四川
5月25日，CDE官網(wǎng)公示，揚子江藥業(yè)中藥1.1類新藥ZGZHR-061顆粒正式獲批臨床。該藥物具備溫陽益氣、宣肺平喘、止咳化痰的功效，用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期（寒哮證）。此次順利邁入臨床階段，標志著揚子江中成藥創(chuàng)新矩陣再添重磅核心品種，創(chuàng)新實力持續(xù)加碼。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
一、中藥1.1類新藥獲批臨床，揚子江穩(wěn)居呼吸賽道頭部席位
目前專門針對支氣管哮喘慢性持續(xù)期（寒哮證）的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥仍然較為稀缺。揚子江藥業(yè)的ZGZHR-061顆粒是靶向支氣管哮喘慢性持續(xù)期寒哮證，較好契合了呼吸慢病的臨床治療需求。該品種于2026年3月13日首次提交臨床申請，2026年5月25日獲批臨床。
圖源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
今年以來，揚子江藥業(yè)持續(xù)加碼中藥創(chuàng)新賽道，已累計遞交兩款中藥1.1類新藥的臨床申請。除ZGZHR-061顆粒外，另一款重磅品種ZYY-768顆粒已于4月1日提交上市申請，目前處于正常審評階段。
呼吸系統(tǒng)中成藥是醫(yī)藥市場的主流黃金賽道，市場體量龐大，臨床需求長期剛性。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2025年國內(nèi)醫(yī)院端呼吸系統(tǒng)中成藥全終端銷售總額超500億元。
圖源：摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
在企業(yè)競爭格局方面，揚子江藥業(yè)在該賽道表現(xiàn)亮眼，2025年其呼吸系統(tǒng)中成藥產(chǎn)品院內(nèi)銷售額達26.54億元，位列行業(yè)第三。在此基礎(chǔ)布局哮喘創(chuàng)新中藥，既是對現(xiàn)有優(yōu)勢賽道的深挖，也將進一步放大企業(yè)市場份額。
圖源：摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
二、管線多點開花，創(chuàng)新藥迎來集中收獲期
在中藥創(chuàng)新層面，揚子江已形成梯隊化研發(fā)格局。截至目前，公司已有ZGZHR-061顆粒、ZYY-742凝膠、清腸溫中片、芩翹咽舒顆粒共計4款中藥1.1類新藥獲批臨床，覆蓋多個治療領(lǐng)域，中藥原創(chuàng)研發(fā)成果持續(xù)落地。
圖源：摩熵醫(yī)藥-中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
整體創(chuàng)新管線方面，揚子江已有4款1類新藥成功獲批上市。其中，法贊雷生片于2026年5月21日正式獲批，是企業(yè)近期創(chuàng)新管線的核心成果。作為國內(nèi)首款國產(chǎn)DORA類失眠治療藥物，該藥打破了外資長期壟斷的市場格局，實現(xiàn)國產(chǎn)DORA類藥物零的突破，也是國內(nèi)失眠精準治療領(lǐng)域的重要里程碑。目前，失眠藥物研發(fā)正加速向精準化、個性化方向升級，DORA類藥物已成為行業(yè)核心研發(fā)風口。
三、結(jié)語
此次ZGZHR-061顆粒獲批臨床，是揚子江深耕中藥創(chuàng)新、加碼呼吸賽道的又一動作。立足千億級呼吸用藥市場，企業(yè)憑借自身優(yōu)勢穩(wěn)步發(fā)展，疊加多款新藥陸續(xù)推進、落地，創(chuàng)新管線已進入收獲期。后續(xù)隨著在研產(chǎn)品不斷上市，揚子江的創(chuàng)新實力與行業(yè)競爭力也將持續(xù)增強。
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