減重藥物讓出榜首，十大值得關(guān)注的在研藥物榜單出爐

日前，行業(yè)媒體Evaluate發(fā)布了2026年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)報(bào)告（World Preview 2026）。其中列舉了10款具有潛力成為重磅藥物的研發(fā)項(xiàng)目。位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的雙特異性抗體療法ivonescimab。減重療法在10款潛在重磅藥物中占據(jù)3席。點(diǎn)擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問原始報(bào)告頁(yè)面。

圖片來源：參考資料[1]

研發(fā)項(xiàng)目：ivonescimab

研發(fā)公司：康方生物（Akeso），Summit Therapeutics

Ivonescimab是一款靶向PD-1和VEGF的“first-in-class”雙特異性抗體療法，由康方生物與Summit Therapeutics聯(lián)合開發(fā)。它已經(jīng)在2024年5月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，商品名為依達(dá)方。

今年在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)全體大會(huì)（Plenary Session）上發(fā)表的3期臨床試驗(yàn)HARMONi-6的最新結(jié)果顯示，與PD-1抑制劑聯(lián)合化療相比，ivonescimab聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，在總生存期（OS）方面帶來具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的改善。接受ivonescimab聯(lián)合化療患者的24個(gè)月總生存率為64.7%，相比之下，活性對(duì)照組患者為48.6%。在PD-L1陰性或陽(yáng)性等不同亞組患者中，均觀察到具有臨床意義的獲益。

Ivonescimab的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）目前正在接受美國(guó)FDA的審評(píng)，預(yù)計(jì)在2026年11月14日之前獲得審評(píng)結(jié)果。

研發(fā)項(xiàng)目：retatrutide

研發(fā)公司：禮來（Eli Lilly and Company）

Retatrutide是一款潛在“first-in-class”的在研葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（GIP）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和胰高血糖素三重激素受體激動(dòng)劑。禮來公司在今年的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上公布了其關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的多項(xiàng)積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，retatrutide顯著降低體重，同時(shí)在膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暫停和2型糖尿病等常見肥胖相關(guān)疾病方面帶來了具有臨床意義的改善。TRIUMPH-1和TRANSCEND-T2D-1研究結(jié)果已在ADA年會(huì)上公布，其中TRANSCEND-T2D-1結(jié)果同步發(fā)表于《柳葉刀》。

TRIUMPH-1包括一項(xiàng)針對(duì)肥胖成人的臨床試驗(yàn)，以及兩項(xiàng)嵌套的籃式試驗(yàn)：一項(xiàng)針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛，另一項(xiàng)針對(duì)中重度阻塞性睡眠呼吸暫停。在80周時(shí)，retatrutide在每項(xiàng)試驗(yàn)中均達(dá)到主要終點(diǎn)，在帶來顯著體重下降的同時(shí)，顯著改善了膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暫停。接受9 mg和12 mg劑量retatrutide治療的受試者體重平均分別下降64.4磅（25.9%）和70.3磅（28.3%）。值得注意的是，接受retatrutide（12 mg）治療的受試者中，65.3%的身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）降至低于30，33.3%達(dá)到BMI低于25。在一項(xiàng)針對(duì)基線BMI≥35受試者的預(yù)設(shè)延長(zhǎng)期研究中，持續(xù)接受retatrutide（12 mg）治療至104周的受試者體重平均下降85.0磅（30.3%）。

除改善體重指標(biāo)外，在膝骨關(guān)節(jié)炎受試者中，retatrutide使WOMAC疼痛分量表評(píng)分從基線6.0分最多降低4.3分（73.1%）；在中重度阻塞性睡眠呼吸暫停受試者中，retatrutide使呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）從基線每小時(shí)58.6次事件最多降低每小時(shí)36.1次事件（60.6%）。

研發(fā)項(xiàng)目：MariTide

研發(fā)公司：安進(jìn)（Amgen）

MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯(lián)藥物，在靶向GIP受體的單克隆抗體的特定位點(diǎn)上偶聯(lián)了兩個(gè)GLP-1類似物，可在激活GLP-1受體的同時(shí)抑制GIP受體。

