四川
6月17日，CDE官網公示，揚子江藥業提交的中藥1.1類新藥ZYY-768顆粒獲批臨床，擬用于非糜爛性反流病脾虛濕熱證。摩熵醫藥數據庫顯示，這是揚子江藥業第5款獲批臨床的中藥1.1類新藥。
截圖來源：CDE官網
ZYY-768顆粒2026年4月1日首次申請臨床，6月17日批準臨床，全程僅用兩個半月。市場層面，摩熵醫藥全終端醫院數據庫顯示，2025年中成藥在全國院內市場的銷售額近2700億元；2026年Q1中成藥在全國院內市場的銷售額超570億元。
圖源：摩熵醫藥-全終端醫院市場銷售數據庫
中藥創新方面，揚子江已形成梯隊化布局。截至目前，公司已有ZGZHR-061顆粒、ZYY-742凝膠、清腸溫中片、芩翹咽舒顆粒、ZYY-768顆粒共計5款中藥1.1類新藥獲批臨床，覆蓋多個治療領域，中藥原創研發成果持續落地。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
整體創新管線方面，揚子江已有4款1類新藥成功獲批上市。其中，法贊雷生片于2026年5月21日正式獲批，是企業近期創新管線的核心成果。在此之前，衛材的萊博雷生（2025年5月）與Idorsia/先聲藥業的達利雷生已先后在中國獲批，國內DORA市場由進口品種主導。法贊雷生片作為國內首款國產DORA類失眠治療藥物，該藥打破了外資長期壟斷的市場格局，實現國產DORA類藥物零的突破，也是國內失眠精準治療領域的重要里程碑。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
從臨床價值看，DORA類藥物通過阻斷食欲素與其受體結合來抑制過度活躍的覺醒通路，區別于傳統鎮靜類失眠藥物，能夠在不改變睡眠結構的前提下幫助患者入睡和保持睡眠，且無成癮性、可長期使用。全球失眠確診人數超過8.5億，僅中國就有3億多人；2025年全球失眠藥物市場約29.5億美元，預計2034年將達46.2億美元。法贊雷生片Ⅲ期臨床共納入1034例患者，結果顯示快速起效且安全性良好。該藥的上市，填補了國內失眠精準治療領域的國產空白，也為數千萬失眠患者提供了新的治療選擇。
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