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從“對癥”走向“對因”,新指南為7.8萬患者填補治療空白。
2026年7月11日,“健康中國行動·慢病綜合防控:痛風精準抗炎專題研討會”在武漢成功舉辦。會上,《痛風精準抗炎臨床實踐指南》(以下簡稱“新《指南》”)正式發布。中華醫學會風濕病學分會候任主委、北京大學第一醫院張卓莉教授,中華醫學會風濕病學分會常務委員、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院董凌莉教授,中國非公立醫療機構學會內分泌糖尿病專業委員會主任委員、西北大學附屬西安國際醫學中心醫院姬秋和教授,長春金賽藥業金磊博士等嘉賓共同出席發布儀式。
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發布儀式現場
作為新《指南》的牽頭人和主筆之一,姬秋和教授在會上對新《指南》進行了核心解讀,并在會后接受醫學界邀請,深入闡述“精準抗炎”理念的革新與臨床落地路徑。
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姬秋和教授現場解讀
從“框架建立”到“精準落地”:新《指南》解決臨床實操痛點
2025年發布的《痛風抗炎癥治療指南》 [1] 是我國首部聚焦痛風抗炎治療的專項指南,其意義在于開創性地確立了“抗炎與降尿酸并重”的治療框架。時隔一年,新《指南》在此基礎上進一步聚焦。姬秋和教授指出:“如果說2025年的指南是建立了一個宏觀的抗炎框架,那么今年的《痛風精準抗炎臨床實踐指南》則是要回答臨床實踐中更具體、更細化的操作性問題。”
新《指南》圍繞15個核心臨床問題形成推薦意見。姬秋和教授介紹道:“指南特別強調依據發作嚴重程度、復發風險、合并癥情況及既往治療反應進行分層管理。”此外,新《指南》尤為關注傳統治療受限或不宜長期使用傳統藥物的人群,為這類既往“無藥可用”的患者提供了全新的決策依據。
從編寫團隊來看,新《指南》由姬秋和教授,中華醫學會內分泌學分會第十一屆主任委員、山東第一醫科大學附屬省立醫院內分泌科趙家軍教授,中國醫師協會內分泌代謝科分會會長、中國人民解放軍總醫院第一醫學中心內分泌科母義明教授,以及中華糖尿病學會候任主任委員、天津醫科大學朱憲彝紀念醫院內分泌科陳莉明教授共同牽頭,集結全國來自內分泌科、風濕免疫科、腎內科、骨科、藥物經濟學及循證醫學等多個學科、領域的頂尖專家共同撰寫,體現了痛風作為一種代謝性疾病進行多學科綜合管理的特點。
“精準抗炎”:靶點、人群、策略的全面升級
“精準抗炎”是本次新《指南》的核心關鍵詞。姬秋和教授認為,這一理念與傳統抗炎治療的本質區別體現在三個層面:
第一,靶點的精準。傳統抗炎藥物(秋水仙堿、NSAIDs、糖皮質激素)非特異性地抑制炎癥下游或旁路,能緩解癥狀,但無法精準阻斷核心炎癥通路。而IL-1β正是痛風炎癥級聯反應中的“核心開關”。IL-1β抑制劑特異性結合并阻斷IL-1β,從源頭抑制炎癥信號傳導——這是機制上的本質區別 [1,2] 。
第二,人群的精準識別。傳統抗炎藥物對大部分初發、輕中度發作的患者有效。新《指南》創造性提出了“傳統治療受限”的操作化定義——即對傳統抗炎藥物存在禁忌、不耐受或療效不足的患者,具體診斷標準包括:①一年內反復發作≥2次;②存在臨床或影像學診斷的痛風石;③涉及全身≥2個關節受累或多關節炎;④VAS評分≥7分。這一分層工具將既往模糊的“難治性”概念轉化為可量化的臨床標準,便于基層醫生快速識別需升級治療的患者。
第三,策略的精準。新《指南》強調“評估-分層-決策”模式,根據發作嚴重程度、復發風險、共病情況及既往治療反應進行分層,再匹配相應治療方案——推動治療決策從“經驗驅動”轉向“證據驅動”。
打破“無藥可用”困局:IL-1β抑制劑填補未被滿足的臨床需求
我國成人痛風患病率約為3.2%,患者總數估算約3840萬 [3] 。盡管傳統治療方案廣泛應用,仍有約40%的患者頻繁發作(≥2次/年)或癥狀控制不佳 [4,5] 。數據顯示,約1.9%的患者(約7.8萬人)因合并心腦血管疾病、慢性腎臟病(CKD)、糖尿病、消化道疾病等,對傳統抗炎藥存在禁忌或不耐受,面臨治療受限甚至“無藥可用”的困境 [3] 。
姬秋和教授在訪談中強調:“IL-1β抑制劑的出現,本質上填補了這7.8萬人‘無藥可用’的治療空白。”
新《指南》基于高質量Ⅲ期RCT證據,明確推薦IL-1β抑制劑用于傳統治療受限的痛風急性發作患者。以國產新藥伏欣奇拜單抗為例,其Ⅲ期研究(GUARD-1)顯示,72小時鎮痛效果非劣于復方倍他米松(LSM差異-3.32mm,95%CI:-7.56~0.91),且24周內復發風險降低87%(HR=0.13) [6] 。此外,IL-1β抑制劑不依賴肝腎代謝、不影響血糖和血壓,恰好回應了傳統治療受限人群最核心的未被滿足的臨床需求。
實操落地:IL-1β抑制劑在特殊人群中的規范使用與安全要點