MariTide目前正在多項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，在伴或不伴2型糖尿病的患者群體中檢驗(yàn)其減重效果，以及探索其降低患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的潛力。在今年第一季度財(cái)報(bào)中，安進(jìn)公司表示，MariTide在2期慢性體重管理研究第二部分中取得積極結(jié)果。該部分是一項(xiàng)探索性評(píng)估，旨在觀察在該2期研究第一部分52周期間體重至少減輕15%的受試者中，將MariTide治療再延長(zhǎng)52周的效果。主要發(fā)現(xiàn)包括：

• 絕大多數(shù)參與者在接受較低每月給藥劑量或每季度給藥劑量的MariTide治療后，又將第一部分研究中實(shí)現(xiàn)的減重效果額外維持了52周。

• MariTide第二年治療的耐受性非常好，包括每季度給藥劑量在內(nèi)，惡心和嘔吐發(fā)生率非常低，且未觀察到新的安全性信號(hào)。

• 在有效維持劑量下，MariTide在完整第二年治療期間持續(xù)保持了心臟代謝參數(shù)的改善。

研發(fā)項(xiàng)目：giredestrant

研發(fā)公司：羅氏（Roche）

Giredestrant為一款口服、潛在“best-in-class”的下一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD），且具有完全拮抗作用。其設(shè)計(jì)用于阻斷雌激素與雌激素受體結(jié)合，誘導(dǎo)受體降解，從而抑制或減緩腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

今年6月，羅氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國(guó)FDA已受理該公司為giredestrant遞交的新藥申請(qǐng)（NDA），擬作為輔助療法用于治療雌激素受體（ER）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性、I~III期成人乳腺癌患者。FDA已授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)將在2026年11月30日前就該藥物是否獲批作出決定。

此次申請(qǐng)獲受理是基于3期lidERA Breast Cancer研究結(jié)果。結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療內(nèi)分泌療法相比，giredestrant輔助治療顯著降低無(wú)侵襲性疾病生存（iDFS）事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)30%（HR=0.70，95% CI：0.57-0.87，p=0.0014）。治療3年時(shí)，giredestrant組有92.4%的患者存活且未發(fā)生侵襲性疾病，而活性對(duì)照組這一比例為89.6%。在所有具有臨床相關(guān)性的亞組中，iDFS獲益均保持一致。

Giredestrant的另一項(xiàng)NDA也正在接受美國(guó)FDA的審評(píng)，與everolimus聯(lián)用，用于治療成年ER陽(yáng)性、HER2陰性、攜帶ESR1突變，且在既往內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

研發(fā)項(xiàng)目：eloralintide

研發(fā)公司：禮來

Eloralintide是禮來公司開發(fā)的一種長(zhǎng)效胰淀素類似物。它能以高親和力與人胰淀素1型受體結(jié)合，同時(shí)保持對(duì)人降鈣素受體（hCTR）的選擇性，在維持體重減輕效果的同時(shí)也改善了胃腸道耐受性，從而實(shí)現(xiàn)療效和耐受性的平衡。這款療法今年3月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，同步在中國(guó)開展3項(xiàng)全球性關(guān)鍵3期臨床研究。

在ADA年會(huì)期間公布的2期研究結(jié)果顯示，eloralintide所有劑量組均在體重降低這一主要終點(diǎn)上，與安慰劑相比顯示出具有臨床意義的改善。相較于基線，在48周時(shí)eloralintide顯示出顯著的劑量依賴性體重下降，最高可達(dá)20.1%。Eloralintide還與腰圍、血壓、血脂、血糖控制以及炎癥標(biāo)志物等多項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的改善相關(guān)。此外，在此研究中，所有劑量的eloralintide均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。采用3、6、9 mg劑量遞增方案可進(jìn)一步減少胃腸道不良事件。

