上海
7月21日，諾誠健華宣布，國際醫學期刊《柳葉刀》主刊近期刊登坦昔妥單抗聯合療法治療初治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）全球3期frontMIND研究結果。結果顯示，相較于標準療法R-CHOP方案，坦昔妥單抗聯合來那度胺和R-CHOP的方案（tafa-Len-R-CHOP ）可使疾病進展或死亡風險降低25%，顯著改善患者無進展生存期，在經中心病理復核確診為DLBCL患者事后分析中，療效獲益更加突出。
坦昔妥單抗是一款靶向CD19的人源化單克隆抗體。frontMIND研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心試驗，旨在確定療效和安全性比R-CHOP方案更優的一線治療方案。
中位隨訪35.2個月后，相較于 R-CHOP 方案，tafa-len-R-CHOP 方案可使疾病進展或死亡風險降低 25%（風險比HR=0.75，P=0.0194），2年無進展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。
在預設各亞組人群中，tafa-Len-R-CHOP方案均展現出一致的無進展生存期獲益趨勢，涵蓋中心實驗室確診的各淋巴瘤亞型，以及細胞起源（COO）分子亞型，即活化B細胞型（ABC）與生發中心B細胞型（GCB）。在ABC型患者中，tafa-Len-R-CHOP方案組中的PFS獲益尤為突出（HR=0.59）。
經中心病理復核后分析，tafa-Len-R-CHOP組和R-CHOP 組的24個月PFS率分別為 72.7%和62.2%，顯示更好的療效獲益。
從地域分布上看，tafa-len-R-CHOP方案在亞洲患者中展現出了更為突出的療效優勢。
安全性方面，Tafa-Len-R-CHOP方案不良反應特征符合預期，聯合坦昔妥單抗、來那度胺后并未影響 R-CHOP方案的給藥劑量與周期安排。
在此前結束的2026歐洲血液學協會（EHA）年會上，frontMIND研究結果在最高級別的全體大會上以口頭報告形式重磅發布。
DLBCL是全球常見的淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤 25%~45%。該病異質性極強，中高危、高危DLBCL/高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）患者預后差。R-CHOP是DLBCL根治性一線標準方案，但約40%高危患者原發耐藥或治療后復發，高危患者群體的總生存率始終偏低。tafa-len-R-CHOP方案有望成為高危彌漫大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤全新的一線治療選擇。
參考資料：
[1]《柳葉刀》刊登坦昔妥單抗聯合療法治療初治DLBCL的Ⅲ期研究結果.From https://mp.weixin.qq.com/s/NN3mSq5ONaCdXNwMyLSpVg
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