上海
2026年5月8日，在瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心投入臨床應(yīng)用的360度旋轉(zhuǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223051290）。
本次獲批的360度旋轉(zhuǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)是在首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)（2022年獲批）基礎(chǔ)上的重大迭代升級(jí)。新系統(tǒng)在固定束、180度旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)基礎(chǔ)上，新增360o旋轉(zhuǎn)機(jī)架及等中心CBCT影像系統(tǒng)，可在任意照射角度下實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)三維重建與靶點(diǎn)錨定，顯著提升治療的精準(zhǔn)度和適應(yīng)性。
自2023年11月在瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心正式投入臨床應(yīng)用以來，該系統(tǒng)已成功完成質(zhì)子放療超過1,300例，覆蓋50余種腫瘤類型，包括常見惡性腫瘤如乳腺癌，頭頸部腫瘤，肺癌、食管癌等胸部腫瘤，前列腺癌和惡性淋巴瘤等，其中在兒童腫瘤、顱底腫瘤、脊索瘤、各類軟組織腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等復(fù)雜病例中優(yōu)勢(shì)顯著，腫瘤局部控制率優(yōu)異，患者副作用大幅降低。新系統(tǒng)正式臨床應(yīng)用后，瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心全年治療患者數(shù)量達(dá)近千人。
360度旋轉(zhuǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)項(xiàng)目由上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司牽頭，聯(lián)合中科院上海應(yīng)用物理研究所、上海高等研究院及瑞金醫(yī)院共同攻關(guān)，深度契合上海市“十五五”構(gòu)建“2+3+6+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、打造高端產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略部署。未來，團(tuán)隊(duì)組建以粒子治療系統(tǒng)為核心的創(chuàng)新聯(lián)合體，持續(xù)加大研發(fā)投入，加快技術(shù)迭代，推動(dòng)產(chǎn)品向模塊化、小型化演進(jìn)，從而真正實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療技術(shù)的普惠化與可及化，持續(xù)降低醫(yī)療成本。
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來源丨質(zhì)子中國(guó)
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