禮來計(jì)劃在2026年啟動(dòng)5項(xiàng)eloralintide治療肥胖癥的3期臨床試驗(yàn)。

研發(fā)項(xiàng)目：imeroprubart

研發(fā)公司：Immunovant，HanAll Biopharma

Imeroprubart（IMVT-1402）是一款全人源單克隆抗體，靶向新生兒Fc受體（FcRn），后者已知可延長(zhǎng)免疫球蛋白G（IgG）的半衰期。Imeroprubart旨在通過降低體內(nèi)IgG水平，從而治療多種由致病性自身抗體導(dǎo)致的自身免疫疾病。

今年5月，Immunovant公布了IMVT-1402用于難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（D2T RA）試驗(yàn)第16周的初步結(jié)果，觀察到ACR20、ACR50和ACR70（分別達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)20%、50%和70%改善標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)答率分別為72.7%、54.5%和35.8%。該項(xiàng)目的進(jìn)一步更新，以及已完成入組的皮膚型紅斑狼瘡（CLE）概念驗(yàn)證試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將于2026年下半年公布。IMVT-1402還在格雷夫斯病（GD）、重癥肌無(wú)力（MG）、慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（CIDP）和干燥綜合征（SjD）等適應(yīng)癥中推進(jìn)潛在注冊(cè)性試驗(yàn)。

研發(fā)項(xiàng)目：daraxonrasib

研發(fā)公司：Revolution Medicines

Revolution Medicines開發(fā)的daraxonrasib是一款口服RAS抑制劑，能與激活狀態(tài)下的RAS結(jié)合，旨在靶向多種RAS驅(qū)動(dòng)腫瘤。

在3期RASolute 302研究中，daraxonrasib用于既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者。結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，daraxonrasib顯著改善OS和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。在意向治療（ITT）人群中，daraxonrasib組中位OS為13.2個(gè)月，化療組為6.7個(gè)月。daraxonrasib組中位PFS為7.2個(gè)月，化療組為3.6個(gè)月。

基于這一積極結(jié)果，Revolution Medicines計(jì)劃通過滾動(dòng)遞交方式，加速向美國(guó)FDA提交daraxonrasib的新藥申請(qǐng)，并計(jì)劃隨后向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交申請(qǐng)。

研發(fā)項(xiàng)目：povetacicept

研發(fā)公司：Vertex Pharmaceuticals，再鼎醫(yī)藥，Ono Pharmaceutical

Povetacicept是一種工程化融合蛋白，同時(shí)抑制B細(xì)胞活化因子（BAFF）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）兩種細(xì)胞因子。這兩種細(xì)胞因子能夠促進(jìn)B細(xì)胞的激活、分化和/或存活。通過抑制BAFF和APRIL驅(qū)動(dòng)多種自身免疫性疾病發(fā)生發(fā)展的作用機(jī)制，povetacicept能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)B細(xì)胞的調(diào)控。

今年6月，Vertex宣布美國(guó)FDA已受理其為povetacicept遞交的生物制品許可申請(qǐng)，用于治療成人免疫球蛋白A腎病（IgAN）患者。該申請(qǐng)基于正在進(jìn)行的povetacicept治療IgAN患者的3期RAINIER試驗(yàn)預(yù)設(shè)第36周中期分析的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，RAINIER試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)：接受povetacicept治療的患者在第36周尿蛋白肌酐比值（UPCR）較基線降低52.0%，與安慰劑相比，UPCR降低49.8%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義（P<0.0001）。蛋白尿降幅在所有預(yù)設(shè)亞組中保持一致。

研發(fā)項(xiàng)目：VAX-31

研發(fā)公司：Vaxcyte

VAX-31是一款31價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗候選產(chǎn)品，正在多項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，用于預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病（IPD）。Vaxcyte表示，VAX-31是目前臨床開發(fā)中血清型覆蓋范圍最廣的肺炎球菌候選疫苗。

