從“跟隨”到“引領(lǐng)”：中國(guó)研究正在改變國(guó)際實(shí)踐｜OCC《東方問道》

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從器械突破到生態(tài)革新，看見中國(guó)心內(nèi)創(chuàng)新力量

整理：Moon

心血管介入技術(shù)的迭代革新，是現(xiàn)代心臟病學(xué)發(fā)展的核心縮影。從早期單純依靠球囊擴(kuò)張、裸金屬支架的局限治療，到新一代精準(zhǔn)、安全、可及的創(chuàng)新器械落地臨床，全球冠脈介入領(lǐng)域數(shù)十年間實(shí)現(xiàn)了跨越式突破。其中，中國(guó)心血管器械產(chǎn)業(yè)從最初的技術(shù)跟隨、仿制追趕，逐步走向自主創(chuàng)新、全球引領(lǐng)，成為驅(qū)動(dòng)全球心血管診療進(jìn)步的重要東方力量。

2026年第二十屆東方心臟病學(xué)會(huì)議（OCC）恰逢二十周年盛典，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士策劃命名、上海市第一人民醫(yī)院吳鋼教授擔(dān)任壇主的欄目《東方問道》全新啟幕。本期節(jié)目以“心血管創(chuàng)新——從中國(guó)支架到驅(qū)動(dòng)全球心血管創(chuàng)新的東方力量”為核心主題，由吳鋼教授、上海市第一人民醫(yī)院姜綺霞教授聯(lián)袂主持，特邀歐洲經(jīng)皮心血管介入?yún)f(xié)會(huì)（EAPCI）前任主席、西班牙馬德里公主大學(xué)醫(yī)院Fernando Alfonso教授開展中歐頂尖學(xué)術(shù)對(duì)話，立足臨床本源、復(fù)盤發(fā)展里程碑、拆解創(chuàng)新生態(tài)邏輯、預(yù)判未來發(fā)展趨勢(shì)，全方位解讀中國(guó)心血管器械創(chuàng)新的崛起之路與全球價(jià)值。

創(chuàng)新的起點(diǎn)：來自患者的需求

Alfonso教授開篇回顧了介入技術(shù)發(fā)展的初代困境：早期經(jīng)腔血管成形術(shù)與傳統(tǒng)支架植入技術(shù)，雖能即刻改善冠脈狹窄、實(shí)現(xiàn)手術(shù)即刻成功，但術(shù)后再狹窄、新生內(nèi)膜過度增生等并發(fā)癥高發(fā)，成為長(zhǎng)期困擾臨床的核心難題，大量患者術(shù)后病情復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)期預(yù)后難以保障。這一長(zhǎng)期存在的臨床壁壘，推動(dòng)全球介入領(lǐng)域開啟持續(xù)的技術(shù)革新，也讓業(yè)界深刻意識(shí)到，更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械絕非行業(yè)的技術(shù)噱頭，而是全球冠心病患者的剛性剛需，是介入心臟病學(xué)持續(xù)進(jìn)步的核心動(dòng)力。

這一認(rèn)知揭示了醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的內(nèi)在邏輯：創(chuàng)新從來不是單純的技術(shù)迭代，而是為患者尋求更安全、更優(yōu)質(zhì)、更可及診療方案的必然選擇。介入器械的每一次迭代，從裸金屬支架到藥物洗脫支架，再到藥物涂層球囊與生物可吸收支架，所有頂尖醫(yī)療創(chuàng)新的內(nèi)核，始終根植于真實(shí)臨床痛點(diǎn)與患者核心需求。

中國(guó)的崛起：從跟隨到引領(lǐng)的里程碑

作為見證全球支架技術(shù)迭代、長(zhǎng)期深耕國(guó)際前沿的頂級(jí)專家，Alfonso教授全程見證了中國(guó)心血管器械產(chǎn)業(yè)從空白追趕、快速迭代到全球引領(lǐng)的歷史性跨越。他坦言，過去十年是中國(guó)心血管創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)質(zhì)變的黃金時(shí)期，徹底打破了歐美主導(dǎo)全球介入器械領(lǐng)域的固有格局，在國(guó)際舞臺(tái)上占據(jù)了舉足輕重的地位。

