近年來,中國生物醫藥行業“出海”浪潮奔涌,ADC、雙抗等生物創新藥更成為跨國制藥巨頭爭相“搶購”的標的。大浪淘沙中,龍頭藥企持續進化、強者愈強;還有一批“技術新貴”強勢崛起,勇立潮頭。
近日,《2026生物藥研發實力TOP50》(以下簡稱《生物藥榜》)在“2026 PDI醫藥研發·創新大會暨藥品研發百強榜發布會”上重磅發布。這份榜單不僅是一張企業研發實力的成績單,更是一幅描繪行業格局重塑、技術路線更迭的宏觀畫卷。
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恒瑞醫藥與百濟神州穩居冠亞軍,堪稱中國醫藥創新的定海神針;而三生制藥、映恩生物、宜聯生物、 邁威生物等“新銳力量”的排名驚人躍升,則共同奏響了屬于ADC與雙抗等新技術的創新狂想曲。
01 不斷進化的“創新巨頭”
榜單前二呈現“頭部固化”趨勢。恒瑞醫藥和百濟神州已連續三年穩居冠亞軍,這絕非巧合,而是兩家巨頭深厚研發底蘊與強大資本實力的體現。
恒瑞醫藥憑借龐大的仿制藥現金流支撐創新藥研發的“以仿養創”模式,已進化至密集收獲期。
在生物藥領域,恒瑞醫藥依托ADC平臺、雙抗/多抗平臺等技術平臺,大批候選管線梯度推進,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個領域。
在國際化方面,恒瑞醫藥加快步伐。2025年恒瑞完成香港上市,募集資金約15億美元,成為過去5年香港規模最大的醫療健康類IPO。自2023年以來,公司達成13筆對外許可交易,總價值超400億美元,與GSK、MSD、BMS等巨頭建立深度合作。同時,波士頓研發中心正式啟用,全球化研發與商業化網絡逐步成型。
百濟神州作為出海的標桿,憑借澤布替尼在全球市場的成功,證明了其全球臨床開發與商業化能力。2025年,百濟神州實現自成立以來首次年度盈利,標志著公司從“燒錢擴張”邁入“可持續增長”的新階段。
其研發投入常年位居國內榜首,構建了行業領先的 “全球研發快車道”,在研發和注冊活動中展現出行業領先的執行力,為產品快速落地奠定了堅實基礎。
在生物藥方面,百濟神州自研的PD-1單抗替雷利珠單抗已在全球四十多個市場獲批。同時,公司與Zymeworks授權、與Jazz聯合開發的澤尼達妥單抗(HER2雙特異性抗體),與安進合作的Tarlatamab(DLL3 x CD3 雙抗)已獲批上市。今年4月,百濟神州又從華輝安健引進一款PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗,潛在總金額超20億美元。
它們的“穩定”,意味著中國生物藥產業的第一梯隊已進入“體系化競爭”階段,單點突破難以撼動其地位。
不過,排名前十的名單還迎來兩個新面孔:三生制藥和百利天恒。
三生制藥在重組蛋白、抗體藥物領域持續深耕。2025年5月,三生制藥就PD-1/VEGF雙抗707與輝瑞達成總金額超60億美元的全球授權合作,一舉刷新中國創新藥單筆出海授權交易的首付款紀錄。
目前,三生制藥在研的雙抗/三抗管線豐富,除了707,還有705(PD1/HER2雙抗)、706(PD1/PDL1雙抗)、708(PD1/TGFβ雙抗)、709(PD1/LAG3雙抗)、SSS59(MUC17/CD3/CD28三抗)等候選藥物進入臨床階段。
百利天恒憑借與百時美施貴寶(BMS)關于iza-bren(BL-B01D1,EGFR/HER3雙抗ADC)的重磅交易一戰成名,其市值與研發實力同步飆升,證明了中國原研雙抗ADC的全球競爭力。
如今百利天恒的潛力候選藥物早已不止這一個。基于其自身的平臺創新體系,百利天恒打造了豐富的ADC、雙抗/多抗管線,包括HER2的ADC產品T-Bren、靶向DLL3的ADC產品BL-M14D1、靶向CLDN18.2的新一代ADC產品BL-M05D1和靶向EGFR×HER3的雙抗izalontamab等。
02 狂飆的“技術新貴”
