年銷20億“國民神藥”，吃了不能開車

日前，國家藥監局發布2026年第66號公告，要求對感冒靈顆粒、膠囊、片劑、茶劑全口服劑型說明書統一修訂。

其中，“警示語”一欄須明確標注：“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料”“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器”等。

感冒靈是一款銷量極好的藥，論知名度，不輸給當年風靡一時的板藍根。那么，這么一款“國民神藥”為什么會影響開車了？

國家藥監局修訂感冒靈顆粒說明書 資料圖/視覺中國

避免“藥駕”？

國家藥監局的公告中并未詳細解釋此次改動的原因，但據行業推測，主要是為了避免“藥駕”。

所謂“藥駕”，指駕駛人員服用了可能影響中樞神經功能、干擾駕駛反應能力的藥物后仍然駕車，進而增加交通事故發生的風險。

近年來，隨著公眾用藥安全意識提升，其已成為繼酒駕、毒駕之后，又一個受到廣泛關注的道路安全隱患。

湖南省藥品流通行業協會原秘書長黃修祥告訴中國新聞周刊，感冒靈屬于典型的中西藥復方制劑，主要西藥成分包括對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因等。

此次說明書修訂的核心風險來源，正是其中的馬來酸氯苯那敏，又稱“撲爾敏”，是一種抗組胺藥，容易對中樞神經產生抑制作用，引發嗜睡、乏力、注意力下降等不良反應。這對日常普通活動影響不大，但對于需要高度集中注意力的駕駛行為來說，存在一定的安全風險。

黃修祥指出，即便部分人群服藥后并沒有明顯感覺到困倦，但協調和反應能力仍可能受到影響。雖然配方中還含有咖啡因，但由于劑量較低，無法完全抵消撲爾敏的作用。

其實早在2024年，國家藥監局就要求對復方感冒靈制劑說明書進行修訂，因此該藥內置說明書中“注意事項”一欄已經強調了“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器”。不過該藥外包裝盒顯眼位置并未將這一點標示出來，僅提示“詳見說明書”。

圖為感冒靈顆粒說明書 圖/石若蕭 攝

據國家藥監局公告，相關企業必須在2026年10月15日前報省級藥品監督管理部門備案，備案之日起生產的藥品不得繼續使用原藥品說明書，備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換，或者以其他適當形式將更新信息告知患者。

除“藥駕”風險外，門店藥師還提醒中國新聞周刊，該藥不得與退燒藥聯合使用，否則可能增加腎毒性風險。

圖為國家藥監局公告截圖

怎么辦？

新規落地，是否會對相關企業的銷售情況產生影響？

中國新聞周刊以“感冒靈”為關鍵字檢索國家藥監局官網，結果顯示共有144條批準文號，除了華潤三九外，還涉及廣州白云山、特一藥業、香雪制藥等多家知名藥企。

其中最出名、銷量最高的就是華潤三九的“999感冒靈顆粒”。據米內網零售終端數據和華潤三九年報，2025年，999感冒靈顆粒終端銷售額突破20億元，連續12年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。

據本月中旬華潤三九發布的2026年上半年業績快報，報告期內公司出現了“增收不增利”情況，當期營業總收入150.13億元，同比提升1.37%；歸母凈利潤16.72億元，同比下滑7.9%。

盡管業績快報中未對凈利潤下滑的原因作出詳細解釋，不過拉長周期來看，從去年開始，華潤三九的歸母凈利潤增速相對營收增速就出現了一定落差：2025年，華潤三九營收316.03億元，同比增長14.43%；歸母凈利潤34.21億元，同比增長1.58%。

這一落差，部分源于華潤三九的CHC（消費者健康）業務表現疲軟。2025年年報顯示，2025年該板塊營收從前一年的177億元降至151.1億元，同比下滑14.67%。營收占公司總營收的比重也從前一年的64.12%降至47.82%。同時該板塊毛利率也相比前一年減少了0.11%。

而“999感冒靈”，正屬于CHC業務板塊中的主力產品之一。本次新規，或將使得板塊進一步承壓。

黃修祥指出，此次警示升級，對企業的影響主要在兩個方面。一是分流司機、上班族等群體，影響白天用藥場景下的消費選擇。二是除了按相關部門要求完成產品的標簽和說明書更換，企業還要同步更新市場推廣物料，向藥師、終端店員等開展新一輪的用藥安全培訓。這一系列動作都會產生額外的運營投入，使得短期合規成本增加，進一步壓縮利潤空間。

北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇認為，整體看，產品銷量不會出現大幅下滑，畢竟大量常規普通消費者不受職業限制，仍會選擇感冒靈。

他建議，企業應通過官方渠道、藥店終端、電商詳情頁開展安全用藥科普，主動解釋嗜睡成分的原理，引導消費者認知，既避免輿論過度解讀引發的恐慌，同時也能傳遞合規用藥的品牌責任感。

“而長遠來看，企業還是應該加快布局不含一代抗組胺藥成分的產品，比如專門針對駕駛人群的日間無嗜睡配方、純中藥感冒制劑等，承接場景分流需求，補全產品矩陣。”鄧勇補充道。

記者：石若蕭

編輯：余源