四川
5月15日，科倫藥業提交的4類仿制藥屈螺酮炔雌醇片獲批上市，并視同過評。此次科倫藥業獲批，進一步豐富了女性健康領域的管線布局，為臨床提供高性價比的短效避孕選擇。
截圖來源：NMPA
屈螺酮炔雌醇片原研由德國拜耳（Bayer）開發，2008年6月獲批進口，商品名“優思明”。2006年FDA批準，2014年12月進入中國，適應癥包括避孕及中度痤瘡治療。該品種一款暢銷女性口服避孕藥，臨床中屬于復方口服短效避孕藥，用于沒有采用避孕措施的情況，主要通過抑制排卵來降低懷孕風險。據摩熵醫藥數據庫顯示，屈螺酮炔雌醇劑型在2025年全終端醫院市場的銷售額超4億元，同比增長達20.73%，其中原研拜耳的市場份額最大。
圖源：全終端醫院銷售數據庫
截至目前為止，除原研外，國內已有廣州朗圣藥業武漢九瓏人福藥業南通聯亞藥業浙江仙琚制藥等7家藥企獲得屈螺酮炔雌醇片生產批文并通過一致性評價。
圖源：摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫
此次科倫藥業成功入局，進一步加劇國產替代進程。憑借高性價比優勢，國產仿制藥有望逐步分流原研市場份額，進一步降低患者用藥成本，提升藥物可及性。
2026年以來，科倫藥業仿制藥與一致性評價成果持續落地。截至目前，公司已有28款品種獲批上市并通過一致性評價，其中，枸櫞酸西地那非口溶膜、注射用阿立哌唑兩大品種實現首家過評。
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