2026年3月，該公司宣布，VAX-31在成人中的1/2期臨床研究結(jié)果已發(fā)表在The Lancet Infectious Diseases上。研究結(jié)果顯示，在整個(gè)6個(gè)月評(píng)估期內(nèi)，所有研究劑量的VAX-31均觀察到耐受性良好，并顯示出與獲批20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV20）相似的安全性特征。在所有研究劑量下，VAX-31均顯示出強(qiáng)勁的調(diào)理吞噬活性（OPA）和IgG免疫應(yīng)答，全部31種血清型均達(dá)到較高的幾何平均濃度（GMC）。

目前正在3期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估的VAX-31高劑量組，在與PCV20共有的全部20種血清型中達(dá)到或超過OPA應(yīng)答非劣效性標(biāo)準(zhǔn)，并在VAX-31獨(dú)有且PCV20不包含的11種新增血清型中達(dá)到優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。

研發(fā)項(xiàng)目：milvexian

研發(fā)公司：百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb），強(qiáng)生（Johnson & Johnson）

Milvexian是一款在研口服、高選擇性凝血因子XIa（FXIa）抑制劑，旨在預(yù)防限制血流的有害凝血（血栓形成），同時(shí)保留正常凝血過程（止血）。因此，milvexian有潛力在不顯著增加出血風(fēng)險(xiǎn)的情況下，減少由有害凝血導(dǎo)致的主要心血管事件。

在2期AXIOMATIC-TKR試驗(yàn)中，milvexian在預(yù)防全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKR）后靜脈血栓栓塞（VTE）方面顯示出良好效果。使用milvexian（每日一次200 mg）組的VTE發(fā)生率最低，為7%，而在活性對(duì)照藥物組為21%，風(fēng)險(xiǎn)降低超過60%。兩組的出血率相近，均為4%。

目前，該藥正在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，預(yù)計(jì)在今年獲得頂線結(jié)果。其中，Librexia AF是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行分組、含活性對(duì)照研究，旨在評(píng)估m(xù)ilvexian用于心房顫動(dòng)（AF）參與者的療效和安全性。Librexia STROKE是一項(xiàng)3期、隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估在單聯(lián)或雙聯(lián)抗血小板治療基礎(chǔ)上加用milvexian，用于急性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作后卒中預(yù)防的療效和安全性。

值得一提的是，這10款上榜的研發(fā)項(xiàng)目中包含了3款多肽療法。無(wú)論是靶向多重代謝通路的retatrutide，還是結(jié)合抗體與多肽設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)的MariTide，以及長(zhǎng)效胰淀素類似物eloralintide，其共同指向的不只是作用機(jī)制的創(chuàng)新，也包括分子設(shè)計(jì)、穩(wěn)定性優(yōu)化、體內(nèi)暴露、給藥頻率和可開發(fā)性的系統(tǒng)提升。隨著多肽療法不斷向更復(fù)雜的結(jié)構(gòu)、更長(zhǎng)效的設(shè)計(jì)和更多元偶聯(lián)形式演進(jìn)，創(chuàng)新藥開發(fā)對(duì)早期DMPK評(píng)估、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制以及端到端協(xié)同能力提出了更高要求。這也使一體化平臺(tái)在推動(dòng)候選分子從科學(xué)概念走向臨床開發(fā)和后續(xù)產(chǎn)業(yè)化過程中，扮演越來越關(guān)鍵的角色。

一體化平臺(tái)助力創(chuàng)新多肽藥物開發(fā)

多肽藥物已經(jīng)成為重要?jiǎng)?chuàng)新藥物模式，優(yōu)化其藥物代謝與藥代動(dòng)力學(xué)（DMPK）特征，已成為推動(dòng)候選分子成功進(jìn)入臨床階段的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。與傳統(tǒng)小分子相比，多肽往往面臨酶降解快、體內(nèi)暴露不足、清除率高及跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)受限等挑戰(zhàn)，因此需要以機(jī)制為導(dǎo)向的系統(tǒng)化DMPK策略。圍繞這些特點(diǎn)，藥明康德DMPK團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了面向多肽分子的綜合優(yōu)化體系，通過整合體外穩(wěn)定性研究、體內(nèi)藥代評(píng)價(jià)與生物分析技術(shù)，支持研發(fā)團(tuán)隊(duì)在早期階段即識(shí)別影響藥代行為的關(guān)鍵因素，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的分子優(yōu)化決策。

