7月17日下午,常德市第四人民醫院北區泌尿外科一病區教研室氣氛熱烈,該院泌尿外科參與的“評價瑞盧戈利片治療雄激素敏感性進展期前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期多中心臨床試驗”項目啟動會如期舉行。這是繼2025年9月醫院首個GCP項目“阿比特龍國內多中心Ⅱ期臨床試驗”成功落地之后,在藥物臨床試驗領域的又一重大突破,標志著泌尿外科在高水平臨床研究道路上邁出了更加堅實的步伐。
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會議由泌尿外科一病區主任孔斯聰副主任醫師主持。與會研究人員就項目具體實施展開了熱烈而深入的交流討論,為后續試驗規范、高效開展奠定了堅實基礎。
據悉,瑞盧戈利片是一種口服促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,通過阻斷GnRH與受體結合、抑制黃體生成素和卵泡刺激素釋放,從而降低睪酮水平、抑制腫瘤生長。目前,瑞盧戈利原研藥已在美國等地獲批上市,但該藥品尚未在中國境內上市。這意味著,參與本項研究的患者,將有機會在藥物正式上市前,率先獲得這一國際前沿治療方案。本研究已獲得國家藥品監督管理局批準(登記號:CTR20253072),計劃在全國約19家研究醫院同時進行,是一項高標準、高規格的多中心協作研究。
孔斯聰在講話中強調,臨床藥物試驗是提升醫院科研水平和醫療質量的重要途徑。他對研究團隊提出三點要求:一是發揚科研創新精神,嚴格遵守GCP規范,恪守行為準則;二是堅決遵照試驗實施方案和流程,客觀、真實、高質量地完成全部研究;三是以保障臨床試驗的科學性、倫理性和受試者權益為核心目標,推動創新藥物研究,不斷提升醫院醫學創新應用價值。
常德市第四人民醫院泌尿外科作為全市臨床重點專科、常德市前列腺疾病診治中心,本次參與這項國家級多中心研究,是對科室臨床能力和科研水平的高度認可。自2024年醫院啟動國家藥物臨床試驗機構建設以來,泌尿外科團隊持續發力,在GCP領域實現穩步跨越。從首個項目落地到Ⅲ期多中心進階,每一步都凝聚著團隊對學術的敬畏與對患者的擔當。今后,科室將繼續以科研之力,守護男性健康。
來源:指尖新聞
作者:范凱榮
編輯:易賽楠
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