針對臨床醫生較為關注的特殊人群應用與安全性問題,姬秋和教授亦結合新《指南》作了系統梳理:IL-1β抑制劑在合并CKD、心血管疾病(CVD)、消化系統疾病、肝功能損害、糖尿病及老年患者中均具有明確的臨床定位與循證依據;用法用量方面,伏欣奇拜單抗皮下注射單次200mg,半衰期長達25.2~30.8天,單次給藥可覆蓋6個月以上抗炎保護,2026年5月其水劑獲批上市后進一步簡化了操作;安全性與禁忌癥方面,使用前應排除活動性感染、不推薦與TNF抑制劑聯用、治療前應完成適宜滅活疫苗接種等。以下附上新《指南》核心推薦意見匯總表,供臨床參考。
表1 新《指南》推薦意見匯總
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結語:
姬秋和教授在最后表示,我國高尿酸血癥已成為繼“三高”之后的“第四高”,痛風規范化抗炎治療是慢病綜合防控的重要一環。新《指南》提出的“抗炎控制達穩態”與“降尿酸治療達標”協同推進的雙通道管理策略,正是將炎癥控制提升到與降尿酸同等重要的位置。“國產創新藥物的可及性是慢病防控的重要支撐。作為中國首個獲批痛風的IL-1β抑制劑 [7] ,國產創新藥物伏欣奇拜單抗同時入選了工信部首批生物制造標志性產品名單 [8] 。從‘單純降尿酸’到‘抗炎與降尿酸并重’,再到今天的‘精準抗炎’,我們正在將慢病管理逐步推向精準化方向。希望這類填補臨床空白的創新藥物能夠盡快惠及更多患者,這也是‘人口高質量發展’和健康中國戰略的具體實踐。”
專家簡介
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姬秋和 教授
? 西北大學附屬西安國際醫學中心醫院 內分泌代謝病院院長、主任醫師、教授
? 中國非公立醫療機構學會內分泌糖尿病專業委員會主任委員
? 曾任中華醫學會糖尿病分會第八屆、第九屆委員會副主任委員
? 中國內分泌代謝病專科聯盟副理事長
? 副總編輯:《中華糖尿病雜志》、《國際內分泌代謝雜志》
? 編委:中華內分泌代謝雜志、中國糖尿病雜志、Diabetes\\Metabolism Research and Reviews、 Journal of Metabolism and Target organ Damage等
? 2017年首屆國之名醫高峰論壇“國之名醫.優秀風范”
參考文獻:
[1] 中華預防醫學會風濕病預防專業委員會. 痛風抗炎癥治療指南(2025版)[J]. 中華風濕病學雜志, 2025, 29(11): 897-922.
[2] Schlesinger N, et al. Interleukin-1β inhibitors for the management of acute gout flares: a systematic literature review[J]. Arthritis Research & Therapy, 2023, 25(1): 128.
[3] Song J, et al. Prevalence and risk factors of hyperuricemia and gout: a cross-sectional survey from 31 provinces in China[J]. J Transl Int Med, 2022, 10(2): 134-145.
[4] 高維琴, 等. 痛風達標治療人群用藥真實情況分析:多中心真實世界研究結果[J]. 中華風濕病學雜志, 2023, 27(06): 361-367.
[5] Klionsky DJ, et al. Guidelines for the use and interpretation of assays for monitoring autophagy (4th edition)1. Autophagy. 2021 Jan;17(1):1-382.
[6] Xue Y, et al. Efficacy and safety of genakumab versus compound betamethasone in gout: the GUARD-1 study[C]//ARTHRITIS & RHEUMATOLOGY. 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA: WILEY, 2024, 76: 540-543.
[7] Xue Y, et al. Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: a randomized phase III trial[J]. The Innovation, 2025, 6(8): 101015.
[8] 工業和信息化部. 首批生物制造標志性產品名單. 2025.
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