基于多肽DMPK策略專題研究與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)通過選擇與生理環(huán)境高度相關(guān)的研究體系，對(duì)多肽在全血、血漿、溶酶體及肝腎S9等多種生物基質(zhì)中的穩(wěn)定性與代謝路徑進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，從機(jī)制層面解析降解模式與清除機(jī)制，為序列修飾與遞送策略優(yōu)化提供依據(jù)。同時(shí)，結(jié)合跨物種體內(nèi)PK研究與組織分布分析，可進(jìn)一步建立體外與體內(nèi)結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，提升藥代預(yù)測(cè)的可靠性，并支持劑量設(shè)計(jì)與臨床轉(zhuǎn)化評(píng)估。

在實(shí)驗(yàn)實(shí)施層面，藥明康德通過優(yōu)化樣品處理流程與分析方法，解決多肽易吸附、穩(wěn)定性不足及低暴露檢測(cè)難度高等常見技術(shù)挑戰(zhàn)，從而確保關(guān)鍵數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。依托標(biāo)準(zhǔn)化研究流程與跨學(xué)科協(xié)作模式，該體系能夠在發(fā)現(xiàn)、候選確定及IND前研究階段持續(xù)提供決策支持，幫助研發(fā)團(tuán)隊(duì)在分子設(shè)計(jì)、制劑策略與給藥方案之間實(shí)現(xiàn)協(xié)同優(yōu)化。通過將機(jī)制理解與系統(tǒng)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)相結(jié)合，藥明康德DMPK團(tuán)隊(duì)有效提升多肽藥物DMPK特征的可預(yù)測(cè)性與可開發(fā)性，為下一代多肽創(chuàng)新療法的高效推進(jìn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

藥明康德旗下WuXi TIDES搭建了獨(dú)特的CRDMO平臺(tái)，為全球合作伙伴開發(fā)寡核苷酸、多肽藥物及相關(guān)化學(xué)偶聯(lián)物（TIDES藥物）提供高效、靈活和高質(zhì)量解決方案。

比如，在多肽偶聯(lián)藥物開發(fā)方面，WuXi TIDES全面的多肽平臺(tái)結(jié)合了小分子化學(xué)能力，支持多肽-毒素、多肽-金屬、多肽-GalNAc、多肽-寡核苷酸和放射性核素偶聯(lián)藥物等偶聯(lián)藥物的開發(fā)。WuXi TIDES的一體化平臺(tái)讓多個(gè)團(tuán)隊(duì)能夠并行攻關(guān)，密切合作，顯著提高項(xiàng)目推進(jìn)速度。

參考資料：

[1] World Preview 2026: Big Drugs. Bigger Questions. Retrieved June 23, 2026, from https://www.evaluate.com/thought-leadership/world-preview-2026/

[2] Ivonescimab with Chemotherapy Demonstrated a Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Tislelizumab Plus Chemotherapy in 1L Treatment of Patients with Squamous NSCLC in the HARMONi-6 Study Conducted by Akeso in China. Retrieved June 23, 2026, from https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Ivonescimab-with-Chemotherapy-Demonstrated-a-Statistically-Significant-Overall-Survival-Benefit-Compared-to-Tislelizumab-Plus-Chemotherapy-in-1L-Treatment-of-Patients-with-Squamous-NSCLC-in-the-HARMONi-6-Study-Conducted-by-Akeso-in-China/default.aspx

[3] 2026 Lilly ADA Investor Event. Retrieved June 23, 2026, from https://investor.lilly.com/static-files/a2b20b4f-7944-4de2-9d10-00f384bbede2

[4] Vaxcyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update. Retrieved June 23, 2026, from https://investors.vaxcyte.com/news-releases/news-release-details/vaxcyte-reports-first-quarter-2026-financial-results-and

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