高淳：給創(chuàng)業(yè)者做“減法”

南京高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園里，一批年輕的面孔正忙碌著。鴻瑞杰的胡昊剛從泰國回來，帶回了新的海外訂單；德文醫(yī)學的繆曉峰在實驗室里盯著微波消融導管的又一次迭代測試；瑞德醫(yī)療的諸明正在車間校準即將發(fā)往西藏的“皓月2.0”口腔CBCT；張亞召則在辦公室里和團隊討論艾灸機械臂的下一版圖紙。

他們有一個共同的身份：青年創(chuàng)業(yè)者。他們還有一個共同的感受：創(chuàng)業(yè)，沒那么“苦”。

但在三四年前，當他們剛剛踏入醫(yī)療器械這個賽道時，面臨的困難幾乎一模一樣——產(chǎn)品研發(fā)周期較長、階段性資金周轉(zhuǎn)壓力較大、注冊申報環(huán)節(jié)較多、專業(yè)人才培育時間長、獨立發(fā)展資源整合不足等階段性發(fā)展難題。這五道坎，幾乎是每一家醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)必須跨越的難關(guān)。而南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園所做的，不是簡單地招引項目，而是精準地、一錘一錘地幫他們敲碎這些障礙。

荊棘與微光

醫(yī)療器械行業(yè)被稱為“硬科技中的硬骨頭”。一個二類醫(yī)療器械從研發(fā)到上市，常規(guī)要兩到三年；如果涉及臨床試驗，五年也不稀奇。張亞召創(chuàng)辦的康復理療企業(yè)，至今尚未盈利，但他坦言：“我們愿意做一件很笨很慢的事情。”——慢不是問題，問題是慢的過程中，企業(yè)能不能活下去。

2026年度高淳區(qū)職工技能大賽醫(yī)療器械檢測技能競賽

更現(xiàn)實的是“太燒錢”。研發(fā)投入動輒千萬，回報卻遙遙無期。沒有營收、流水的初創(chuàng)企業(yè)，在傳統(tǒng)銀行眼里幾乎是“不可授信”的對象。“沒有流水，前期的潔凈車間裝修、設(shè)備購置、研發(fā)投入，在評分體系里根本排不上號。”這是很多人的共同吐槽。

而最令人頭疼的是“太復雜”。醫(yī)療器械涉及的審批環(huán)節(jié)包括技術(shù)審評、體系考核、臨床評價，每一項都需要專業(yè)知識。張亞召回憶創(chuàng)業(yè)初期：“我們是兩眼一抹黑，從無到有，都要一步步摸索。”很多技術(shù)出身的創(chuàng)業(yè)者，懂研發(fā)卻不懂法規(guī)，走了不少彎路。

2026年度高淳區(qū)職工技能大賽醫(yī)療器械檢測技能競賽

除此之外，醫(yī)療器械人才缺口大，對高端人才、成熟人才的需求常年都有，企業(yè)招來一個人“光培訓就要大半年”；而單兵作戰(zhàn)的窘境更是讓無數(shù)初創(chuàng)團隊倒在黎明之前。

這些荊棘，高淳看得清清楚楚。

從“零”到“一”的擺渡人

高淳的解法，不是高高在上的政策宣講，而是一個個具體的人、一項項貼心的服務。

開展高淳區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品走進鼓樓醫(yī)院活動

對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，最頭疼的是審評報批，江蘇省藥監(jiān)局審評核查高淳工作站的設(shè)立，讓注冊報批從多次奔波變成了“推門就到”。張亞召提到省藥監(jiān)局審評核查高淳工作站的老師，滿滿都是感激：“我們拿的第一個二類產(chǎn)品——重組貽貝黏蛋白液體敷料，還有電刺激治療儀、超聲治療儀，都是夏老師幫我們輔導的。從無到有，我們一開始真的不懂，發(fā)自內(nèi)心感謝她。”這種“一對一”的輔導模式，正是園區(qū)“首席服務員”制度的縮影。

目前，園區(qū)為重點企業(yè)均配備了“掛鉤區(qū)領(lǐng)導+包聯(lián)責任人+首席服務員”三級直通服務，實行“1235”限時快辦機制——1日內(nèi)響應啟動、2日內(nèi)告知反饋、3日內(nèi)研判轉(zhuǎn)報、5日內(nèi)提級協(xié)調(diào)。