如果說前十名是頭部企業的勝利,那么榜單中排名飆升的企業,則幾乎是 ADC與新一代生物技術的弄潮兒。
映恩生物、宜聯生物、邁威生物三家ADC領域企業集體躍升,意味著ADC已成為中國生物藥研發最火熱的賽道。
目前,中國企業在ADC領域的全球競爭力正在快速形成,通過向跨國藥企授權(License-out)在研管線,這些新生代藥企不僅獲得了巨額首付款和里程碑付款,更驗證了其平臺技術的全球競爭力。
映恩生物引領ADC迭代浪潮,持續開發新型ADC,包括雙抗ADC,全新機制載荷ADC和自免ADC,目前已構建了4個具有全球知識產權的ADC技術平臺。
公司10款ADC進入臨床階段,核心管線B7H3 ADC用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌全球3期臨床正全速推進。HER2 ADC帕康曲妥珠單抗已于2025年向NMPA提交上市申請,2026年有望實現商業化。
2025年4月,映恩生物在香港聯合交易所主板正式掛牌上市,IPO募資總額約為2.43億美元,是近四年來港股18A板塊募資規模最大的IPO之一。
宜聯生物憑借自主研發的TMALIN?技術平臺,與多家國內外藥企達成授權合作,證明了其在“內卷”的ADC賽道中仍能憑借真正的技術差異化突圍。 同時,宜聯生物公開DAC(抗體-降解劑偶聯物)平臺,將偶聯藥物開發邊界拓展至全新維度。
宜聯生物目前擁有10余個全球戰略合作項目,里程碑付款已達10億美元,潛在里程碑付款近100億美元。
核心管線YL201鼻咽癌3期期中分析已達到主要終點,成為全球首個在3期臨床中斬獲陽性結果的B7-H3 ADC。這意味著宜聯生物有機會在2027-2028年迎來第一款商業化產品。
邁威生物排名大幅躍升,其在腫瘤、免疫等領域的快速推進,展現了其高效的執行力和差異化布局的能力。
核心產品9MW2821(Nectin-4 ADC)具備BIC潛力,臨床數據顯示其在尿路上皮癌、宮頸癌等適應癥上有望實現療效的超越。今年,該藥預計將讀出多項關鍵注冊3期臨床數據并開啟pre-NDA工作,邁入商業化前夜。
榜單尾部,是面孔變更最為頻繁的部分,今年亦有不少“新上榜”的公司,成為一股不容忽視的新生力量。
明慧醫藥由前恒瑞醫藥副總經理曹國慶創立于2018年,專注于腫瘤和免疫相關疾病領域。
截至2025年11月,明慧醫藥已構建起13款候選產品的差異化管線矩陣,其中10款處于臨床階段,覆蓋單抗、雙抗、ADC及外用軟膏等多種劑型。
維昇藥業專注于內分泌領域。公司由Ascendis Pharma A/S與維梧資本領導的聯合投資人共同創立,獲得Ascendis獨家授權,將其旗下的內分泌疾病治療方案在大中華區開發、生產及商業化。目前,維昇藥業的隆培生長激素已獲批上市,成為公司首款商業化產品;另外兩款關鍵候選藥物擬覆蓋慢性甲狀旁腺功能減退癥、軟骨發育不全兩大存在高度未滿足臨床需求的罕見病領域。
云頂新耀通過授權引進在腎病、心血管、自身免疫、眼科、急重癥等疾病領域建立了豐富的產品管線組合。同時,云頂新耀正以AI驅動的mRNA自研平臺構建內生創新引擎,聚焦腫瘤治療性疫苗和自體生成in vivo CAR-T兩類高潛力產品,形成“外延并購+內生研發”的雙輪驅動格局。
百歐恩泰(珠海)是德國生物制藥公司BioNTech在中國的子公司,前身為普米斯生物技術(珠海)有限公司。其主要聚焦于惡性腫瘤和自身免疫疾病領域的創新生物藥研發,重點開發新一代雙靶點抗體藥物。公司擁有從抗體發現、工程改造到臨床前研究的完整技術平臺,支持高效推進新藥研發項目。
03 結 語
回望這份榜單,頭部企業的護城河正在加深,腰部企業的洗牌仍在加劇,尾部的新面孔則不斷帶來驚喜。
對于所有玩家而言,沒有永恒的座次,只有永恒的進化。未來,要么在全球創新網絡中找到自己的獨特節點,要么在激烈的本土同質化競爭中被無聲淹沒。榜單的變動,正是產業進化最好的注腳。
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