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心未來
2026年6月16日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于公布"國家組織冠脈支架集中帶量采購"第二輪接續采購中選結果的通知》。
本輪接續共15家企業的30個產品參與投標,投標企業全部中選,27個產品中選。中選企業涵蓋雅培、美敦力、波士頓科學、百多力等跨國巨頭,以及樂普醫療、賽諾醫療、山東吉威醫療制品有限公司、微創醫療等國內頭部企業,國際與國產力量同臺競技格局延續。
此次接續采購規則延續"量價掛鉤"機制——支架產品申報價格不超過最高有效申報價,即可獲得中選資格;不同價格水平對應不同"帶量"比例,以量換價邏輯貫穿始終。值得關注的是,合金支架最高有效申報價由848元/個上調至949元/個,提升幅度達11.91%,釋放出政策在保障供應質量、維持企業合理利潤空間方面的積極信號。
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本輪公告未披露全部企業的具體中選價格,但從已披露信息來看:
藍帆醫療控股子公司吉威醫療本輪共3款產品中選,中選價格分別為847元、946元、947元。藍帆醫療認為,中選結果將有利于冠脈支架業務毛利水平的改善。
賽諾醫療亦有3款產品中選,價格分別為949元、839元和798元,其中兩款產品獲得醫院剩余量分配資格,整體競爭力得到強化。
相較此前輪次,本輪接續在產品層面同步實現了迭代更新。原中選的14個支架產品繼續入圍,同時新增多款升級版產品,包括美敦力近年獲批上市的"Resolute Onyx"支架、微創醫療的"火鷹"(Firehawk)支架等,為臨床提供了更為豐富的治療選擇。
從市場規模來看,本輪接續共4468家醫療機構填報需求量,較首次集采的2408家增加86%,較上一輪接續采購的3626家增加23%,醫療機構參與深度持續擴大,有助于急性心梗患者就近獲得介入治療、贏得救治窗口期。
醫療機構年度采購需求量約273萬個,較首次集采的107萬個增加155%,較上一輪接續的186萬個增加47%。需求量的持續攀升,印證了集采中選產品在臨床端的接受度與認可度正穩步提升。
國產廠商表現尤為突出。據開源證券數據,冠狀動脈藥物洗脫合金支架首年采購需求量約272.6萬個,其中上海微創、波科、雅培、吉威、樂普、美敦力、賽諾醫療等頭部企業單注冊證年需求量均超過10萬個,多強鼎立的競爭格局已然成型,上海微創以24.55%的占比位居首位。
中選結果一覽(共27個產品)
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六年過去,冠脈介入市場怎么樣了?
隨著全球人口老齡化程度加深,加之吸煙、肥胖、久坐等不良生活方式持續蔓延,冠狀動脈疾病患病率持續攀升,發病人群亦呈現出明顯的年輕化趨勢,冠脈介入手術量由此激增。
市場規模方面,據Global Industry Analysts統計及預測,2024年全球冠脈介入器械市場規模約為98億美元,預計2030年將達到138億美元,復合年增長率約5.8%。國內市場同樣增勢喜人,2024年我國PCI總病例約220萬例;據弗若斯特沙利文預測,國內PCI手術量至2030年將增長至429.8萬臺,復合年增長率約14.5%,成長空間依然廣闊。
技術層面,介入無植入、精準醫療、AI輔助診斷等前沿趨勢持續滲透,冠脈介入治療手段加速迭代,不斷催生新的市場增量。以藥物球囊為例,2024年中國藥物涂層冠脈球囊擴張導管市場規模約65.3億元,同比增長20.5%,顯著跑贏傳統球囊及支架品類的平均增幅。可降解支架賽道亦被寄予厚望——據西南證券測算,到2030年該細分市場規模有望達到56.52億元,復合增長率高達26.9%,是冠脈介入領域不可忽視的新興增長極。
集采維度,冠脈介入市場已率先完成深度整合。2020年冠脈支架作為首批納入國采的耗材品種,率先經歷價格重塑;藥物球囊經歷多輪地方性集采歷練后,于2024年正式納入國家組織集中帶量采購。數年間,冠脈介入耗材價格大幅下行,國產替代進程同步加速,產品格局持續優化。
企業財務端,集采沖擊已充分消化,業績修復態勢明顯。2024年樂普醫療歸母凈利潤達9.62億元,同比大增289.57%;賽諾醫療歸母凈利潤達4728.63萬元,同比大幅增長3057.07%;微創醫療凈利潤3840萬美元,實現歷史性扭虧為盈;藍帆醫療心腦血管事業部2024年收入約14億元,同比增長超過24%。
上半場激烈角逐已落幕。在量價換算充分展開、市場格局趨于清晰的新敘事體系之下,冠脈介入賽道正式開啟全新的競爭周期——強者將更強,具備技術壁壘與規模優勢的企業,有望在這場馬拉松中持續擴大領先身位。
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