Alfonso教授指出，中國(guó)創(chuàng)新的崛起核心體現(xiàn)在兩大維度。其一，中國(guó)臨床研究的國(guó)際話語權(quán)實(shí)現(xiàn)顛覆性提升。早年鮮有中國(guó)研究登上國(guó)際高影響力期刊，而如今中國(guó)心血管臨床試驗(yàn)以嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、超大的樣本量、貼合真實(shí)臨床的研究設(shè)計(jì)，持續(xù)產(chǎn)出高質(zhì)量成果，頻頻登頂國(guó)際頂級(jí)期刊，為全球冠脈疾病診療指南更新、技術(shù)迭代提供了關(guān)鍵的中國(guó)證據(jù)。其二，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械完成臨床價(jià)值驗(yàn)證，在全球臨床實(shí)踐中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與有效性，打破了進(jìn)口器械的長(zhǎng)期壟斷，憑借優(yōu)質(zhì)、可及的核心優(yōu)勢(shì)，獲得全球業(yè)界的廣泛認(rèn)可與應(yīng)用。

談及印象深刻的中國(guó)創(chuàng)新成果，Alfonso教授重點(diǎn)提及中國(guó)藥物涂層球囊的臨床研究。中國(guó)開展的系列藥物涂層球囊相關(guān)臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了其在常規(guī)冠脈病變中的應(yīng)用價(jià)值，明確了治療時(shí)長(zhǎng)、適用人群等關(guān)鍵臨床問題，為全球藥物涂層球囊的規(guī)范化、精細(xì)化應(yīng)用提供了高級(jí)別循證依據(jù)，切實(shí)改變了全球冠狀動(dòng)脈疾病的臨床治療策略，成為中國(guó)創(chuàng)新賦能全球診療的經(jīng)典范例。

可持續(xù)創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)：學(xué)術(shù)驅(qū)動(dòng)與資金保障

單一的技術(shù)突破難以支撐行業(yè)長(zhǎng)效發(fā)展，系統(tǒng)化、協(xié)同化的創(chuàng)新生態(tài)，是心血管領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)階的核心根基。Alfonso教授介紹，歐洲介入創(chuàng)新?lián)碛袛?shù)十年的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同傳統(tǒng)，核心優(yōu)勢(shì)在于打通了基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的完整閉環(huán)。他強(qiáng)調(diào)，填補(bǔ)基礎(chǔ)科研與臨床實(shí)踐的鴻溝，是構(gòu)建可持續(xù)創(chuàng)新生態(tài)的第一支柱。臨床醫(yī)生扎根一線、直面患者痛點(diǎn)，是創(chuàng)新需求的發(fā)掘者；基礎(chǔ)科研團(tuán)隊(duì)深耕機(jī)制研究，是技術(shù)突破的支撐者，二者深度聯(lián)動(dòng)、雙向賦能，才能讓創(chuàng)新精準(zhǔn)貼合臨床需求、落地臨床應(yīng)用。同時(shí)，國(guó)際多中心合作、跨領(lǐng)域協(xié)作，能夠有效攻克單中心、單一領(lǐng)域難以解決的技術(shù)難題與行業(yè)壁壘，推動(dòng)重大臨床試驗(yàn)與前沿技術(shù)落地。

針對(duì)創(chuàng)新動(dòng)力的核心問題，Alfonso教授明確，醫(yī)療創(chuàng)新絕非單純依靠資本驅(qū)動(dòng)，而是“臨床剛需+專業(yè)積淀+多元資金支撐”的協(xié)同結(jié)果。一方面，臨床診療中的疑難問題、未被滿足的患者需求，是創(chuàng)新的核心初心與原始動(dòng)力；另一方面，前沿創(chuàng)新需要專業(yè)技術(shù)人才支撐與充足的科研資金保障。

