大理論創新，榮獲國家科技進步二等獎，這是新中國成立以來治療心腦血管病中成藥獲得的最高獎項。

2000年，吳以嶺在北京遇到時任國家藥品監督管理局副局長桑國衛院士。桑院士對吳以嶺說：“我參加了通心絡的國家成果評審，這個項目從中醫理論創新到中藥新藥研究，做得非常成功。但我更感興趣的是其中的‘絡’字，如果能把這個絡病理論系統化，我預期你可以申報中國工程院院士。”

聽到桑院士的肯定，吳以嶺非常開心，他向桑院士講道：“我現在把絡病治療用藥經驗應用到臨床，確實療效非常好。但系統構建絡病理論體系非常難，因為自古以來兩千多年的文獻，詳細地描述了十二經脈的起止部位、循行路線、疾病表現、治療方法，而絡脈作為從十二經脈分支而出、逐層細分、網狀分布、遍布全身的網絡系統，龐大繁雜，無從入手，所以至今沒有人系統論述。我現在正承擔著絡病理論及其應用的國家課題，就是要系統構建絡病理論體系，盡管難度非常大，也會竭盡全力完成這個歷史留給當代的重大課題。”

2000年，吳以嶺在河北醫科大學招收了首屆碩士研究生，開始培養絡病研究傳承人。2001 年，吳以嶺受聘為河北醫科大學中西醫結合臨床博士研究生指導教師，招收博士研究生。

2001年，吳以嶺主編的《中醫絡病學說與心腦血管病——代表方藥通心絡膠囊實驗與臨床研究》出版。這是兩千多年中醫發展史上首次系統論述絡病學說，并探討心腦血管病防治的專著。

2001年，吳以嶺主編的《中醫絡病學說與心腦血管病》

2004年，吳以嶺主編的《絡病學》專著出版，在中醫發展史上首次提出絡病證治理論體系。王永炎院士主持國家中醫藥管理局科技專項課題“絡病理論及其應用研究”的成果鑒定，認為：“該項研究初步形成絡病證治體系，運用該理論指導現代難治病的治療取得顯著成效，為絡病學學科建立奠定了理論基礎，在國內外屬創新性科研成果，提高了中醫藥學在國內、國際的重大影響和地位。對推進學科進步和產業發展奠定了基礎，居國內領先水平。”由此建立了國家中醫藥管理局中醫絡病學新學科，主編了新世紀全國高等中醫藥院校創新教材《絡病學》，創立了中華中醫藥學會絡病分會。

吳以嶺為傳承創新絡病研究這一歷史留給當代的重大課題，創立了“理論+ 臨床+新藥+產業+教學”五位一體運行機制。系統構建了絡病理論體系，以理論為指導創建了河北以嶺醫院，建設臨床特色專科，開辟了重大疑難疾病防治新途徑，形成行之有效的臨床經驗方，并經過嚴格的新藥研發程序將其轉化為創新專利中藥，投入生產并廣行于世，同時建立國內、國際絡病學會體系并開展絡病教學，培養壯大絡病研究隊伍。幾十年來，吳以嶺在絡病傳承創新發展領域，取得了卓越的成就，為中醫藥的理論創新和現代化、產業化、國際化發展樹立了典范。

理論

吳以嶺在中醫發展史上首次系統構建絡病理論體系——絡病證治、脈絡學說、氣絡學說，形成了以絡病證治為總綱，脈絡學說和氣絡學說為兩大學科分支的中醫絡病學。

在兩千多年的中醫發展史上，由于重經輕絡的現象和歷史條件的限制，始終未能形成系統的絡病理論。《黃帝內經》首次提出“經脈”“經絡”“絡脈”“絡病”等概念，為構建絡病理論奠定了基礎。漢代張仲景首創通絡方藥，該方藥被后世稱為通絡祖方。清代葉天士豐富發展了絡病治法方藥。兩千多年絡病研究史上僅有這三次大的發展，這三次大的發展被后世稱為絡病研究發展史上的三個里程碑。