瑞德醫(yī)療青年技術(shù)人員精密調(diào)試醫(yī)療設(shè)備

瑞德醫(yī)療的諸明對此深有體會——2024年是企業(yè)發(fā)展最快的一年，但“拿到三類醫(yī)療器械注冊證后，我們遇到產(chǎn)能不足、配套跟不上的問題。園區(qū)第一時間協(xié)調(diào)標準化廠房，對接上下游企業(yè)，解了燃眉之急。”諸明感慨：“高淳不是那種招你進來就不管了的地方。他們會一直盯著你的發(fā)展，有困難隨時能找得到人。”目前瑞德醫(yī)療主營明星產(chǎn)品“皓月2.0”口腔CBCT，已進入武漢協(xié)和、上海瑞金等多家三甲醫(yī)院，整體產(chǎn)值突破8000萬元。2026年，瑞德醫(yī)療的目標是產(chǎn)值突破1.2億元，皓月系列銷量突破800臺，并計劃在高淳建設(shè)新的研發(fā)中心，擴大產(chǎn)能。

一群人走得更遠

如果說“擺渡人”解決了從0到1的生存問題，那么“生態(tài)”則讓企業(yè)從1到N的成長變得順理成章。

瑞德醫(yī)療青年技術(shù)人員精密調(diào)試醫(yī)療設(shè)備

胡昊的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷堪稱豐富——美國合伙創(chuàng)業(yè)、深圳做新生兒設(shè)備，最終落腳高淳。他說：“我其實沒吃過什么創(chuàng)業(yè)的苦。”原因在于，園區(qū)已經(jīng)形成從研發(fā)、檢測、審評、生產(chǎn)到滅菌、物流的全鏈條服務體系。“不是單個企業(yè)單打獨斗，而是整條鏈一起往前走。”

GMP數(shù)智化讓合規(guī)與制造皆成核心競爭力公益培訓活動

2025年11月，園區(qū)帶著8家重點企業(yè)以統(tǒng)一特裝展位亮相第91屆全國藥品交易會，集中展示了“南械”產(chǎn)業(yè)集群的整體實力。鴻瑞杰、友德邦、瑞潤等企業(yè)的新產(chǎn)品在展會上備受關(guān)注，參展成本大大降低，影響力卻成倍放大。2026年4月，園區(qū)又組織29家醫(yī)療器械企業(yè)走進院區(qū)，讓“高淳智造”產(chǎn)品與臨床科室“零距離”對接。江蘇淳朿醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品角度引導穿刺針，配合專用軟件能實時顯示角度和方位數(shù)據(jù)，“相當于給穿刺針裝上了大腦”；南京左右腦醫(yī)療的腦機接口康復系統(tǒng)，得到神經(jīng)內(nèi)科、康復醫(yī)學科專家的高度關(guān)注。費普頓醫(yī)療總經(jīng)理焦淵博說：“很高興能借助園區(qū)這個平臺，走進頂尖三甲醫(yī)院。后續(xù)我們會緊扣臨床需求優(yōu)化產(chǎn)品，讓‘高淳造’醫(yī)療設(shè)備更好服務臨床診療。”

慢城里的快進鍵

高淳，曾經(jīng)以“慢城”聞名。如今，這座慢城正在以快節(jié)奏的產(chǎn)業(yè)變革，吸引著一顆顆年輕的心。

第十四期青檸π3·引力沙龍活動

高淳迭代升級“喊話青年九條”“青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)十條”等政策組合包，完善“面試補貼—留淳扶持—租購房券”全鏈條支持體系，構(gòu)建從“一張床”“一間房”到“一套房”的多層次安居體系；按照“青年喜歡什么、城市就怎么設(shè)計”理念，建設(shè)青年友好社區(qū)街區(qū)，創(chuàng)新“數(shù)字游民部落”“青年練手區(qū)”等活力空間，完善教育醫(yī)療、交通出行、文化娛樂、婚戀交友等領(lǐng)域服務供給與權(quán)益保障機制——高淳的回答清晰而堅定：瞄準年輕人的痛點，給出可執(zhí)行的解決方案，塑牢“年輕人，來高淳，橫著走”的城市氣質(zhì)。

高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為高淳帶來新增就業(yè)崗位數(shù)千個，其中40歲以下青年占比超過六成。從德文醫(yī)學一家企業(yè)，到鴻瑞杰、瑞德醫(yī)療、明澈科技、智杰醫(yī)療……一批批青年創(chuàng)業(yè)者在這里扎根、生長，青年技術(shù)人員在這里成長。

第二期《醫(yī)療器械微生物檢驗公益實訓班》

青春的夢想，遇見一座正在加速奔跑的城市，美好的故事便由此開始。高淳曾以“慢生活”吸引旅人，如今正以“快產(chǎn)業(yè)”留住青年。當政策的“引力”、產(chǎn)業(yè)的“磁場”與生活的“黏性”形成合力，地理上的“大城遠郊”，終將變?yōu)榍嗄晷闹虻摹霸姾瓦h方”。（來源：揚子晚報/紫牛新聞 記者：成沫 校對：陶善工）

責任編輯：韓璐(EN053)