他特別強(qiáng)調(diào)，器械企業(yè)的研發(fā)投入不可或缺，但行業(yè)普遍存在商業(yè)化盲區(qū)：部分臨床剛需、關(guān)乎患者預(yù)后的研究方向，并非企業(yè)盈利重點(diǎn)，難以獲得產(chǎn)業(yè)資金支持。對(duì)此，各國(guó)心血管學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)、科研基金會(huì)應(yīng)主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，精準(zhǔn)識(shí)別臨床領(lǐng)域的知識(shí)缺口與技術(shù)短板，針對(duì)性提供科研經(jīng)費(fèi)扶持，補(bǔ)齊商業(yè)化創(chuàng)新的空白領(lǐng)域，全方位守護(hù)面向患者、面向公益的醫(yī)療創(chuàng)新。

創(chuàng)新的未來：精準(zhǔn)、預(yù)防與影像革命

立足當(dāng)下、展望未來，Alfonso教授預(yù)判了心血管創(chuàng)新的下一輪發(fā)展浪潮。他表示，當(dāng)前全球心血管診療多集中于疾病晚期干預(yù)，屬于被動(dòng)式治療，而未來的創(chuàng)新核心，將從“單純精進(jìn)介入器械”升級(jí)為“預(yù)防、診斷、干預(yù)一體化的全域體系革新”。

在技術(shù)迭代層面，無創(chuàng)影像技術(shù)的突破將成為重要突破口。以光子計(jì)數(shù)CT為代表的前沿技術(shù)，分辨率已逐步媲美血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描（OCT）等有創(chuàng)影像手段，可清晰顯示大血管及冠脈病變進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)疾病早期篩查、精準(zhǔn)評(píng)估、預(yù)后預(yù)判，為早期干預(yù)、個(gè)體化診療提供精準(zhǔn)依據(jù)，徹底改變傳統(tǒng)介入診療的時(shí)機(jī)與模式。

談及醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的終極本質(zhì)，Alfonso教授用四個(gè)字精準(zhǔn)概括——“尋找精準(zhǔn)”。他指出，所有心血管創(chuàng)新的終極目標(biāo)，都是實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的疾病評(píng)估、更精準(zhǔn)的治療干預(yù)、更精準(zhǔn)的預(yù)后管理。放眼未來，隨著精準(zhǔn)診療技術(shù)的持續(xù)突破，未來或有望通過藥物干預(yù)實(shí)現(xiàn)冠脈病變逆轉(zhuǎn)，大幅減少支架等介入器械的使用，實(shí)現(xiàn)從“對(duì)癥治療”到“病因根治”的終極跨越。

東方創(chuàng)新賦能全球未來

作為OCC二十周年《東方問道》欄目的重磅對(duì)話，本次會(huì)議搭建了高效、開放、深度的國(guó)際學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了東西方心血管創(chuàng)新理念的碰撞與交融。Alfonso教授對(duì)本次OCC大會(huì)的學(xué)術(shù)價(jià)值、平臺(tái)影響力給予高度認(rèn)可，并期待未來持續(xù)深耕中歐心血管領(lǐng)域合作，持續(xù)交流、互學(xué)互鑒。

吳鋼教授在總結(jié)中表示，中國(guó)心血管器械的發(fā)展，完成了從國(guó)產(chǎn)器械艱難起步、技術(shù)追趕，到自主創(chuàng)新、全球引領(lǐng)的華麗蛻變；從單一技術(shù)突破的孤立創(chuàng)新，到產(chǎn)學(xué)研協(xié)同發(fā)展的系統(tǒng)崛起；從單純治療疾病，到全周期守護(hù)心血管健康的理念升級(jí)。數(shù)十年砥礪前行，中國(guó)心血管創(chuàng)新的本質(zhì)，從來不是技術(shù)的簡(jiǎn)單堆砌，而是始終立足患者、敬畏生命、守護(hù)健康的醫(yī)者初心。

立足新起點(diǎn)，以《東方問道》為紐帶的學(xué)術(shù)對(duì)話，將持續(xù)搭建國(guó)際化創(chuàng)新交流橋梁，推動(dòng)中國(guó)心血管創(chuàng)新成果走向世界、吸納全球前沿經(jīng)驗(yàn)賦能本土發(fā)展，以源源不斷的東方創(chuàng)新力量，驅(qū)動(dòng)全球心血管診療事業(yè)邁向更精準(zhǔn)、更安全、更普惠的全新未來。

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責(zé)任編輯：銀子

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