吳以嶺自1979年南京中醫學院研究生期間開始接觸絡病，經過數十年的努力，系統構建了絡病理論體系，該理論體系被當代全國著名中醫學家、國醫大師路志正教授稱為絡病發展史上的第四個里程碑。張運院士稱其為“絡病醫學一代宗師”。

臨床

吳以嶺以絡病理論為指導創立了國家三級甲等中醫醫院——河北以嶺醫院。臨床實踐是中醫藥學科發展的基礎，提高臨床療效是理論創新的終極目標。絡病研究始終遵循以臨床實踐為基礎、以理論假說為指導、以治療方藥為依托、以臨床療效為標準的中醫藥學科發展規律，強調絡病理論源于臨床，并在不斷的臨床實踐中升華絡病理論。

自20世紀80年代初開始，吳以嶺首先開展了古人論述和用藥經驗的絡病文獻整理挖掘工作，并將絡病治療用藥經驗應用于心腦血管病、糖尿病、肌萎縮等重大疾病的臨床診療，取得顯著療效。20世紀90年代，他創建了石家莊開發區門診部，后來該門診部發展為河北以嶺醫院。他應用絡病理論指導醫院特色專科建設，以臨床創新帶動專科特色病種研究及診療方案制定，開辟了心腦血管病、糖尿病、腫瘤、運動神經元病等重大疾病的治療新途徑，形成臨床有效組方，從而帶動新藥研發和產業發展。理論指導下的臨床實踐成為河北以嶺醫院創新發展的內在推動力，也是絡病傳承創新研究的核心和關鍵。

新藥

創新藥物是絡病理論及其指導的臨床實踐的物化產物，是絡病理論指導提高臨床療效的重要依托。當代絡病研究遵循中醫藥學科發展規律，堅持“理—法—方—藥”并重的理念，以絡病理論創新帶動臨床治法創新，制定絡病不同病種及不同病理階段的診療方案，創制臨床有效原創組方，開辟絡病治療有效新途徑，提高臨床治療效果，形成了一批絡病治療的臨床經驗方、科研協定方、院內制劑。選擇臨床應用效果顯著并廣受醫患認可的絡病治療原創組方，經過新藥研發技術體系的系統研究，提升制備工藝和質量標準，開展藥效及安全性評價，嚴格按照新藥研發有關規定轉化為創新專利中藥。

在絡病理論指導下，經過40余年的臨床應用和成果轉化發展，已經圍繞心絡病變、肺絡病變、腎絡病變、脾絡病變、肝絡病變、腦絡病變等多種臟腑、肢體絡病制定了一批臨床有效原創組方，獲批百余種院內制劑，數十個通絡方劑處于新藥研發階段，成功研發近20種創新專利中藥，如治療缺血性心腦血管病的通心絡膠囊、治療心律失常的參松養心膠囊、治療慢性心力衰竭的芪藶強心膠囊、治療病毒類呼吸道傳染病的連花清瘟膠囊(顆粒)、治療急性氣管—支氣管炎的連花清咳片、治療糖尿病的津力達顆粒、治療糖尿病視網膜病變的通絡明目膠囊、治療腫瘤的養正消積膠囊和參靈藍膠囊、治療失眠的益腎養心安神片和棗椹安神口服液、治療前列腺增生的夏荔芪膠囊、治療過敏性鼻炎的芪防鼻通片、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療類風濕關節炎的芪桂絡痹通片及具有抗衰老作用的八子補腎膠囊等。

絡病創新專利中藥一經上市，便以其理論創新、組方原創、療效獨特被列入國家基本藥物目錄、國家醫保目錄及相關診療指南、專家共識和高校教材，通行于國內大江南北，行銷于數十個國家和地區，至今服用患者已達十多億人次，并且還將繼續長時間為人類造福。

產業

產業發展是讓絡病理論的物化成果——創新藥物走向世界，從而造福更多患者的助推器。成果轉化為民，推行通用實業興醫。為推動中醫藥現代化、產業化、國際化做出了重大貢獻，取得了顯著的社會經濟效益。

