當地時間 6 月 22 日,輝瑞公布了 Sigvotatug vedotin 的 III 期 SigVie-002 研究(原名 Be6A Lung-01)的主要結果。
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來源:輝瑞官網
Sigvotatug vedotin 是輝瑞收購 Seagen 所獲得的一款潛在首創的靶向整合素 β6(IB6)的 ADC 新藥。
SigVie-002 是一項隨機、III 期、開放性研究,旨在評價 Sigvotatug Vedotin相比多西他賽治療既往接受過治療的非小細胞肺癌成人的療效和安全性。該研究總共納入 703 名受試者,主要終點為總生存期(OS)。
輝瑞本次公布的結果顯示,
在總體人群中,與多西他賽相比,Sigvotatug vedotin在 OS 的主要終點方面沒有顯示出統計學上的顯著改善。
Sigvotatug vedotin 的安全性良好,與之前的研究結果一致。
但在僅接受過一線系統治療的患者中(占研究人群的三分之二),觀察到 Sigvotatug vedotin 在OS 和 PFS方面比多西他賽有更顯著的趨勢。
在探索性分析中,未觀察到明顯的 IB6 表達與治療反應的關系。
SigVie-002 的詳細結果將在未來的醫學大會進行展示。
Insight 數據庫顯示,輝瑞總共針對 Sigvotatug vedotin 啟動了2 項III 期臨床,除了本次公布結果的 SigVie-002 以外,還有一項是在 PD-L1 高表達(≥ 50% 的腫瘤細胞表達 PD-L1)、局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌研究參與者中評估 Sigvotatug Vedotin 與帕博利珠單抗聯合治療相比帕博利珠單抗單藥治療作為一線治療的 III 期研究 Be6A Lung-02。
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來源:Insight 數據庫
除此之外,輝瑞也在探索 Sigvotatug vedotin 與其他藥物的新組合,包括與靶向PD-1 和VEGF的新型雙特異性抗體SSGJ-707(PF-08634404)聯合使用,用于治療早期肺癌和其他 IB6 表達腫瘤。
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