教學

絡病教學是培養絡病人才，促進絡病傳承創新發展的重要途徑。通過系統的教學，可以將絡病學的理論知識和實踐經驗傳授給新一代的醫學人才，使他們能夠深刻理解絡病的病因病機、辨證論治及用藥特點，從而為臨床實踐提供堅實的理論基礎。同時，教學過程也是對絡病學知識的梳理和總結，有助于發現其中的不足之處，進一步推動絡病學的理論創新。此外，結合現代科學技術手段，如實驗研究、臨床數據分析等，能夠為絡病學的創新發展提供新的思路和方法，使其在新時代背景下煥發出新的活力，更好地服務于人類健康事業。

從2000年吳以嶺開始培養研究生，到2006年新世紀全國高等中醫藥院校創新教材《絡病學》(第一版)出版，再到2017年全國中醫藥行業高等教育“十三五”創新教材《絡病學》(第二版)出版，及至2025年全國中醫藥行業高等教育“十四五”創新教材、全國中醫藥高等院校規劃教材《絡病學》(第三版)出版；從2006年《絡病學》在遼寧中醫藥大學、南京中醫藥大學、天津中醫藥大學、河北中醫學院(現為河北中醫藥大學)、河南中醫藥大學首次開課，到2025年全國有40余家高等醫學院校及3所海外院校開設絡病學課程，“絡病理論指導疾病防治研究”成為多所院校的碩博士研究生培養方向。絡病學教育事業以蓬勃之勢迅速發展，不僅有力推動了中醫絡病學的學科發展，更促進了中醫絡病理論的傳承創新發展。

以絡病理論指導臨床專科建設為突出特色的國家三級甲等中醫醫院——河北以嶺醫院，作為河北醫科大學的附屬教學醫院，承擔著中西醫臨床醫學本科生的教學任務，同時也是多所醫學院校的碩博士研究生培養基地，已經培養出碩士、博士、博士后200余人，這些碩博人才成為絡病研究的骨干力量。

吳以嶺先后創立了中華中醫藥學會絡病分會、中國中西醫結合學會血管-脈絡病專業委員會、世界中醫藥學會聯合會絡病專業委員會和世界中醫藥學會聯合會抗衰老專業委員會、中國老年醫學學會中醫藥分會等國家級學會的二級分會，及遍布全國的140余家省級和地市級絡病學會，以及美國、歐洲、加拿大、泰國等國家和地區的絡病學會。每年一屆的國際絡病學大會、中西醫結合血管病學大會、中醫藥抗衰老大會及各省市舉辦的絡病學術交流會議，使國內外專家學習了解絡病研究的最新進展，成為絡病學社會教育和在職教育的重要平臺。在吳以嶺的帶領下，絡病研究已經從早期少數人參與發展到國內外上萬專家共同參與。

絡病研究“五位一體”運行機制

吳以嶺在絡病傳承創新發展過程中建立的“理論+臨床+新藥+產業+教學”五位一體的中醫藥發展運行機制，是絡病學取得全面發展的重要機制保障。吳以嶺在南京中醫學院研究生期間接觸到絡病時，便把絡病作為畢生研究方向。他在河北省中醫院從事臨床工作的10年，將絡病治療用藥經驗應用于治療心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病，取得顯著療效，研制出通心絡、參松養心、芪藶強心、津力達等原創有效處方，并自費開展藥效和臨床研究。早期已經形成理論科研、臨床實踐、新藥處方的一體化模式，對促進絡病研究和新藥研發發揮了重要作用。1992年，他到石家莊高新技術產業開發區發展中醫藥產業，建成了“理論+臨床+新藥+產業+教學”一體化的研發平臺。30多年的發展實踐證實，“五位一體”是當代中醫藥創新發展行之有效的發展模式，這不僅是兩千多年來中醫藥自身學科發展規律的再現，也是當代高科技條件下加快中醫藥創新發展的有益探索。

【摘自《絡學大醫吳以嶺》】

審核：王霆杰